第42期高水平论文交流会
视频回放
由本院临床学科医生对四大临床研究期刊（NEJM、Lancet、JAMA、BMJ）为主的高水平杂志近期发表的高水平临床研究论文文章进行详细分析，并有统计学评价；论文交流每两周举办一次，每次一篇文章，全院开放。
阿来替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌术后的辅助治疗
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英文标题
Alectinib in Resected ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer
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研究要点
背景:对于可切除的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，铂类化疗是推荐的辅助治疗。与化疗相比，阿来替尼用于ALK阳性NSCLC患者切除术后辅助治疗中的疗效和安全性数据缺乏。
方法:该研究为一项全球3期开放标签随机试验，在该试验中，完全切除的ALK阳性IB期(肿瘤≥4cm)、II期或IIIA期(根据美国癌症联合委员会和国际癌症控制联盟第七版癌症分期手册进行分类)的非小细胞肺癌患者按1:1的比例随机分配，接受口服阿来替尼 (600 mg，每日两次)，给药24个月，对比以铂类为基础的方案静脉化疗，每21天给药，治疗4个周期。主要终点是无病生存期，在II期或IIIA期及意向治疗人群中分层分析。其他终点包括中枢神经系统(CNS)无病生存期、总生存期和安全性。
结果：共257例患者被随机分配接受阿来替尼(130例)或化疗(127例)。在II期和IIIA期患者中，阿来替尼组和化疗组的2年无病生存率分别为93.8%和63.0%，在全部研究对象中，阿来替尼组和化疗组的2年无病生存率分别为93.6%和63.7%。
与化疗相比，阿来替尼提示存在中枢神经系统无病生存方面的获益。患者的总体生存期数据尚不成熟。目前尚未观察到意外的安全性问题。
结论:在已切除的IB、II或IIIA期alk阳性NSCLC患者中，与以铂类为基础的方案化疗相比，阿来替尼辅助治疗可显著提高无病生存期。
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主讲人简介
赵瑜，同济大学附属上海市第十人民医院癌症中心主治医师，肿瘤学博士；长期从事恶性肿瘤的诊治工作，擅长结直肠癌、胃癌等常见恶性肿瘤的生物免疫治疗、分子靶向治疗、化学治疗，及晚期恶性肿瘤的综合治疗。对生物免疫治疗引起的不良反应处理有丰富的临床经验。以第一作者发表多篇学术论文，并参与多项国家自然科学基金及省部级科研项目。
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临床研究中心简介
上海市第十人民医院临床研究中心于2021年11月正式揭牌成立，实行院长负责制；2024年04月经过组织架构调整及提质扩容，目前拥有45张病床，执行1期、2期、3期临床研究，涵盖国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构、申康示范性临床研究病房、临床研究实验室等支撑平台。中心致力于构建临床研究标准化、精准化运营体系，以项目为核心，为临床研究的高质量开展提供立体化全方位支撑，进一步构建高水平临床能力和生物医药研究能力兼备的医学科学家的人才培养基地。中心建立临床研究实验室（医企融合），聚焦肿瘤、心血管与代谢性疾病、消化道疾病、神经系统疾病、骨关节疾病等重大临床问题，通过多学科交叉方式，以先进的关键技术设施平台为支撑，实现实验室（拥有5000万元的高端实验仪器与设备）与临床的双向研究模式，支持临床工作者与研究科学家高效协同地探索疾病机制及创新疗法。中心将不断探索医企联动模式，持续推动医企深度融合，助力自主知识产权新药、新器械、新技术的研发上市，助力上海生物医药策源创新与成果转化。肿瘤新大楼（同济大学肿瘤中心）于2024年6月开工，2028年底竣工，届时临床研究病房将达到200余张。
招聘信息（包括专职人员与博士后）
专职人员：医师、护士、统计、信息、行政管理、科研助理、技术员等岗位。博士后招聘专业方向：医学、药学、生命科学、生理学、化学、生信、纳米材料、医学统计学等。欢迎您持续关注上海市第十人民医院临床研究中心。联系方式：潘老师、高老师，66307036。邮箱：xdc77@aliyun.com。招聘信息长期有效。
