1. 学术审查
根据【临床研究立项学术审查表】表单按实际提供:
临床研究承诺书、方案(任务书)、项目汇总、主要研究者简历、临床前研究前资料、相关文献、合作企业资质证明(三证)、上市药物/医疗器械/新技术证明文件、其他材料。
院内OA审批
→临床研究中心
→临床研究立项学术审查表,按OA内要求填写
→根据结果开展:
(请在申请前先联系临床研究管理办公室简要讨论方案设计,国家医学研究备案登记信息系统账号密码开通请联系临床研究管理办公室)
2. 伦理审查
根据【伦理审查审批表】表单按实际提供:
上传资料参考、下载路径:企业微信-工作台-科研处-其他科管工作-伦理办公 室,选择相应资料包填写完整并提交,请勿以压缩包的形式上传资料
院内OA审批
→科研处
→立项部门选择临床研究办公室,按OA内要求填写
→根据结果开展:
(受资助类项目申请伦理时,请申请人于申请理由内标注好项目类型(横向、纵向)及资助方来源)
3. 合同签署
根据【临床研究经济合同审批流程】表单按实际提供:
合同(协议)、立项审批材料、提交“国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn查询结果”、廉洁协议书、合同费用清单、伦理批件 、合同说明、其他材料。
院内OA审批
→院长办公室
→临床研究经济合同审批流程,按OA内要求填写
→根据结果开展:
(请在申请临床研究经济合同OA前联系临床研究管理办公室初审合同)
4. 联系方式
办公地点:2号楼11楼东侧临床研究病房
联系电话:021-66307036
电子邮箱:dsyylcyj@163.com