【科普】一次性口罩为什么用环氧乙烷消毒,而且还要解析?!

教育   2024-11-09 20:30   陕西  

口罩为什么要用环氧乙烷灭菌

环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亚氨基(-NH-)发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。

环氧乙烷是一种烷化剂,穿透力强,能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌,在常温下能杀灭各种微生物(包括细菌、芽孢、病毒、真菌孢子等),适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料,比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。

包装材料必须是对空气、蒸汽及环氧乙烷渗透性良好的,这样容易达到适宜的灭菌条件。

环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。 

口罩解析是什么意思

灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留,环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,它是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。长期吸入环氧乙烷,不但刺激呼吸道,还会有强烈的致癌可能性。长期少量接触,可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。

灭菌处理后,应通入过滤后的无菌空气,经历真空空气循环过程,使残留环氧乙烷安全去除,从而达到安全含量标准,这一过程称为解析。因此经环氧乙烷灭菌的医用口罩,必须经过解析,经检测合格才能出厂上市。

传统的环氧乙烷消毒器,用通俗的话来说,消毒完后要解析环氧乙烷的毒性,需要14天的时间才能投放市场。现在可以利用环氧乙烷的物理性质开发出了预热灭菌解析技术,使得口罩灭菌后解析时间缩短到一天。

下面我们一起来看一看,这一小小的口罩需要多少配套行业才能完成生产。

iFinD全新上线的口罩产业链显示,我国口罩产业链完整,生产涉及原材料、设备、厂房、资金、人力、准入许可、生产周期七大要素。

接下来看看口罩的生产过程吧!
一、成型
一次性口罩主要是利用超声波熔接和自动封边的原理,完成平面口罩多层材料复合成型的机器。口罩本体机是用于自动化生产多层材质平面口罩成品之机台,可使用1~4层PP纺纺粘无纺布活性炭以及过滤材料,整个机台从原材料入料到鼻线插入封边裁切成品均为一条线自动化作业。

合并三层

缩进鼻夹

归拢出层叠结构

压片——把口罩压平整

口罩的单个裁断和缝边,大多是全自动无人工的处理。不同的口罩有细微的制造差异的,有的是缝边,有的直接是热压胶合。出来的就是单独的一个口罩主体了。

补边压合

补边压合后的口罩连成一串串,还需要一个裁断补强边的环节。至此,口罩总算成型了。

二、耳带焊接
耳带焊接是对口罩机所生产出来的口罩半成品进行耳带上带焊接的一个步骤。根据工艺的要求,分为内耳带式、外耳带式和绑带式。

三、消毒灭菌
脆弱的无纺布一般不用高温消毒法,是用「环氧乙烷」这种无色气体杀灭细菌、霉菌及真菌的。

成批的口罩送入消毒室,然后通环氧乙烷气体(下图的黄色是为了高亮,其实无色的),达到一定浓度后完成了消毒过程。之后要在消毒室里通空气和氮气去稀释和抽走环氧乙烷,如此多次,直到口罩表面的环氧乙烷残留量达标为止。

一个解析消毒的标准流程,需要7天到半个月。因为采用环氧乙烷灭菌之后,口罩上残留的环氧乙烷,不但刺激呼吸道,还有致癌物,必须通过解析方式,使残留的环氧乙烷释放,达到安全含量标准,经检测合格后,才能出厂上市。
现在高档医用防护口罩的消毒环节很多采用辐射消毒,主要利用电离辐射杀灭致病微生物的能力,对一次性医疗用品进行消毒处理,它优于加热法和环氧乙烷化学消毒法,是辐射加工中非常成熟的灭菌方法。

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