在一件极为罕见的案件中，丹麦国家医院（Rigshospitalet）因在小男孩身上进行的研究项目被警方举报。同时，负责该研究的主任医师也被列入举报名单。
据丹麦首都大区科学伦理委员会（Videnskabsetisk Komite）透露，他们在审查案件后采取了这一行动。
这项研究项目于2021年获批，在Rigshospitalet儿童外科部门进行，旨在测试一种药物是否能改善因隐睾症手术后的小男孩未来的生育能力。
研究项目中共有15名两岁以下的儿童参与，第一位参与者于2022年5月加入研究。
Rigshospitalet的研究总监马琳·费舍尔（Malene Fischer）表示：
“我不记得Rigshospitalet曾经卷入过类似案件。我们对此事高度重视，并向参与项目的孩子及其父母深表歉意。”
根据科学伦理委员会的信息，这是第二次有研究项目的负责人被举报上警局。上一次发生在2020年，但未透露具体研究内容。
研究项目的违规行为
该研究项目已于今年8月被丹麦药品管理局（Lægemiddelstyrelsen）叫停，因为发现了28项违规行为，包括：
未经批准生产安慰剂（盐水）。
使用过期的试验药物分发给患者。
研究总监费舍尔解释称，试验中孩子及其父母被提供一种鼻腔喷雾剂，内容物可能是安慰剂或试验药物，要求他们在家中连续数周每天为孩子喷鼻。
“所有研究都必须遵守规定，尤其是涉及儿童的研究，更需要让孩子和父母对研究的规范性充满信任。”
这些违规问题是在研究项目试图注册到新的欧盟系统时被发现的。
负责人医生离职
该项目的负责人是一名Rigshospitalet的主任医师，目前已不再受雇于医院。至于这名医生是否因该事件被解雇，费舍尔拒绝置评。
Rigshospitalet审查了参与试验孩子的病例记录，确认没有孩子因参与研究而受到伤害。
由于“案件的特殊性”，Rigshospitalet已将案件移交给患者安全管理局（Styrelsen for Patientsikkerhed），后者已对此案展开监督调查。
作为直接后果，Rigshospitalet对正在进行的65个药物试验项目进行了全面检查，并未发现其他问题。
经济补偿
首都大区科学伦理委员会决定，参与该研究项目的家庭将获得每名儿童1350丹麦克朗的补偿金。
