Bluejay Therapeutics公司昨日宣布，brelovitug已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎（chronic hepatitis delta,CHD）。Brelovitug此前已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定和优先药物（PRIME）资格。目前，全球大多数国家和地区尚无批准用于治疗CHD的药物。
HDV是一种有缺陷的RNA病毒，需要乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）的存在才能复制和感染肝细胞。Brelovitug（BJT-778）是一种全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体，旨在靶向乙型肝炎表面抗原，中和和清除HBV和HDV病毒颗粒。其报告称，brelovitug已在慢性HBV患者中显示出免疫调节功能，这有助于与其他药物联合实现功能性治愈。
信源：
Bluejay Therapeutics’ brelovitug secures FDA breakthrough status for chronic HDV.healio.January 21, 2025.
