2024年11月22日,来自山东青岛的华芢生物科技(青岛)股份有限公司 B&K CORPORATION LIMITED(以下简称“华芢生物”)在港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。这是继其于2024年4月29日递表失效后的再一次申请。
华芢生物,成立于2012年,前身为北京中宏赛思生物技术有限公司,作为一家生物制药公司,重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物,主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物。
PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一,其能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移,最终加速伤口的愈合。由于PDGF药物研发及生产的高壁垒,中国目前并无商业化的PDGF药物。
截至2024年4月22日,华芢生物的管线包括10款具有巨大潜力的候选产品,其中有7款PDGF候选产品,覆盖广泛的创面愈合适应症,包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、放射性溃疡、干眼症、角膜损伤、日旋光性皮炎、脱发、痔疮及胃溃疡。候选产品当中包括2款核心产品Pro-101-1和Pro-101-2,是重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物。
Pro-101-1,是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物,有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。华芢生物已于2023年12月在中国进入Pro- 101-1治疗烧烫伤的IIb期临床试验,预期将于2025年第二季度完成试验,拟于2025年第三季度启动III期临床试验,并于2026年第四季度完成试验,计划于2027年在中国推出该产品。华芢生物亦于2021年12月就Pro-101-1治疗烧烫伤向FDA提交了IND前沟通申请,FDA同意公司开展临床试验的建议及通过创新生物制剂审批途径提交Pro-101-1治疗烧烫伤的BLA。公司预期将于2026年第一季度向FDA提交IND申请。
Pro-101-2,令公司有望成为在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡(糖足)的PDGF药物商业化的领先生物制药公司之一。I期临床结果表明,Pro-101-2在治疗糖足方面具有良好的安全性和耐受性。华芢生物于2022年2月在中国进入Pro-101-2治疗糖足的II期临床试验。此后,公司已进行新产品规格注册,并对现有临床试验方案进行若干修订。公司预期于2027 年第二季度完成II期临床试验,拟于2027年第三季度启动III期临床试验并于2029年第二季度完成试验,计划于2030年于中国推出该产品。
员工持股平台青岛华芢,持股8.00%;
员工持股平台海南华人,持股4.78%;
4名执行董事:贾丽加女士(董事会主席)、王轲珑先生(总裁、董事会副主席)、翟俊辉博士(总经理)、苗天祥先生(首席战略官); 2名非执行董事:林颖女士、袁飞先生; 3名独立非执行董事:霍志达先生、李嘉焱先生、岳仪春先生。
除执行董事外,高管包括首席财务官、副总裁兼董事会秘书何鸿添先生,首席营销官兼副总裁徐震宇先生,首席研发官赵兴卉博士,医学总监成龙博士。
招股书显示,在过去的2022年、2023年和2024年前九个月,华芢生物的收入分别为人民币0元、47.2万和0元;相应期间的研发开支分别为人民币3481.8万、3991.5万和6976.3万元;相应期间的净亏损分别为人民币0.86亿、1.05亿和1.64亿元。
* 目前所有收入均来自向单一客户提供与伤口愈合医疗器械项目有关的调研服务。
华芢生物是次IPO的中介团队主要有:华泰国际、中信证券为其联席保荐人;安永为其审计师;通商、高伟绅分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师;竞天公诚、欧华分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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