政策解读
陶晓锋介绍相关情况
陶晓锋介绍，此前，国务院办公厅相继出台《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》等文件，为落实国家部署，响应企业需求，推动产业发展，重庆深入企业、高校和园区开展走访调研，研究起草《行动计划》初稿。2024年10—12月，市政府先后3次专题研究，按照“超常规、突破性、可落地”的原则制定了《行动计划》，对相关工作进行安排部署。
《行动计划》聚焦高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等重点领域。
●打造一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品
●全市智慧医疗装备制造业产值年均增长60%以上
●2025年产值超过100亿元，2027年产值超过300亿元
产学研医协同创新、创新产品倍增上量、开放合作扬帆出海、优质企业培育、产业生态创优
●国内首创政策
例如第4条
为更好地推动产学研医协同创新，提出鼓励“企业出资出题，医疗机构、科研院所和高校解题”的横向合作模式，应用示范产品可按规定直接进入参与项目的医疗机构使用，应用示范项目视同省部级纵向课题，医务人员和科研人员的贡献可作为职称评定、岗位晋升、绩效考核等重要依据。
●力度较大举措
例如第7条和第8条
建立优先审评审批机制，实施重点项目前置服务，提前介入、专班指导，可推进产品加快上市。
例如第9条
鼓励创新产品入院配备使用。研究制定并动态调整《重庆市智慧医疗装备创新产品目录》，在市药交所建立挂网采购专区，医疗机构按照“应配尽配”原则研究入院配备使用事宜，可帮助产品拓展市场。
例如第16条
常态化开展医疗服务价格项目审核。建立智慧医疗装备创新产品快速纳入医保新机制，支持新增医疗服务价格项目备案应用，可帮助产品加快临床应用。
例如第17条
组织实施创新产品集中招标采购。对智慧医疗装备创新产品的采购使用，参照集采中选药品实行医保预付，提前支付给医疗机构，可帮助企业产品做大规模。
《行动计划》聚焦支持创新产品加速上市、落地生产和市场拓展，支持企业和平台提升质量、做大规模，加大金融支持力度3个方面，提出了11条政策。
●研发方面
市科技局单项目最高支持1000万元，市卫生健康委科卫联合医学科研项目最高支持800万元。
●审评审批方面
市药监局加快工作速度，产品检测时间比现在平均缩短15—30天，第二类医疗器械审评时间平均缩短20天。
●品种支持方面
市经济信息委对新产品按照创新程度给予20万元—300万元不等的奖励。对通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）或WHO（世界卫生组织）等国际机构合规性检查并实现海外销售的，每个给予最高100万元奖励。
●企业投资及并购支持方面
市经济信息委对将市外并购项目转移到重庆的，择优按并购金额的5%予以最高不超过500万元的奖励；企业生产线新建或技术改造的，按不超过项目总投资的20%，给予最高1000万元奖励。
●金融支持方面
市科技局设立2亿元种子基金，推动相关科研成果转化应用；重庆渝富控股集团设立市级智慧医疗装备专项投资母基金，与集聚区、企业和社会资本合作，根据项目情况参与子基金投资，打造100亿元智慧医疗装备产业基金群。市经济信息委对企业融资、贷款和融资租赁等给予最高500万元到1000万元支持。
●第29条明确
健全统筹协调推进工作机制，组建市智慧医疗装备产业创新发展工作专班
由市政府主要领导担任总召集人，分管工业和信息化、卫生健康工作的副市长以及重庆大学校领导担任召集人，成员单位包括12个市级单位、4个集聚区、2所高校，围绕产业链建设与招商、科技创新、改革创新审评审批与招商、医工融合、临床应用、金融服务等6项重点工作，分层分线推进各项工作。
●第30条提出
深化产业链生成机制，促进产业集聚发展
绘制智慧医疗装备产业链图谱，持续建设两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区智慧医疗装备产业基地。
《行动计划》还提出鼓励各集聚区出台相应的产业支持政策，对市级政策形成良好补充，共同营造智慧医疗装备产业发展的良好生态。
重庆市将牢牢把握国内外产业发展动向，遵循创新规律、产业规律、市场规律，推动有效市场和有为政府更好结合，围绕重庆智慧医疗装备产业发展过程中的痛点、难点、堵点问题建立联动机制，形成破解合力，汇聚政策、制度、服务等多方支撑，积极推动形成更加优质的产业生态，提升企业获得感，推动发展新质生产力。
问答精选
中新社记者：请问重庆在智慧医疗装备产业链建设方面有什么举措？
罗莉回答记者提问
市经济信息委党组成员、副主任罗莉介绍，重庆市高度重视智慧医疗装备产业链建设，在聚焦超声肿瘤治疗系统、血液透析、诊断试剂等领域已初步构建了较为完善的产业链体系。下一步，市经济信息委将全面落实《行动计划》，聚焦产业链建设重点做好以下4方面工作。
●问题导向服务企业。市经济信息委高度重视企业问题办理，上线运行“企业码上服务”综合场景应用，提升助企服务数智化水平，获评国务院减负办2024年“强化企业服务、提升减负成效”典型案例。下一步，市经济信息委将全面梳理企业诉求，分层分类研判分析，市区两级层面可以协调推动解决的堵点卡点尽快协调解决，需要国家层面支持的及时向国家相关部门汇报沟通，切实帮助企业实实在在解决问题，提升企业获得感。
●全面落实相关政策。2024年，市经济信息委积极向上争取，统筹专项资金，共支持生物医药领域1.97亿元，其中医疗器械领域资金1.25亿元。下一步，市经济信息委将对企业给予真金白银的资金支持。比如为了实现产品数量倍增，对获批注册证的企业给予奖补，其中三类医疗器械给予最高300万元奖励，二类医疗器械给予最高100万元奖励。
为助推企业拓展海外市场，对通过FDA等国际机构合规性检查的产品，每个给予最高100万元奖励。为鼓励企业开展兼并重组，对将市外并购项目转移到重庆的，按照并购金额的5%给予最高500万元奖励。为鼓励企业提升生产效率，提高产线智能化水平，对企业生产线新建或技术改造的，按照项目总投资的20%给予最高1000万元奖励。
为鼓励第三方平台建设，对智慧医疗装备专业服务机构，如CRO、CDMO、CMO等平台按照合同额的5%给予最高500万元奖励。为加强对企业金融支持，对企业融资贷款给予最高1000万元的贴息。
●优势领域聚链成群。加强重点产业链建设，聚焦共性问题完善产业强链补链延链扩链激励机制，支持企业与国内院校合作，积极开展关键零部件和原材料的自主研发和国产化。抓住成渝生物医药产业集群建设机遇，积极争取国家部委政策支持，打造重庆智慧医疗装备产业名片。
●做优存量做大增量。充分发挥重庆高校、医疗机构、研发平台和企业资源优势，瞄准连续动态监测器械、心血管植入介入器械、医用手术机器人、脑机接口等高端领域，按照“聚焦赛道、聚焦企业、聚焦产品”的原则，会同相关集聚区分区域、分领域绘制形成产业图谱，形成产业发展作战图，加强企业引育，做大产业增量。
新华网记者：脑机接口是最前沿的医学科技，这是跨学科的一种交叉协同创新，请问重庆在产学研医协同创新方面有什么举措？
田盈回答记者提问
市科技局副局长田盈介绍，市科技局将全面落实《行动计划》，紧扣“416”科技创新布局，紧密对接“33618”现代制造业集群体系，聚焦智慧医疗装备科技创新，一体化推进关键技术攻关、创新平台搭建、成果孵化转化、科技金融支撑等工作，为培育发展新质生产力注入新动能。
●强化数字赋能和智慧高端为导向的政策支持体系。在生物医药重大专项中，重点支持AI+诊疗、重大创新医疗装备等方向，单项目给予最高1000万元的经费资助。探索组织实施智慧医疗装备创新产品“揭榜挂帅”项目。
●加快构建医教研产全链条科技创新平台体系。提升现有平台创新能级，加快高层次人才集聚；聚焦运动医学、体外诊断、高端医学影像等重点领域，系统布局一批技术创新中心、重点实验室等科技创新平台。支持建设重庆智慧医疗装备研究院，西部数字医疗研究院等研发转化平台。
●着力打造以集聚区为核心的成果转化高地。建立智慧医疗装备领域成果库，搭建根据市场和企业需求进行精准推送的数字化平台，提质建设环大学创新创业生态圈、明月湖科创园等孵化平台。构建完善技术研发、概念验证、中试试验等成果转化熟化孵化平台体系，引导智慧医疗装备创新团队和企业入驻并快速孵化壮大。
●发挥重庆市种子投资基金“投早投小投硬科技”作用。聚焦智慧医疗装备领域具有原创性、引领性的科技转化成果，建立种子投资基金项目储备库，加大对智慧医疗装备创新团队和初创企业支持力度。加快培育一批智慧医疗装备经纪人队伍，高质量举办一批成果转化专业赛事和对接活动。
香港商报记者：医疗器械的检验检测和审评审批是给产品发“准生证”的重要环节，请问重庆将有哪些举措助推智慧医疗装备产品加速上市？
黄世斌回答记者提问
市药监局党组成员、副局长黄世斌介绍，市药监局将深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，按照《行动计划》的部署，持续深化改革，加大对医疗器械研发创新的支持力度，重点抓好以下3方面工作。
●检验审评扩能提速。推进检验能力建设和审评机构能力评价，扩大检验资质、审评资质覆盖范围，提升检验、审评质效，重庆医疗器械质量检验中心检验资质参数今年内将达到1万项，2027年达到1.2万项，第二类医疗器械注册技术审评平均时限缩减至40个工作日。
●实施重点项目前置服务。将审评审批资源向创新产品倾斜，对创新性强、具有显著临床价值的重点产品实行提前介入、全程指导、研审联动，对符合条件的产品开展并联审批，加快产品注册上市。支持在产业集聚区建设创新服务中心或服务站，为智慧医疗装备产业发展提供专业辅导和精准便捷服务。
●支持创新产品研发落地。对进入创新审批程序的第二类医疗器械产品，全过程加强沟通交流，提供个性化指导，建立创新产品注册检验绿色通道，实行即收即检。强化对第三类医疗器械注册创新申请的技术指导。支持创新医疗器械产品开展国际化合作和拓展海外市场。同时，市药监局将持续加强监管能力建设，努力构建适应产业发展和安全需要的监管体系，以高效的监管提升产业合规水平，助力重庆智慧医疗装备产业高质量发展。
光明网记者：《行动计划》中包括了“建立智慧医疗装备创新产品快速纳入医保新机制”，那么，除此之外，医保还将怎样推动智慧医疗装备产业发展？
吴良和回答记者提问
市医保局党组成员、副局长吴良和介绍，医保部门自组建以来，把促进医药产业高质量发展作为医保高质量发展的重要支撑，充分发挥医保在“三医”协同发展和治理中的基础性、引导性作用，在坚持基本医保“保基本”的前提下，始终坚持真支持创新，支持真创新，已出台政策，从加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等方面，全面赋能重庆医药产业创新发展。
下一步，医保局将全面落实《行动计划》各项任务，重点做好三方面工作。
●畅通创新医用耗材产品挂网渠道。出台《重庆市医用耗材挂网交易采购工作细则》，明确在市药交所建立重庆市智慧医疗装备创新产品挂网采购专区，进一步完善优化专区服务功能，确保企业创新产品及时完成挂网销售。
●助力本地创新产品和技术临床收费准入。加快新增医疗服务价格项目受理审核。支持医保定点医疗机构随时向市医保局备案开展已公布实施的新增项目。规范整合重庆现行医疗服务价格项目，牵头落实部分国家医疗服务项目立项指南，为重庆本地企业创新产品及时进入临床应用以及全国推广，提供医疗服务收费政策支撑。
●探索通过集中带量采购支持创新产品销售。以集采为切口，促进医药产业深度转型升级，以集采为抓手，提高本地创新产品市场占有率，赋能产业创新，促进重庆创新企业走向规模化高质量发展之路。在目前执行集采中选结果药品756种、耗材27类基础上，推进集采扩面提质，将符合条件的本地企业产品纳入联盟集采范围，以中选产品完成任务量作为医疗机构考核指标。同时，组织医疗机构探索开展联合议价采购，发挥医疗机构采购主体的主观能动性，多元化、多渠道促进本地企业产品进入临床使用。
重庆日报记者：《行动计划》提出要打造100亿元智慧医疗装备产业基金群，能否详细介绍一下基金的运作模式，如何与各区县、社会资本合作开展基金投资？
杨紫璇回答记者提问
重庆渝富控股集团党委委员、副总经理杨紫璇介绍，按照市政府智慧医疗装备产业发展战略，拟由重庆产业投资母基金联合4个重点区县—两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区和沙坪坝区，同步引入社会资本分别组建4支目标规模25亿元的子基金，形成百亿规模的智慧医疗装备基金集群，直接投资项目带动产业发展。
国际商报记者：重庆在推动全市医疗机构参与智慧医疗装备产业发展方面有哪些具体举措？
潘建波回答记者提问
市卫生健康委党委委员、副主任潘建波介绍，市卫生健康委一直高度重视智慧医疗装备产业发展，已出台政策，从临床研究、人才队伍、科研平台、成果转化、激励机制、多跨融合、经费保障等方面，全链条支撑智慧医疗装备研发和应用推广。2024年全市卫生健康系统开展了医疗器械示范应用项目66个，医工融合项目82个，科研成果转化28个，转化金额1.9亿元。
下一步，市卫生健康委将全面落实《行动计划》，积极推动智慧医疗装备产业发展。
●进一步研究出台支持政策，加强临床研究能力建设；
●优化科研医务人员激励机制，在职称评定、岗位晋升、绩效考核等方面对参与产业创新的医务人员进行倾斜；
●支持有组织的科研，通过有计划地设立科研项目，支持面向智慧医疗装备发展中的关键技术开展集中攻关；
●建立科技创新成果转化库，与企业开展深度对接合作，推动成果落地转化；
●推动重庆医疗机构与企业协同，开展国家高端医疗装备推广应用项目、全市创新医疗器械示范应用项目，做好临床应用评价，推动产品迭代升级；
●鼓励创新产品临床配备使用，公立医疗机构将根据《智慧医疗装备创新产品目录》，主动研究产品功用与性能，结合临床需要，按照有关规定采购使用，同时鼓励民营医疗机构积极配备使用创新医疗器械产品。
何涯主持新闻发布会
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来源：重庆发布
编辑：张佳雯、苏洁玉
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