2015年，联合国《2030年可持续发展议程》绘制了推动全球社会、经济和环境可持续发展的宏伟蓝图，其中“确保健康的生活方式，促进各年龄段人群的福祉”作为一项核心议程，对可持续发展至关重要。医疗器械行业作为国家重要产业之一，直接关系国民医疗健康安全，主动承担社会责任、自觉对标行业ESG（环境、社会和治理）发展理念，是实现可持续、高质量发展的永恒主题。
帕母医疗，作为写入国际指南的中国原创医疗器械领航者，始终积极推动肺高压和心衰治疗领域的产品质量与安全、科技创新、普惠医疗等关键ESG议题落地，自主研发的肺动脉去神经术（PADN）系列产品——一次性使用环形肺动脉射频消融导管（以下简称“PADN导管”）及肺动脉射频消融仪（以下简称“射频仪”），有效提升患者的生命复原力，为全球患者提供了更优的解决方案，正式开启了肺动脉高压介入治疗的全新时代！
01
为本土创新代言
带领肺高压治疗领域进入崭新时代
作为医疗创新技术赛道“黑马”，帕母医疗长期致力于肺高压治疗领域首创（First-in-class）产品的研发。2012年提出“使用经皮肺动脉去神经术（PADN）通过射频定点消融支配肺动脉的交感神经”开创性解决方案，2013年确立以ESG理念指导产品全生命周期管理的方针，将可持续性理念全面融入产品开发、质量控制、设计验证、工艺确认、质量检验以及不合格品处理的各个环节，以确保产品质量和保障患者安全。在获得ISO 13485质量管理体系认证的基础上，所生产的射频仪、急性心衰主机等有源医疗器械，均为可循环使用的设备，不仅有助于降低材料成本，还能减少医疗废物的产生。
帕母医疗生产基地已获得ISO 13485质量管理体系认证
在研发过程中，积极采用AI建模与DSA影像相结合的创新方法，精确计算患者的肺动脉直径，从而优化治疗方案。2021年，PADN导管仅用16天便快速获得FDA突破性医疗器械资质，创下中国本土企业申请最短记录。
2023年12月，PADN导管和射频仪相继获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准和美国FDA人道主义用途器械（HUD）认定。截至目前，帕母医疗在肺高压等领域已累计获得多项专利，PADN系列产品商业化已突破百例。这些成就不但彰显了帕母医疗在产品质量与安全、科技创新和知识产权保护方面的卓越表现，更展示了中国原创技术在全球舞台上的竞争力。2024年7月，帕母医疗作为唯一中国企业代表，正式加入PHA全球肺高压协会（Pulmonary Hypertension Association）企业委员会，标志着中国医疗器械创新力量正以前所未有的姿态迈向世界前沿。
02
通过临床驱动研究
为肺高压治疗领域提供不竭动能
十年的研发征途中，公司始终秉持临床问题驱动型的研究理念，构建了以患者为中心的研发模式。“利用射频技术精确消融支配肺动脉的交感神经，以期为肺高压患者提供更有效的治疗方案”这一创新思路为帕母医疗的研发方向奠定了坚实的基础。作为一家以创新为底色的公司，帕母医疗高度重视产品研发投入与产出，已形成了由多名研发人员组成的强大团队，并投入上亿元用于产品研发与创新。
在产品验证阶段，严格遵守动物权利与福利的保护原则，并遵循临床试验的伦理标准，确保受试者和研究人员的权益得到充分保障。目前，PADN二型已完成国内临床项目入组和二型多中心临床研究的海外入组。此外，帕母医疗始终关注产品的可负担性及定价策略，致力于向全社会提供公平、有效、可及的医疗服务。2023年12月，PADN导管和消融仪获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式上市批准，同时积极开展上市后的临床随访研究，希望通过相关研究数据的积累促进PADN系列产品的持续更新与迭代。
图：帕母医疗产品研发体系
部分医院开展PADN系列产品临床试验启动培训会
03
与利益相关方共同成长
立足中国惠及全球
作为行业佼佼者，帕母医疗高度重视内外部利益相关方的需求，并深信多元化背景、经验及视角将赋予医疗健康产业更多可能。对内，帕母医疗建立无歧视的工作环境、员工畅通的沟通反馈渠道和多样化培训计划，通过促进员工个人晋升与发展，从而提高公司的业务效率和服务质量，并为打造一流的创新环境、助推高质量发展夯实了基础。对外，帕母医疗积极向有关医疗机构开展PADN技术普及活动，同时，牵头成立国内首个肺动脉高压关爱联盟，推出了“CDQI肺高压患者关爱计划”，持续向患者普及肺高压相关知识。此外，利用技术优势推动整个行业的进步，为积极响应国家的产教融合建设战略，2024年8月，帕母医疗与南京医科大学正式签订创新校企战略合作协议。通过推动教育与产业资源的深度融合，为发展新质生产力持续注入活水。
“立足中国，惠及全球”是帕母医疗自创立以来坚定不移的战略目标。2024年9月，凭借其卓越的创新能力与成功填补全球肺高压与心衰介入治疗领域的突出影响力，荣获《财富》杂志颁发的“中国最具社会影响力的创业公司”称号。此次获选，不仅彰显了帕母医疗在社会责任方面的贡献，也体现了公司在行业内的领导地位和持续增长的潜力，更标志着帕母医疗依靠科技创新和商业模式创新，迈入高速发展期。
图：南医大与帕母医疗校企战略合作
04
扎实走稳ESG发展道路
积极拥抱变革浪潮
伴随着可持续发展观念的深入，持续修炼ESG“内功”、全面提升ESG管理水平，已成为支撑企业走稳ESG发展道路的重要基石。帕母医疗坚持将可持续发展理念融入环境保护、社会履责和商业道德治理等ESG各维度，以“进取”之姿拥抱可持续变革“浪潮”。为积极响应国家“碳达峰、碳中和”目标，帕母医疗的生产基地对于环保工作的高标准、严要求，不仅为员工营造了舒适、健康的工作环境，而且有效提高能源利用效率。通过建立健全节能奖惩机制，充分动员全体员工参与节能减排行动。2024年上半年，帕母医疗耗电量较去年同期下降约16.3%，耗水量下降约30.9%，节能节水工作成效显著。
随着数字化时代的深入发展，信息安全与隐私保护已成为不可忽视的重要议题。帕母医疗通过搭建信息安全管理架构，优化信息系统保障体系，筑牢数据安全的坚固防线。在2023年全年以及2024年上半年，公司共进行2次信息安全审计，举行6场信息安全专项培训，参训人员达469人次。帕母医疗不断完善商业道德管理体系，并针对商业道德问题设置投诉举报渠道，在多项商业道德和合规计划的支持下，截至目前，未发生商业道德相关问题的举报及贪污诉讼案件。
图：帕母医疗商业道德和合规培训现场
展望
历经十年的不懈创新与实践，帕母医疗始终将ESG理念深度融入自身研发、生产运营等各个环节，以突出的技术功底和超强的研发实力在科技创新、普惠医疗、多元化、平等与包容等多个关键维度上取得里程碑式的成就。
展望未来，帕母医疗将继续积极践行ESG理念，携手各方合作伙伴，共同构建肺高压及心衰治疗行业的新格局，助力实现中国原创医疗器械的崛起与突破，为全球患者聚力共筑更加健康、平等和可持续的明天！
关于帕母医疗
About Pulnovo Medical
帕母医疗始终以临床价值为驱动，致力于为肺高压和心衰领域提供突破性疗法，提升患者的生命复原力。
作为写入国际指南的中国原创器械领航者，帕母医疗凭借其深厚的临床资源，专注于突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓，力图在心衰不同阶段创新更优的解决方案以期延缓和改善心衰患者的疾病进展，以科技创新力量构建心衰行业治疗新格局。
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