2024年9月9日医疗晨报

民生 2024-09-09 04:50 湖北

晨

报

综合医讯

1、三部门:拟允许在北京等九地设立外商独资医院

近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提出，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。（国家药监局）

2、国家医保局曝光信用评定结果，新增五家“严重”失信

近日，国家医保局公示了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的企业名单，共28家。其中，四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽源医疗器械有限责任公司等四家企业被评为“特别严重”。根据规定，这类企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格被暂停，暂停期限以医药企业修复信用、评级结果变更为准。名单中新增了5家企业，分别是北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、山西振东道地药材开发有限公司、安国市普天和中药饮片有限公司、安徽冯了性中药材中药材饮片有限公司和江苏康生药业有限公司，分别在山东、江苏两省被评定为“严重”失信企业。（国家医保局）

3、辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册

近日，辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”，优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批，办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日，最大限度加快创新产品上市进程。符合优先注册程序的是国家药监局认定的创新医疗器械、列入科技重大专项或重点研发计划、拥有产品核心技术发明专利、诊断或者治疗罕见病、具有明显临床优势等五类第二类医疗器械产品。通过优先审批，具有临床优势的医疗器械将享受加速审批通道，为创新医疗器械的注册和上市提供了更高效便捷的途径。（辽宁省药监局）

4、江西省《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）》出台

近日，江西省药监局、省卫生健康委、省市场监管局联合印发《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）》，以加强医药代表管理，纠正医药领域不正之风。《办法》自2024年9月1日起实施。《办法》要求医药代表不得从事药品销售活动，回归学术推广主责主业。同时，要求医疗机构工作人员不得违规与未经备案的医药代表接触、违规统方、收受礼品礼金或其他不正当利益、接受捐赠赞助或参加由企业付费的各种活动。要求医药代表既要按照国家药监局要求，在全国统一备案平台提交备案信息进行备案，又要在从事学术推广的医疗机构进行登记建档，否则不得从事相关活动。（江西省药监局）

5、浙江省生命健康科学联盟成立，推动医研企抱团创新

近日，第六届卫生健康创新转化学术交流会在杭州举行。活动上发起成立了浙江省生命健康科学联盟，40家浙江省内高水平研究型医院、医学院校、科研院所、创新转化服务机构和医药器械企业将秉持“公正公平、共商共建、资源共享、互惠共赢”的原则，打通基础-临床-转化关键路径，推动医研企抱团创新。自2018年以来，浙江率先搭建中国浙江卫生健康科技研发与转化平台，积极推进卫生健康科技成果体制机制改革和重大科技成果创新转化，医疗卫生机构有效专利数已达22740项，每万名卫技人员专利数超340项，成果转移转化金额累计达57.3亿余元，形成了成果转化的浙江探索。（中国新闻网）

6、雅培在美国推出非处方连续血糖监测仪

近日，雅培公司在美国推出了非处方连续血糖监测系统Lingo，几天前竞争对手Dexcom开始销售同类产品。该公司周四表示，Lingo面向18岁及以上未使用胰岛素的消费者，有三种付款方式——49美元两周、89美元四周和249美元12周。Lingo可实时跟踪血糖，并提供个性化的见解，以提高整体健康水平。雅培公司于6月份获得了FDA对Lingo的许可。该产品自1月份起在英国上市，每月售价为120-150英镑(约合152-190美元)。（金融界）

7、礼来与生物技术公司Genetic Leap达成4.09亿美元协议

近日，专注于人工智能驱动药物发现的Genetic Leap宣布与礼来达成价值高达4.09亿美元的研究合作，以开发基于基因的疗法。作为协议的一部分，两家公司将利用Genetic Leap的RNA靶向人工智能平台，为礼来选定的靶点开发寡核苷酸药物。Genetic Leap表示，在与礼来成功开展试点项目后，双方建立了合作关系。根据协议的结构，除了分层版税外，Genetic Leap还将获得高达4.09亿美元的预付款和里程碑付款。（新浪财经）

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