2024年9月15日医疗晨报

民生 2024-09-15 04:50 湖北

晨

报

综合医讯

1、国家药监局：积极支持创新药械进医院、进医保

近日，国家药品监督管理局在“推动高质量发展”系列主题新闻发布会表示，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐，提高医药产业发展的质量和效益。一是加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导。二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。三是支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验。（国家药监局）

2、国家医保局：预计年底更多省份将辅助生殖医疗项目纳入医保

近日，国家医疗保障局在国务院新闻发布会上介绍，目前，北京、广西、内蒙、甘肃等20个省区市和新疆生产建设兵团已经把辅助生殖医疗服务项目纳入了医保报销，预计到今年年底，将有更多省份将其纳入医保报销。统一规范辅助生殖类医疗服务价格项目，推动将辅助生殖技术项目纳入医保支付范围。指导各省综合考虑医保基金承受能力和辅助生殖技术规范性等因素，逐步将适宜的辅助生殖技术项目按程序纳入医保基金支付范围，助力化解生育意愿家庭不能生、不敢生的困扰。（国家医保局）

3、广东省药监局发布3家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告

近日，经广东省药监局监督检查，广东尚药房连锁药店有限公司等3家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对以下3家企业采取暂停销售（配送）风险控制措施，详细信息如下：广东尚药房连锁药店有限公司（粤BA758000286）、茂名市万康林药业连锁有限公司（粤BA668000287）、惠州爱心大药房连锁有限公司（粤BA752000507）。企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。（广东省药监局）

4、湖北省药监局公示湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请

近日，根据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，湖北省药监局对湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序。产品名称：可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）。申请人：武汉科泰生物技术有限公司。公示时间：2024年9月13日至2024年9月20日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式向湖北省药品监督管理局反馈。（湖北省药监局）

5、高校院所去年科技成果转化总合同金额突破2000亿元

近日，科技部科技评估中心发布了《中国科技成果转化年度报告（高等院校与科研院所篇）》。《报告》通过对4028家高校院所的统计显示，2023年，我国高校院所以转让、许可、作价投资和技术开发、咨询、服务6种方式转化科技成果的总合同金额达2054.4亿元，同比增长超过10%；当年到账金额达1352.7亿元，总合同项数达64万项。加快科技成果向现实生产力转化，是培育和发展新质生产力的必然要求。其中，高校院所作为我国国家战略科技力量和创新体系的重要组成部分，是科技成果转化运用的主要供给方。（北晚在线）

6、国内首个「丝素蛋白复合凝胶」正式获批！

近期，浙江星月生物科技股份有限公司全资子公司丝瑞美生物科技（浙江）有限公司自主研发申报的“丝素蛋白复合凝胶（商品名：丝安颜®HAN01）”成功获得浙江省药监局批准，注册证编号：浙械注准20242141765。据悉，该产品由丝素蛋白、透明质酸钠等组成，这是国内首个获批的丝素蛋白复合凝胶。丝素蛋白来源于桑蚕丝，透明质酸钠通过微生物发酵法制得。产品灌装于玻璃容器内，经湿热灭菌，一次性使用。适用于手术后缝合创面、激光术后等非慢性创面的覆盖和护理。（医疗器械创新网）

7、圣地亚哥新公司Candid Therapeutic宣布完成了3.7亿美元融资

近日，专注于开发治疗自身免疫性疾病的药物的圣地亚哥新公司Candid Therapeutic宣布完成了3.7亿美元（约合人民币26.36亿元）的融资，并收购两家生物技术公司。这是今年以来，生物医药行业规模最大的一轮融资。值得注意的是，Candid收购的两家企业均源自中国生物技术公司。此次Candid Therapeutic收购的两家公司分别为Vignette Bio和TRC004。其中，Vignette Bio是中国企业岸迈生物参与成立的NewCo公司。而另外一家被收购的TRC 2004，则是嘉和生物参与成立的NewCo公司。（动脉网）

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