新春伊始,天津尚德药缘科技有限公司传来喜讯,其针对小细胞肺癌脑转移的候选新药ACT001被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入“突破性治疗品种”名单。这一重要突破不仅标志着ACT001的适应症范围从原发脑胶质瘤成功扩展至市场更为广阔的肺癌脑转移瘤,更为全球癌症患者带来了新的治疗希望。
据悉,“突破性治疗品种”名单旨在加速具有显著临床优势的新药研发进程,特别是针对那些严重危及生命或严重影响生存质量的疾病。ACT001在临床试验中展现出的卓越效果和安全性,使其脱颖而出,成为监管部门重点支持的对象。此次纳入名单,将极大缩短ACT001的审批周期,加速其上市步伐,使患者能够更早地受益于这一创新治疗方案。
此前,ACT001已凭借其在复发胶质母细胞与高级别儿童脑干胶质瘤领域的突出表现,获得了包括3项欧美孤儿药资格、1项美国儿童罕见病资格以及1项美国快速通道在内的多项国际认可。此次再获“突破性治疗品种”资质,进一步体现了尚德药缘在药物研发领域的深厚实力和创新能力。
天津尚德药缘科技有限公司副总经理邱传将表示:“南开区作为天津市科技创新与产业创新深度融合的前沿阵地,一直以来都高度重视新质生产力的发展。尚德药缘与南开大学化学学院、物创海河实验室陈悦教授团队通过‘产学研’合作模式进行新药开发与成果转化,得到了南开区科技局等相关部门的全力支持。通过政策宣传、资源对接、平台搭建等一系列举措,南开区为尚德药缘营造了优越的发展环境,助力企业不断取得突破性成果。”
2024年,响应市委、市政府的号召,尚德药缘在天开高教科创园设立了全资子公司,作为原创药物的孵化基地,持续推动新药研发和创新。凭借出色的创新实力和发展潜力,在市区两级科技部门的支持下,企业先后荣获了天津市“瞪羚”企业、国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业等称号,被列为天开园上市后备企业重点培育对象,未来有望在资本市场大放异彩,为区域经济高质量发展注入新的活力。
邱传将表示:“公司将继续秉承创新理念,加大研发投入,努力攻克癌症脑转移这一世界医学难题,为全球患者带来更多福音。同时,企业也将积极履行社会责任,推动产学研用深度融合,为南开区乃至天津市的科技创新和产业发展贡献更大力量。”
据了解,2025年,南开区科技局以“将南开全域视为天开园”的坚定信念,全面推动“科技创新+高等教育”深度融合,激发科创策源新动能。南开区科技局明确,2025年将坚持“有效市场”与“有为政府”的有机结合,充分发挥市场机制在资源配置中的决定性作用,同时强化政府的引导和服务职能。通过这一创新模式,将进一步推进产学研一体化进程,畅通科技成果产业化的路径,加速科技成果向现实生产力转化。
为实现该目标,南开区科技局将深入挖掘区内高校和科研机构的创新资源,推动与企业建立紧密合作关系,共建研发平台,开展联合攻关,提升科技创新的源头供给能力。同时,将完善科技成果转化机制,优化创新生态,吸引更多创新要素向南开区集聚,为产业升级提供强有力支撑。
南开区科技局将聚焦科技创新和产业升级,持续打造南开区作为科技创新和产业升级先锋阵地的品牌形象。通过政策扶持、资金支持、人才引进等措施,培育一批具有核心竞争力的创新型企业和产业集群,为南开区乃至全市的经济高质量发展注入新动力。
南开融媒出品
记 者 翟志华
通讯员 李慧雨
编 辑 魏巍