研发动态丨元启生物核心管线ATB102美国IND获批
学术
2024-10-14 18:12
江苏
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近日，BioBAY园内企业元启生物宣布，其自主研发的首个肠道富集小分子口服新药ATB102获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床许可，标志着ATB102即将在美国启动临床试验，为全球IBD患者带来新的治疗希望。“ATB102是元启生物制药自主研发的肠道富集芳香烃受体（AhR）调节剂，是一个多重作用机制的IBD创新疗法。有别于已获批或其他在研的炎症性肠病生物药和小分子药，ATB102不但能促进和维持免疫稳态，还能增强肠道粘膜屏障的修复功能，并具有抗纤维化和抗氧化等作用。元启自创立以来，秉承临床导向自主创新的精神，努力以全球市场为目的推动高质量的管线项目。此次ATB102 FDA获批，是团队不懈坚持的结果，也是公司成长为临床阶段生物科技公司的里程碑！”元启生物制药创始人兼首席执行官丁元华博士介绍道，“ATB102多重作用机制已在临床前研究中得到证实，并在多个IBD动物模型中证实其与已获批口服标准治疗相比疗效更佳。元启将与临床专家共同积极推进ATB102的临床试验，争取早日惠及全球IBD患者。”IBD被称为“绿色癌症”，是一组病因及发病机制尚未完全阐明、反复发作的肠道慢性炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎及克罗恩病。全球IBD患者约千万，随着经济社会发展及生活方式改变，中国IBD发病率快速上升。炎症性肠病好发于青壮年，难以治愈，致残率高，严重影响患者生存质量，给患者及其家庭带来沉重的负担。由于其病因及发病机制尚未完全阐明，由多因素相互作用所致，包括环境、遗传、感染和免疫因素。目前以炎症或免疫抑制为主的治疗药物临床缓解率仅为20%~40%，临床医生和患者尤其期待疗效带来突破且安全的口服新药。▌文章来源：元启生物
