日本案例的介绍
日本医院检验科的趋势
• 获取ISO15189大势所趋(临床检验室的认定)
• 质量管理体系(管理要件、文件管理、内部审计)
• 自动检测系统化进行、院内体制整顿
• 2016年获得ISO国际标准检验科管理的给加分
• 已经被认证的中国医院检验科（三甲）和第三方检测中心有700多家
• 法规修订带来的变化
• 指定为国家特定体检
• 收费的均衡修订、研究用试剂的认定和销售
• 质控品需求增加
• 通过自动化的检验科给加分
• 采取各种平衡手段稳定市场
• 医院检验科运营方式的优缺点
• 自主运营、FMS管理、委托检测中心运营(外包)
NO.1
影响日本检验市场
• 医疗费用控制、少子化等导致试剂价格结构性下降
• Group Purchase（日本集采）扩大
• 集团医院的团购，扩大邻近城市内的团购
• 团购带来的规模优势
• 引进设备+试剂的招标
NO.2
影响日本检验市场
◎废除租赁制度(公平交易委员会)
• 禁止IVD厂家免费提供设备，封闭系统与开放系统并存
◎通过封闭系统平台确保试剂利润
• 欧美海外大厂主导地位不断增强；品质由一家公司保证
• 用户无法再选择新试剂、采用高性能试剂或进行更改
◎试剂和设备制造商的合作
• 没有设备的试剂厂家，推动OEM大包装试剂，扩展封闭试剂项目
• 对外合作、全球并购
• 发挥综合优势（设备-试剂-流水线）
• 生存之道的策略
NO.3
影响日本检验市场
日本政府关于诊疗费用增减的历史
1981年 由于生化测试费用（积分）的综合计算而减少。控制过度医疗检查，收费打包。
1998年 由于引入门诊医疗费和体外测试判断费，检查费用下降。
2005年 临床检验医学振兴会（日本临床检验医学会、临床检验专家协会、临床检验学协会、临床检验试剂协会）可以成立并向政府提出要求。 增加非自动化测试的收费。
2007年 诊断程序组合（DPC）综合评价体系增加困难。
2008年 “医疗护理服务质量效益提升方案”，推进标准化、质量控制、信息技术化增加了额外提前/门诊快速检测、样本检测判断费、样本实验室管理。
2010年 在标本管理补充中增加一个新类别（DPC 的救济）
2016年 通过增加国际标准检验管理，实现全球标准认证与法律发展。
2019年 Cancer genome profiling test covered by insurance （中国陆续进入保险）
2024年 医疗费修订将是医疗、护理、残疾人福利服务三重修订。通常，医疗费用每两年修订一次，长期护理和残疾福利服务的报酬每三年修订一次。由于它将每六年修订一次，因此这次将是六年一次的相遇。医疗、护理和残疾修订将同时进行，是系统之间协调的机会。
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