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暴涨396亿!康方生物,击败“全球药王”
创业
2024-09-18 21:09
浙江
康方生物,创出了历史新高。
根据康方生物最新的股价显示,目前该公司已经完全收复此前“闪崩”以来的所有“失地”,市值达到了625亿港元,从年内低点算起,康方生物股价三个月涨幅超过了270%,市值暴涨396 亿港元;如果从历史最低位算起,该公司两年股价涨幅超过了600%,超越了2021年的高点。
在港股市场乏力以及创新药企业融资并不那么顺畅的情况下,康方生物三个月股价翻倍,这是资本对于技术的认可和奖励。
实际上,康方生物这一路走来,并非一帆风顺。
三个多月前,康方生物曾经历了一次闪崩,当时有市场消息称,美国临床肿瘤学会(ASCO)披露的信息显示,AK112(依沃西)治疗EGFR-TKI(一种靶向治疗方式)经治的非鳞非小细胞肺癌的中国三期临床数据不及预期。
当天开盘,康方生物股价急挫,盘中一度跌超40%。
面对市场的非理性杀跌,康方生物临时紧急召开了投资者说明会,会上董事长夏瑜略显无奈地说道:“今天这个场景的的确确把我吓了一跳,因为本来觉得一切都是好消息。我指望是走另一个方向。”
夏瑜强调,我们内部都觉得这个数据非常亮眼,没想到市场给出了完全不同的解读。
面对股价的“黑天鹅”,夏瑜坚定地看好依沃西,并表示,依沃西在PFS上取得优异数据,在OS(总生存期)上展现了很好的获益趋势,正是凭此数据,依沃西在5月24日获得国家药监局的批准上市,而这些优异数据,又将进一步支持海外正在开展的全部入组患者都为三代TKI耐药的三期临床研究。
9月上旬,在2024年世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物公布了焦点管线PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi-2研究结果。
与帕博利珠单抗(K药)相比,依沃西可以使49%的患者进一步降低疾病进展或死亡风险(PFS获益显著提升,HR 0.51),在此前的组合疗法中,没有一个临床试验的PFS HR值低于0.6;依沃西的中位PFS达到了史上最长的11.14个月,比之前提升了5.3个月。
据悉,该研究是全球首个且唯一以单药与K药进行头对头比较并取得成功的III期注册临床研究,有望彻底改变以PD-1单抗为主的肿瘤免疫治疗格局。
HARMONi-2结果公布之后,其不仅受到了国内业内外人士的认可,也获得了国际同行的认可。尽管总生存期(OS)的结果尚未揭晓,但众多迹象表明,依沃西的前景越来越被看好。受此影响,康方生物合作伙伴Summit制药(SMMT)五个交易日股价上涨超过了155%,市值突破230亿美元,超过了百济神州。
值得注意的是,Summit制药目前尚未有产品上市。
由于创新药行业是一个高投入、失败率高且研发周期长的行业。因而长久以来,国内医药产业与欧美医药产业在单品研发上存在着明显的代差。
但从2016年开始,这种现象开始有所改善。在资本的推动下,国内的创新药行业迎来了一波爆发潮,不少医药行业影响力人物下海创业,尤其是在小分子领域,我们与欧美的代差急剧缩小。
在资本的推动下,业界名人创业加上丰富的管线,港股迎来了18A公司上市潮。在创新药行业的野蛮生长阶段,不少创新药公司迎来了自己的高光时刻。
由于创新药企业的早期阶段,大多都是靠着融资续命,直到熬到相关产品落地,才能翻身。因此,该行业的泡沫也相对较大。免疫学家、创新药投资人朱
迅
此前曾炮轰过创新药行业,他认为创新药领域就是一个资本催生泡沫、投资者击鼓传花,第三方机构为了企业上市不断做高企业估值的“简单却又畸形”的游戏。
2021年之后,创新药行业在加息周期的冲击下,进行了一波较大的洗牌,不少创新药企业股价出现了断崖式下跌。面对生存的难题,不少创新药企业只能裁员,缩减部分研究,卖掉一些有价值的管线,以求熬过寒冬。
但总的来说,尽管行业良莠不齐,头部创新药企业的抗风险能力显然要优于腰部企业,受到的冲击也明显小很多。
头部企业由于研发进程较快,产品管线比较丰富,再加上资金储备雄厚,因而他们更容易成功,其中最具代表性的就是百济神州、康方生物等。
2022年12月,Summit以首付款5亿美元、总交易金额最高50亿美元获得依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和商业化权益。据悉,这个金额在当时刷新了国内创新药企License-out(对外授权)的纪录。
康方生物也由此走出了谷底,摆脱了行业的“死亡螺旋”。要知道,2021年6月至2022年5月,康方生物最高跌幅超过了80%。
2024年5月,康方生物宣布,依沃西单抗在一项头对头的III期临床试验中证明了比全球“药王”K药拥有更好的临床疗效,取得“决定性胜出阳性结果”,这一消息让这款药受到前所未有的关注。
在大单品的加持下,康方生物股价年内涨幅超过了600%,市值突破了600亿港元。在市场疲软的大背景下,康方生物能取得如此成绩实属不易。
资料还显示,康方生物已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,22个候选药已进入临床(包括11个双抗/多抗/双抗ADC),4个新药已在商业化销售,5个新药7个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
肿瘤药物研发领域,“击败”K药是所有从业者的梦想。
作为默沙东营收支柱型产品。K药上半年全球销售额达142亿美元,作为全球销售额最高的药物之一,K药营收预计全年将突破300亿美元,占默沙东总营收的45%。由此可见,一款药的成功对于药企的影响将是巨大的。
由于依沃西单抗比K药拥有更好的临床疗效,因此市场对于这款药也抱以很高的期望。表现比较明显的就是Summit制药股价的暴涨。
根据统计显示,WCLC大会之后,Summit制药在五个交易日股价暴涨超过了155%,市值突破了230亿美元,超过了百济神州。如果从年初算起,Summit制药涨幅更是超过了1120%,是名副其实的十倍股。
市场的反馈,是对企业最好的肯定。
8月28日晚,康方生物公布了2024年中期业绩报告,财报显示,报告期内公司实现经营收入10.25亿元,同比下降72.13%;净亏损为2.38亿元,同比下降109.45%。但值得注意的是,康方生物去年同期有一笔5亿美元的合作首付款进账,若只看创新药的销售,今年上半年其创新产品收入为9.4亿元,同比增长24%。
其财报发布之后,摩根大通发表研报称,康方生物自研依沃西单抗注射液(AK112)单药在治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三期临床试验中表现较帕博利珠1L优胜,风险比为0.51,目前对该产品全球三期试验中取得成功,以及在中国获取更多市场份额变得更有信心。同时,康方另一核心产品PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗(AK104)亦已在中国获批,摩通相信亦拥有庞大商业化潜力,估计在中国市场最高峰销售额可能达到50亿元以上。憧憬该公司研发管线正在开发更多的双特异抗体和ADC药物,均可与AK112或AK104结合使用,即使公司股价年内累升逾20%,同期恒生香港上市生物科技指数(HKHSBIO index)累跌约25%,该行仍认为市场低估了公司发展潜力。
因此,摩根大通上调康方生物目标价至68港元,并且给予了公司“增持”评级。
摩根士丹利则发布研报称,依沃西HARMONi-2数据远胜预期,鉴于依沃西的强劲数据以及对安全的一致性,因此调整对公司的收入模型以反映海外收入贡献,将公司今年亏损预测下调30%,明年亏损预测下降17%,对2026年盈利预测上调13%。因此,该行给予公司“增持”评级,并且将目标价上调至78港元。
野村证券则发布研究报告称,康方生物在世界肺癌大会上公布了AK112-303/HARMONi-2的临床结果,依沃西单抗数据令人鼓舞。该行相信,这份良好数据将可打消部分投资者先前对于此药是否能优于pembrolizumab的疑虑。这份数据也显示出更高的销售潜力。
因此,该行给予公司“买入”评级,并且将目标价上调至66.4港元。
值得注意的是,康方生物在今年3月做了一次配售,共募资10.6亿元。截至2024年6月30日,康方生物现金及其他短期金融资产定期存款总额为56.9亿元。
侃见财经认为,如果依沃西单抗在HARMONi-2中的良好PFS结果能够转化为显著的OS获益,那么康方生物未来将是一片坦途,目前市场的反馈已经部分反映了该产品的价值,待到最终落地,康方生物将迈向更高的
“新阶段”。
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