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香雪制药
今天盘前提示回踩昨天低点附近买回
上午更进一步确认了中铁装配 中纺标的领涨!
每次大幅度波动,都是调仓换股的机会!
前20涨幅中一半都是牛牛跟踪甚至持有个股。
中字头,牛牛之看中铁装配和中粮科工,其他不看。
香雪制药
互联网有记忆,香雪制药第一波我就做过。
香雪制药TAECT16001申请CDE一类沟通会议讨论什么内容?
香雪制药的TAECT16001注射液申请CDE一类沟通会议,主要是为了讨论TAEST16001注射液II期临床的相关事项,以便后续临床计划的开展。TAEST16001注射液是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品,用于治疗HLA-A*02:01阳性且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者。在临床试验中已观察到显著的疗效和可控的安全性。
一类会议通常是为了解决药物临床试验过程中的重大安全性问题或突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题。对于TAEST16001注射液而言,会议内容可能包括讨论如何加快关键性临床试验的进程、评估产品的安全性和有效性数据、以及讨论附条件批准上市的可能性等。
此外,根据澎湃新闻的报道,TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,具有里程碑意义。因此,会议可能还会讨论如何利用突破性治疗药物的相关政策来加快产品的上市进程。
本次会议申请有待国家药监局药品审评中心审批。
除了TAEST16001和TAEST1901,香雪生命科学的第3款产品XLS103正在进行IND申报,适应症为晚期、非小细胞肺癌和大肠癌,值得一提的是,香雪制药已依托具有自主知识产权的高亲和性特异性T细胞过继免疫治疗技术(TAEST技术),形成了全链条的TCR-T产品开发创新体系,从香雪生命科学在2017年公布的TAEST产品管线来看,香雪制药在TCR-T细胞治疗上的布局远不止上述3款产品,适应症也包括已进入临床攻坚的软组织肉瘤和肝癌外的鼻咽癌、宫颈癌和各种实体瘤。
双成药业
牛市,也有下蹲的时候,
牛市,没有节奏感也不行的。
做交易,是计划好你的交易,交易好你的计划。
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