【通讯】全国医疗装备产业与应用标准化工作组(SAC/SWG26)第一届第三次全体委员会议成功召开

文摘   2024-12-30 11:11   北京  

2024年12月27日,全国医疗装备产业与应用标准化工作组(以下简称工作组)第一届第三次全体委员会议在京召开,共有委员、委员代表、专家顾问等140余人参会。会议由工作组秘书处承担单位机械工业仪器仪表综合技术经济研究所(以下简称仪综所)承办。

工作组主任委员、工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌,工作组副主任委员、中国工程院院士、北京大学常务副校长兼医学部主任乔杰,工作组顾问、中国工程院院士、首都医科大学附属北京友谊医院副院长王振常,中国科学院院士、北京航空航天大学校学术委员会主任、极弱磁场国家重大科技基础设施首席科学家房建成,国家市场监督管理总局标准技术管理司一级巡视员国焕新,国家卫生健康委副司长李军,工业和信息化部装备工业一司副司长郝立顺,国家药品监督管理局医疗器械注册管理司副司长袁鹏,工作组副主任委员、中国医学装备协会理事长侯岩,工作组副主任委员、仪综所所长欧阳劲松,工作组秘书长、仪综所副所长石镇山等领导和专家出席会议。会议由工作组副主任委员乔杰和侯岩分别主持。

▲全体参会人员合影

辛国斌副部长指出,一年来,全国医疗装备产业与应用标准化工作组在加强标准体系建设、促进产业链上下游沟通交流、推动医工深度协同和支撑产品质量提升等方面取得积极成效。面向未来,他强调,一是要深入学习贯彻习近平总书记重要指示批示和重要讲话精神,充分认识医疗装备标准化工作的重要意义;二是要强化标准引领支撑作用,助力医疗装备高质量发展取得显著成效;三是要凝心聚力,协同推动医疗装备标准化工作迈上新台阶。要求工作组务必做好“四个持续”:持续加强顶层设计,推动标准化工作与“十五五”医疗装备产业发展规划同谋划、同部署、同落实;持续加强前沿技术标准研制,推动标准化工作与产业创新、科技创新深度融合;持续提升标准实施应用效果,坚持以临床需求为牵引,实施效果为导向,充分发挥医疗装备中试验证平台作用,加强标准评估验证;持续深化国际交流合作,坚持开放发展、合作共赢。

▲辛国斌副部长讲话

国焕新一级巡视员指出,标准化工作组在辛国斌副部长领导下,经过全体委员共同努力,在构建标准体系构架、项目预研以及协调交流等方面取得明显成效。面对新的形势和任务,工作组要认真学习贯彻习近平总书记关于发展医疗装备的重要指示精神,抓好《国家标准化发展纲要》部署的重点任务,持续优化标准体系,推动标准与科技创新互动融合,深化国际合作与交流,加强组织建设。

▲国焕新一级巡视员讲话

李军副司长指出,明年是“十四五”规划收官之年,也是“十五五”规划谋篇布局的重要一年。面对健康中国建设,实施健康优先发展战略、实施医疗卫生强基工程新任务新要求,希望工作组:一是要把握机遇加快推进创新驱动发展,助力健康中国建设;二是凝心聚力,巩固强化多方协作机制,助力医工协同发展;三是务实笃行,建设医疗装备标准体系,助力高质量发展。

▲李军副司长讲话

袁鹏副司长指出,本月23日召开的国务院常务会议,专项部署深化药品医疗器械监管全过程改革,促进医药产业高质量发展,提出要高度重视“发挥标准引领作用”。并就工作组做好下一步医疗装备产业与应用标准化工作提出四点要求:一是要加强顶层设计完善标准体系,二是要强化标准与产业深度融合,三是要积极推进标准的国际化,四是要加强标准化工作的组织协调和保障支撑。

▲袁鹏副司长讲话

工作组秘书长石镇山教授作《全国医疗装备产业与应用标准化工作组2024年度工作报告》,向全体委员汇报了工作组的重点工作、标准体系建设情况、标准化工作进展、委员调整情况、经费使用情况,以及下一年度工作设想。工作组秘书处介绍了《关于标准体系修订、第4批标准立项提案和委员调整的说明》。会上,正式成立《医疗装备信息集成 基础模型》国家标准起草工作组。

▲石镇山秘书长报告工作

全体委员审议了《全国医疗装备产业与应用标准化工作组2024年度工作报告》,目前,经国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准在研国家标准4项,包括:《医疗装备运维服务 第1部分:通用要求》《医疗装备信息集成 基础模型》《医疗装备使用评估 第1部分:通则》《医疗装备使用评估 第2部分:全自动发光免疫分析系统》。审议并通过了《全国医疗装备产业与应用标准化工作组(SAC/SWG26)第一届第三次全体委员会会议纪要》。

▲与会院士交流讨论

工作组副主任委员欧阳劲松教授作会议总结。表示工作组将认真学习领会主管部门和领导的要求指示以及各位专家和委员的意见建议,进一步加强宣传,以更加开放合作的姿态,让社会、行业更多了解并参与工作组的各项工作,共同推动医疗装备产业与应用标准化建设。希望各工作组委员单位和专家积极参加已批准立项标准的研制和标准体系建设,为标准研制及验证等提供便利和支持,争取早日完成第一批在研标准的报批发布。

▲欧阳劲松所长总结发言

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