近日，星童医疗技术（苏州）有限公司与南京鼓楼医院就一项发明专利“抗PD-1单克隆抗体及其制备方法和应用”，成功达成技术专利转让以及合作开发协议，潜在交易金额达800万元。双方将携手推动血清sPD-1检测试剂盒的研发，探索新靶点在临床的应用转化。
星童医疗专注体外诊断领域，一直致力于新技术和新产品的研发，并积极与医疗机构、院校合作，推动前沿的科技成果落地。本次成果转让协议的成功签约，正是得益于前期星童与南京鼓楼医院对可溶性程序性死亡受体1（sPD-1）检测近六年来开展的科研合作。
程序性死亡受体1（PD-1）是免疫抑制分子，在免疫细胞表面表达，sPD-1是其胞外可溶性形式。PD-1与配体PD-L1结合可抑制T细胞功能，维持免疫稳态，而sPD-1对 PD-1/PD-L1通路及T细胞免疫反应具有重要调节作用。
南京鼓楼医院团队经多年科研攻关，研发抗PD-1抗体并获专利，发现慢性乙肝患者基线血清sPD-1水平可预测乙肝e抗原血清学转换及肝脏炎症程度，是潜在新型血清标志物[1-2]。此外，sPD-1在多种疾病中发挥关键作用，但市场尚无相关检测试剂盒获批。基于星童的全自动免疫分析平台，南京鼓楼医院团队建立了血清sPD-1蛋白的超灵敏定量检测方法[3]，实现了sPD-1自动化、快速、超敏和精密定量检测，并初步建立了健康人群sPD-1的参考区间[4]。
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基于前期成果，双方此次合作将开展更多研究，进一步明确和拓展sPD-1在疾病诊疗中的应用，推动血清sPD-1检测试剂盒临床转化，从而填补可溶性免疫检查点标志物临床检测的市场空白，为临床进行免疫评估提供更多手段，也有望为患者带来更精准的疾病诊断与治疗方案，推动体外诊断行业的创新发展。
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星童全自动免疫分析平台：
依托T.O.P（Test-On-a-Probe）生物传感技术，通过一枚探针即可完成对蛋白、抗体、核酸、小分子和细胞等的快速定量分析，操作简便且性能优良，准确性和精密性足以媲美大型全自动分析仪器。
【参考文献】
1.Xia J, Huang R, Chen Y, et al. Profiles of serum soluble programmed death-1 and programmed death-ligand 1 levels in chronic hepatitis B virus-infected patients with different disease phases and after anti-viral treatment[J]. Aliment Pharmacol Ther,2020,51(11):1180-1187.
2.Ou M, Zhang W, Zhang W, et al. Soluble Programmed Cell Death 1 Protein Is a Promising Biomarker to Predict Severe Liver Inflammation in Chronic Hepatitis B Patients[J]. ACS Omega, 2024,9(14):16716-16724.
3.Zhang J, Chen L, Xu Q, et al. An automated, rapid fluorescent immunoassay to quantify serum soluble programmed death-1 (PD-1) protein using testing-on-a-probe biosensors[J]. Clin Chem Lab Med,2022,60(7):1073-1080.
4.潘婕,徐琴,张俊,等.南京地区健康人群血清可溶性程序性死亡蛋白-1参考区间的建立[J].临床检验杂志,2024,42(03):186-192.
