编辑｜Janice
校对｜Shuyi
导读
在5月23日，Bicycle Therapeutics plc（纳斯达克：BCYC）在5月23日宣布已与一系列新老投资者达成证券购买协议，成功发行并出售25,933,706美国存托股份（“ADSs”），每股代表一股普通股，以每股21.42美元的价格，总计融资5.55亿美元。此次融资由Deep Track Capital，EcoR1 Capital，Fairmount，Forbion，Perceptive Advisors和RA Capital Management等知名机构参与。该融资将进一步巩固Bicycle Therapeutics在创新药物研发领域的领先地位，为其独特的双环肽（Bicycle®）技术平台和精准治疗领域的创新发展提供持续且重要支持。
Bicycle Therapeutics是一家总部位于英国剑桥和美国马萨诸塞州的临床阶段的制药公司，致力于开发一种称为Bicycles的全新药物模式。Bicycles是由短肽环构成的合成分子，并通过小分子支架约束形成两个环以稳定其结构几何形状，从而具有高亲和力和选择性的靶标结合特性，集小分子药物和抗体药物的优势于一身。与传统药物相比，Bicycles具有尺寸小、稳定性高、组织渗透性强等特点，且易于通过化学合成方法制备。目前，Bicycle Therapeutics正在推进多个临床阶段的精准引导治疗项目，包括BT8009、BT5528和BT7480等项目，以及Bicycle®放射性结合物（BRC™），用于放射性药物使用。
Bicycle Therapeutics首席执行官Kevin Lee博士表示 “我们对于今天的融资结果感到非常兴奋，这进一步证明了投资者对Bicycle®平台和我们团队在创造精准引导治疗方面的信心日益增强。这笔资金将支持我们在2024年下半年推进多个高价值项目和早期管线，为患癌症等疾病的患者提供更长寿且更健康的生活。”
Bicycle Therapeutics将利用本次融资的净收益继续开发自有管线，并用于其他开发研究以及一般公司用途。预计本次融资将于2024年5月28日结束，具体收盘条件将遵循惯例。
独特的技术
Bicycle平台：Bicycle Therapeutics的核心技术平台与2018年诺贝尔化学奖得主George P. Smith和Gregory P. Winter开创的噬菌体展示(phage display)技术有着密切的关系。事实上，Bicycle技术可以看作是对噬菌体展示技术的进一步发展和创新。
噬菌体展示技术是利用噬菌体作为载体，在其表面展示外源多肽或蛋白质文库，通过与靶标分子的亲和力筛选，获得针对特定靶点的高亲和力分子。这项技术为抗体工程和多肽药物研发提供了强大的工具，催生了多个重磅药物的诞生。
而Bicycle技术则是在此基础上，设计出了一种新颖的环肽分子(Bicycles)。研究人员利用噬菌体展示技术，从大规模环肽库中筛选出了针对特定疾病靶点具有高度选择性和高亲和力的环肽分子。这些分子经过化学修饰和优化后，就成为了Bicycles药物。
与天然多肽和蛋白质相比，化学合成的Bicycles分子具有以下优势：
分子量更小，通常在1.5-2 kDa之间，有利于组织穿透和肾脏清除。
环状结构赋予了Bicycles更好的稳定性和抗蛋白酶降解能力。
通过化学修饰，可以在Bicycles上偶联细胞毒性物质，制备成Bicycle药物偶联物(BDC)，提高药物的肿瘤部位递送效率。
合成工艺相对简单，生产成本更低。
因此，Bicycle技术吸收了噬菌体展示技术的精华，并在此基础上进行了拓展和优化。通过巧妙的分子设计，Bicycle Therapeutics开发出了一类全新的药物分子，有望在多个疾病领域实现突破。可以说，没有噬菌体展示技术的开创性贡献，就不会有Bicycles药物的问世。Bicycle技术与诺奖前沿技术息息相关，可谓是学术创新驱动药物研发的典型范例。
Bicycles分子以其高度特异性和有效性著称，同时能够显著降低传统治疗的副作用。这一平台的关键特征包括：
高特异性和亲和力：Bicycles分子通过高亲和力结合靶标，能够在细胞水平上实现精准打击，减少对健康细胞的损伤。
小分子特性：由于其小分子结构，Bicycles能够更有效地穿透肿瘤组织和其他难以到达的病灶区域，提供更广泛的治疗覆盖。
灵活的药物设计：Bicycles平台允许在肽链上进行各种修饰和优化，从而开发出针对不同疾病和治疗需求的定制化药物。
Bicycles的高特异性来源于其环肽序列与疾病靶点蛋白之间的高亲和力结合。公司拥有庞大的环肽库，可用于筛选针对特定疾病靶点的高选择性分子，从而实现精准治疗。Bicycle Therapeutics的技术平台在多个方面展示了其潜在的突破性优势。其领先项目BT1718是一种靶向MT1-MMP的Bicycle药物偶联物(BDC)，适用于多种实体瘤的治疗。此外，公司还有多个处于临床前及早期临床阶段的肿瘤和血液病项目正在开发中。在早期的临床试验中，Bicycles分子展示了令人鼓舞的疗效和安全性，显示出其在治疗难治性癌症方面的巨大潜力。除了肿瘤治疗，Bicycles平台还在自身免疫疾病、感染性疾病和代谢性疾病等领域具有广泛的应用潜力。其灵活的设计和高效的靶向能力使其成为多种疾病治疗的理想选择。
融资用途与未来发展
此次5.55亿美元的融资将主要用于以下几个方面：
加速临床试验：推进多个在研Bicycle疗法的临床试验，特别是关键性III期试验，以验证其疗效和安全性，为未来的商业化铺平道路。
平台扩展和技术创新：继续深化和拓展Bicycle技术平台，探索其在新领域的应用，并进行技术创新以提升疗法的效率和覆盖范围。
人才引进和基础设施建设：扩展公司的科学和技术团队，增强研发和生产能力，以支持持续的创新和增长。
行业的领军者
Bicycle Therapeutics毫无疑问是当今全球多肽偶联药物(PDC)领域当之无愧的领军者。作为PDC领域最成熟、进展最快的公司之一，Bicycle多个在研项目已经进入临床关键期。其领先项目BT1718针对MT1-MMP靶点，在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性和药效信号，目前正在开展2期临床研究，有望为难治癌症患者带来突破性的治疗选择。同时，Bicycle还拥有BTH1718、BT5528等多个同类Best-in-Class在研药物，临床进展速度和项目质量均处于行业翘楚水平。
Bicycle Therapeutics的成功不仅在于其独特的技术平台，更在于其在行业中的战略布局和合作。Bicycle出色的创新能力和广阔的发展前景，也得到了国际顶尖制药企业的高度认可。阿斯利康、默沙东等巨头纷纷与其达成深度战略合作，借助Bicycle环肽平台开发颠覆性疗法。这些重量级合作伙伴的加持，不仅是对Bicycle技术价值的有力背书，更将助其进一步拓宽在PDC领域的领先优势。2019年，Bicycle Therapeutics成功在纳斯达克上市，股票代码为BCYC。公司由MRC实验室、剑桥大学等英国顶尖学术机构的科学家创立，拥有雄厚的技术和智力支持。参与本轮融资的主要投资者包括GV（前Google Ventures）、Eli Lilly and Company、Draper Esprit等，这些投资者在生物医药领域拥有丰富的经验和资源，将为Bicycle Therapeutics的未来发展提供重要的战略支持。
综上所述，Bicycle Therapeutics强大的技术壁垒、丰富的临床管线、出色的研发效率以及顶级药企的鼎力支持，共同奠定了其作为全球PDC领域"领头羊"的地位。展望未来，Bicycle有望引领多肽偶联药物技术的变革浪潮，为全球患者带来更多安全有效的创新药物，同时也为行业树立技术创新和转化医学的标杆。
N1 Life是一家立足于中美，布局全球的创新生物医药公司，两大核心技术平台包括基于多肽载体偶联的转运递送技术和基于多功能高分子聚合物的靶向核酸递送技术。公司在推进自有管线的同时，和药企、科研机构开展多个管线合作项目，覆盖肿瘤、皮肤、眼科和小核酸领域。
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