日前，肺癌精准靶向创新药物发展论坛在虹桥国际中央商务区（闵行）举行，大会以格索雷塞（安方宁®️）上市为契机，聚焦KRAS G12C抑制剂的研发历程和临床应用。来自国内有影响力的临床专家，一起分享和探讨肿瘤靶向治疗领域的热点和难点问题，探究肺癌精准治疗的最新成果与未来趋势。
据了解，格索雷塞是一款治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的靶向药。它能够选择性地与KRAS G12C蛋白SWITCH II口袋的半胱氨酸12残基结合，抑制KRAS G12C核苷酸交换活性，从而阻断KRAS的致癌信号传导，是一款强效、具有创新结构的KRAS G12C抑制剂。
2024年11月8日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴申报的KRAS G12C抑制剂格索雷塞（商品名：安方宁®️，代号D1553，曾用名：格舒瑞昔）获附条件批准上市。格索雷塞的获批主要是基于一项针对KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的多中心、单臂、开放标签关键Ⅱ期临床研究。该研究已于2024年6月发表在《柳叶刀—呼吸病学》杂志上，并于世界肺癌大会（WCLC）上进一步更新了研究的随访数据。
格索雷塞作为国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，也是首个获得国家药监局药品审评中心突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂。格索雷塞的研发上市打破了KRAS G12C靶点无法成药的困境，标志着中国在肺癌精准治疗领域迈出了坚实的一步，代表了中国医药产业从跟跑到并跑的转变。该抑制剂的成功推出是我国民族企业在医药创新领域崛起带来的成果，随着众多靶向药物的相继问世，未来，中国有望领跑全球肺癌治疗领域，为患者带来更加优质、高效的医疗服务。
来源：今日闵行
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