国内首仿！这款降压药在南京量产

政务 2024-09-29 20:29 江苏

近日

江宁开发区企业

江苏利泰尔药业有限公司

生产的首批一心坦®

（沙库巴曲缬沙坦钠片，200mg）

即将顺利发货

一心坦®是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。

企业最新顺利完成商业化生产的全国首仿药——一心坦®（沙库巴曲缬沙坦钠片，200mg），是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，主要用于抗心衰及高血压治疗。

数据显示

沙库巴曲缬沙坦钠片近年来在全球及中国市场销售额不断创出新高，2023年在中国市场销售额达36.5亿元，是高血压用药院内市场的第一名。

据悉，利泰尔药业生产的一心坦®（200mg）挂网价格比原研降低了15%以上，为中国高血压患者带来福音。

2012年，利泰尔药业公司落户江宁开发区。2021年，在江宁开发区的全力支持下，企业以并购重组为起点，开始蜕变。从企业技术改造的规划、立项，到工程的设计、实施等，江宁开发区提供了全过程的跟踪指导和政策服务。如今，利泰尔药业成功转型，进入“自主研发+自主生产+受托生产”的快速发展轨道。

利泰尔药业的转型和发展，是当前医药行业创新和变革的缩影。2015年，药品监管制度改革正式开启，中国的药品监管标准实现了与国际的接轨，对传统药厂自主研发体系、药品质量控制、药物品种立项等方面的能力要求大幅提高。在此背景下，利泰尔药业决心以“并购重组”的变革方式，开发自持药物并同步升级原有车间，着重培育企业自主创新能力、升级原有产线工艺、提升产能保障体系。

经过近三年的转型发展，利泰尔药业拥有授权发明专利4项、授权实用新型专利14项，还有20余项专利在申请中；拥有自主药物品种6项，其中已获批的盐酸决奈达隆片是全国首个该品种药物的四类仿制药，公司产值及收入连续三年实现增长。

以下信息值得关注

来源：南京发布、江宁发布等

供稿：金晓菲

审核：张嘉成

发布：梁化常

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