3DMorphic是一家澳大利亚的初创公司，主要利用钛金属3D打印技术设计并生成定制化的椎间融合器装置。通过使用Materialise玛瑞斯的Mimics及其内部软件，3DMorphic可以快速提供紧急脊柱创伤的植入物治疗方案。
本篇文章中我们采访了3DMorphic的联合创始人William Parr，并讨论了脊柱手术的过程和挑战，为何第一次手术就要确保完美的重要性，以及初创公司在医疗大规模个性化产品方向的未来。
椎间融合术的定制化需求
为什么专注于脊椎融合？作为一名博士后研究员，Parr医生在研究椎间融合术了五年后发现术后结果往往不如人意。他解释说，“约50%的脊椎融合患者在十年内需要再次手术。但是做过髋关节和膝关节手术的患者中，再次手术的比例低于10%，并且这个比例还在降低。”
Parr医生自2009年就一直在研究中使用Mimics，并会熟练使用3-matic构建适合有限元分析的解剖模型。2015年当他共同创立3DMorphic时，一切都顺理成章。
毫米的差异
最近的20年中，脊柱装置的选择越来越多，但仍有改进的空间。由于每个人的脊柱都不同，通用型号的脊柱装置往往不能很好地贴合解剖结构，从而导致脊椎的移动。这种移动会使患者在经历脊柱手术后无法立刻体会到关节稳定性的作用。
只有长期的椎间融合和骨生长才能逐渐实现稳定性。另外，如果病患进行过多的运动，干细胞会分化为纤维组织，而不是分化为骨细胞围绕在植入物周围。这种情况一旦发生，这些细胞将无法恢复原样，因此，骨融合也就无法完成，并且术后复发的风险也会增加。
Parr医生说，“进行脊椎融合时，重要一点是在手术中使用适合患者解剖结构的器械实现即时稳定性。器械与骨骼的距离很重要，因为骨骼只能弥合一到两毫米的间隙，因此椎间融合装置表面需要紧挨着骨骼。”一旦装置与骨骼之间的间隙被弥合，融合过程就开始了。长期融合的过程一般需要六个月到一年的时间。然而，这只能在植入物初步稳定和融合后才能发生。
使用3DMorphic的术前和术后对比
这一过程是如何实现的？
通常，外科医生会先对患者进行诊断并评估患者是否适合进行脊椎融合。然后，外科医生会给3DMorphic发送患者的CT影像和需求，团队便开始使用Mimics重建患者解剖结构的三维模型，再使用其内部软件设计植入物。“随即我们在悉尼的纵向一体化生产设备便会开始生产植入物并进行后处理，然后将它们连同手术所需的相关器械一起送到医院。包括一系列牵引、椎间盘准备和植入的器械。”Parr医生补充道。
3DMorphic还参与过一些紧急脊柱手术。当外科医生向3DMorphic提出需求后，器械的设计生产，再到达医院进行消毒灭菌，最终植入患者体内这个过程要在24到48个小时内完成。目前3DMorphic是澳大利亚唯一一家可以提供这种服务的公司。相比之下，其他提供定制器械的公司通常需要长达六周的准备时间。
甚至在某一案例中，这一过程仅用了9个小时。
3DMorphic团队的部分成员
面对法规与医保的挑战
与任何新兴植入物产品的研发公司一样，3DMorphic面临着来自法规监管和医保报销的挑战，这些挑战直接影响着市场准入的难度。法规监管的重要性体现在其对植入人体内的医疗器械的安全性把控。Parr医生提到，“一项创新的技术从产生到真正造福病患，需要经历很长的道路。不过令人鼓舞的是，在澳大利亚、欧洲等国家和地区，针对个性化医疗器械的法律框架在逐渐被完善。“不过，在意识到此类产品的附加值并对额外费用进行补贴的方面，医疗保障系统还有很长的路要走。
将未来带入现在
3DMorphic将继续研究新技术，提高生产效率，并推出更优的个性化解决方案和器械。Parr医生说：“人们经常说‘未来我们要怎样’，或者‘这就是某某的未来’，但未来永远只是未来，我们要做的是将未来带入现在，让更多的病患享受到最好的治疗。”
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