中华医学会儿科学分会呼吸学组
中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会
中国研究型医院学会儿科学专业委员会
中国非公立医疗机构协会儿科专业委员会
中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会
中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会
中国初级卫生保健基金会儿科专家委员会
全球儿科呼吸联盟
北京海润公益基金会
通信作者：申昆玲，Email:kunlingshen1717@163.com；钱渊，Email:yqianbjc@263.net
作者单位：
本文刊发于 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):733-737.
引用本文：中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等.中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024患者与公众版）[J].中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):733-737.DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20240828-00546.
2024年由中国医药教育协会儿科专业委员会牵头，组织包括儿童呼吸科、儿童感染科、临床流行病学等多个学科的27位专家成立指南工作组，制订了《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024医生版）》（以下简称“医生版指南”），该指南的使用人群为医生，并不适合大部分家长阅读。而家长作为儿童的第一照护者，如能理解RSV感染相关的知识，及早发现、充分防御、合理用药，对于儿童感染RSV后的预防和康复具有重要作用。为加强家长对RSV感染的认知，在医生版指南基础上，制订了《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024患者与公众版）》（以下简称“患者版指南”），使用人群为家长和/或公众，与医生联动共同提升我国儿童RSV的防控水平。
本患者版指南基于医生版指南临床问题设计了 30个临床问题、开展了2轮问卷调研，调查对象包括呼吸科相关和非相关医务人员及家长。第2轮最终回收108份有效问卷（回收率96%），根据关注程度遴选确定了19个临床问题。本患者版指南的推荐意见改编自医生版，在形成推荐意见过程中充分考虑家长的意愿和价值观及内容可读性。对每条推荐意见进行讨论修改并达成共识。随后招募了RSV患儿家长，获得其对各推荐意见阅读后的观点，并针对家长提出的反馈意见进一步修改，以提高其清晰性和可读性。最后交由指导委员会审核批准后最终定稿。指南工作组将根据医生版指南及证据的更新情况适时启动更新。
问题1：什么是RSV？
RSV是一种可感染人呼吸道的RNA病毒，人感染后可表现为类似感冒的上呼吸道感染，也可表现为较严重的下呼吸道感染。因在20世纪50年代中期最初发现该病毒可在组织细胞培养中导致被感染细胞的融合，形成多细胞核的合胞体，因而将其命名为RSV。
问题2：儿童RSV感染主要在什么季节流行？
RSV的流行受到不同地域和气候的影响，在寒温带和热带地区均有明显的季节性。寒温带地区主要在冬春季流行；热带和亚热带地区，潮湿雨季感染率明显增高。我国北方地区主要以冬、春季流行为主（10月至次年3月），高峰在11-12月；南方感染高峰通常在冬季或潮湿雨季；其他时间多为低水平流行［3-5］。
问题3：RSV感染会因儿童的年龄、性别、地域不同而不同吗？
RSV呈现全球流行的特点，可感染各年龄段人群，但高危人群主要集中在小年龄组、老年人和免疫功能低下者，是引起5岁以下儿童ALRTIs的主要病毒性病原体，尤其是6月龄以下婴儿感染后出现住院和重症的比例较高［2，6-7］。RSV还可在某些特定场所和人群引起聚集性流行，如新生儿重症监护病房、实体器官和骨髓干细胞移植科、癌症中心等免疫功能低下人群，以及月子中心和托幼机构等场所［8-10］。此外，RSV 的流行与气候环境、地域、经济水平及非药物干预措施等密切相关。尚未有报道发现RSV感染的风险以及疾病严重程度等在不同地区和不同性别之间存在明显差异［8］。
问题4：儿童RSV感染是怎样传播的？
RSV可通过呼吸道飞沫、气溶胶和密切接触传播，也可通过接触被病毒污染的物品间接传播。传染源为RSV感染者，包括有症状和无症状的感染者。感染者咳嗽或打喷嚏时与之近距离接触，或与RSV感染者密切生活接触，如拥抱、共用餐具、杯子和玩具等，都有可能导致RSV感染［6，11］。
问题5：不同年龄段儿童感染RSV表现有不同吗？
儿童RSV感染可引起上、下呼吸道感染，不同年龄段的临床表现有一定不同。
（1）<2岁，特别是6个月内的婴儿：突出表现为毛细支气管炎或肺炎。病初2～4 d表现为发热、鼻塞、流涕，之后很快出现咳嗽、喘息、呼吸急促（<1月龄的新生儿呼吸次数>60次/min，1个月至1岁婴儿呼吸>50次/min，1～2岁幼儿呼吸>40次/min）等下呼吸道感染症状，可有呼吸费力或喂养困难等。查体可见呼气相明显延长，双肺可闻及广泛弥漫性哮鸣音和/或湿啰音，严重时可出现发绀、鼻翼扇动、胸壁吸气性凹陷、心动过速、脱水等表现。
（2）>2岁的儿童：RSV感染多表现为上呼吸道感染，如鼻塞、流涕、咳嗽、声音嘶哑，可有发热；也可表现为气管炎、支气管炎和肺炎等下呼吸道感染。
问题6：儿童RSV感染与普通感冒及其他呼吸道病毒感染有什么不同？
儿童RSV感染与普通感冒及其他呼吸道病毒感染没有明显不同，很难单纯通过临床表现来区分不同呼吸道病毒的感染。RSV感染后在2岁以下的婴幼儿中出现咳嗽、喘息的比例较高，可能在某些儿童，尤其在具有基础疾病的小婴儿中容易引起重症。鉴别诊断需要进行针对RSV感染的特异性检查（如核酸、抗原检测等）。
问题7：怎么知道孩子感染了RSV?
如果在RSV流行的季节，孩子（特别是<2岁的婴幼儿）出现了明显的咳嗽或者喘息症状，伴或不伴发热，都需要警惕RSV感染的可能。需要去综合医院的儿科或儿科专科医院进行检查确诊。
问题8：儿童感染RSV后需要隔离吗？
RSV感染具有一定的传染性，特别是在人员密集的地方，家庭成员之间的传染也不可忽视。需要做好一定的防护，如戴口罩、勤洗手、避免近距离接触等。受机体免疫水平、环境等多种因素影响，一般情况下，RSV感染的潜伏期为2～8 d（平均4～5 d），感染者出现症状后呼吸道排泌病毒时间持续7～10 d。目前对RSV感染者没有强制隔离要求。
问题9：疑似RSV感染需要做什么检查确认？
实验室检测是RSV感染的确诊依据。当前可用于RSV检测的方法包括呼吸道标本（鼻咽拭子、鼻咽部吸出物）中的RSV抗原检测、核酸检测、病毒分离以及血清RSV特异性抗体检测等。快速抗原检测适用于各级医院的急诊、门诊急性呼吸道感染儿童，如果具有临床症状且RSV抗原阳性，则可诊断RSV感染；如果抗原阴性但临床高度怀疑RSV感染，可应用核酸检测进行复核。
多数儿童在2岁时血清中仍存在抗RSV的IgG抗体，且RSV可反复感染，因此血清学抗体检测无法有效区分急性感染和既往感染，且无法区分是否为母体来源的抗体。由于反复感染的存在，因此单独IgM抗体阳性不能作为诊断现症性RSV感染的实验室指标。
问题10：怎样判断RSV感染的严重程度？患儿有哪些危险因素容易发生重症？
一般情况下，RSV感染的严重程度与感染部位及有无基础疾病有关。如果患儿出现精神状态差、喂养困难、呼吸急促、口唇发绀、鼻翼扇动、胸壁吸气性凹陷、心动过速、皮肤干燥或者尿少等脱水表现时，表明已发展为重症。
发生重症的危险因素包括：早产儿、支气管肺发育不良、先天性心脏病、囊性纤维化、神经肌肉疾病等基础疾病和免疫功能不全的儿童（如移植患儿、人类免疫缺陷病毒感染者）。
问题11：儿童RSV感染有特效抗病毒药物吗？
目前还没有针对RSV的特效抗病毒药物。广谱抗病毒药物，如α干扰素可诱导细胞产生抗病毒蛋白，抑制病毒RNA和蛋白质的合成，广泛应用于儿童抗病毒感染治疗。在RSV感染时可采用喷雾或雾化吸入给药，一些具有抗病毒作用的中成药也可使用。
问题12：在家庭中，怎样合理地应用药物治疗儿童RSV感染？
对RSV感染者，主要以对症治疗为主，要遵医嘱正确使用药物，包括药物的剂量、用法、使用时间及次数。此外还要注意应按照药品说明书中的要求存放药物，内服药与外用药、儿童药与成人药分开存放和保管，避免儿童误服药物。如患儿有明显不适，家庭中有非处方药物，可以根据患儿的表现适当选择，但发热超过38.2 ℃［12］、患儿有不舒适时，可临时使用退热药，如布洛芬或对乙酰氨基酚。
问题13：儿童RSV感染者什么情况下需要到医院就诊？
一种情况是RSV感染者出现了下呼吸道感染（毛细支气管炎或肺炎）的表现，如喘息、剧烈的咳嗽、呼吸急促、呼吸费力和喂养困难等，甚至出现发绀、鼻翼扇动、胸壁吸气性凹陷、心动过速、脱水等病情严重的表现，需要及时到医院就诊。另外一种情况是当前患儿没有下呼吸道感染或没有病情严重的表现，但存在发展为下呼吸道感染或重症的危险因素，如早产儿、低出生体重儿、6月龄以下婴儿、有支气管肺发育不良、囊性纤维化等慢性肺疾病，或有先天性心脏病、神经肌肉疾病、免疫功能不全的儿童，也需要及时到医院就诊。
问题14：儿童RSV感染需要联合抗菌药物治疗吗？
RSV属于病毒，使用抗菌药物对其没有作用，反而会产生抗菌药物的不良反应。RSV感染合并细菌感染并不常见。美国一项研究证实，因肺炎住院的患儿，RSV与细菌共感染仅为7%［13］。病情严重的患儿合并细菌感染的可能性增大。需要结合外周血白细胞计数、C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）和降钙素原（procalcitonin，PCT）检查结果和患儿的临床表现，综合判断是否合并细菌感染。是否使用抗菌药物应由专业人员判断，家长不要随意自行使用抗菌药物。
问题15：儿童RSV感染期间，如何做好个人和家庭护理？
在家里护理RSV感染患儿，要注意以下几点：（1）保持呼吸道通畅：鼻腔分泌物多时，可用湿布或棉签清理鼻涕；对于痰多的患儿，要定时翻身，自下而上轻拍背部，并鼓励患儿咳嗽，以便把痰咳出。（2）喂养和饮食：喂奶时每次不能过饱，主张少量多次，喂奶后，避免挤压胃部；给予易消化、有营养的食物。需要注意的是，RSV感染患儿由于呼吸频率快，不显性失水明显增加，机体水分减少又会造成痰液黏稠无法排出、阻塞呼吸道，从而加重病情，因此要多饮水。（3）观察病情变化：儿童特别是年龄小的婴幼儿病情变化比较快，在家庭中要密切观察患儿的精神反应状态及进食水情况，有无气促、气急等呼吸费力、烦躁不安或嗜睡等，如果出现这些表现，要及时就诊。（4）按时复诊：遵照医生的吩咐，按时到医院复诊。（5）家庭血氧饱和度监测：有慢性心肺疾病的患儿，如支气管肺发育不良、囊性纤维化、肺动脉高压等，建议在家庭中使用指脉氧仪监测血氧饱和度，以便早期识别疾病是否加重［14］。
问题16：儿童RSV感染的预后如何？影响预后的因素有哪些？
RSV感染属于自限性疾病，绝大多数感染患儿预后良好，不遗留后遗症。极少数患儿出现呼吸衰竭、神经系统并发症或遗留感染后闭塞性细支气管炎。同时，婴幼儿RSV感染后会增加日后出现反复喘息、支气管哮喘的风险。影响预后的因素包括：发病年龄小、存在基础疾病、感染程度重、有呼吸系统以外并发症、特应性体质、机体免疫反应型别、医疗条件差等。
问题17：是否有疫苗或者其他生物制剂预防儿童RSV感染？是否存在不良反应？
尼塞韦单抗是一种长效、全人源单克隆抗体，用于预防新生儿和婴儿在出生后第1个RSV流行季节期间的RSV感染相关下呼吸道疾病。尼塞韦单抗只需要单剂次接种即可，保护期长达5个月。目前的研究显示，尼塞韦单抗可减少婴儿RSV感染后就诊率、降低疾病的严重程度、降低住院率［15-16］。尼塞韦单抗注射安全性良好，偶有皮疹或发热等不良反应。
目前尚无儿童直接注射预防RSV感染的疫苗获批。2023年，用来保护婴儿的孕妇疫苗（Abrysvo）在部分国家获批，中国目前还没有获批，主要用于预防6月龄以下婴儿RSV引起的下呼吸道感染［17］。
问题18：家庭、托儿机构和学校的一般预防措施有哪些？
在家庭中预防RSV感染的措施有：提倡母乳喂养至少6个月；避免暴露于烟草和其他烟雾；在RSV流行季节，增加环境通风；避免去人多拥挤、空气流通不畅的公共场所，必要时戴口罩；应勤洗手，尤其是高风险婴儿在暴露于有呼吸道感染风险的年长儿童或成人时；养成良好的咳嗽卫生习惯。定期对环境进行消毒，物体表面可选用浓度为 0.1%的次氯酸钠或70%～90%的酒精进行消毒［18］。
RSV感染者应居家休息，重症者要及时就医。RSV感染者鼻腔冲洗能够降低上呼吸道病毒载量，减少病毒经飞沫或气溶胶向空气中释放从而减少传播［19］，同时应遵循呼吸道卫生和咳嗽礼仪，不与他人共用个人物品。幼托机构、学校的感染者尽量由固定人员看护，避免交叉感染。加强应急监测，对疑似病例、密切接触者进行监测，及时发现RSV阳性人员。若机构发生RSV暴发感染，应及时停止机构的集体活动。家庭中若有成员感染RSV，轻症者尽量居家休息，避免进入公共场所，其他家庭成员避免近距离接触及共用生活物品。
问题19：儿童RSV感染后什么情况下需要随访？
有以下危险因素者，需要随访：如首次感染RSV在6~23月龄、严重RSV感染儿童、RSV感染期间有其他病原的混合感染、母亲有哮喘病史、特应性体质、经常被动吸烟、低出生体重等［20-22］，这些儿童感染RSV后出现反复喘息或哮喘的风险增高。如感染后出现反复喘息、哮喘、感染后闭塞性细支气管炎，需要长期随访。
卢根和郑跃杰对本文有同等贡献
参与本指南制定和审校的专家（按姓氏拼音排序）：曹玲（首都儿科研究所附属儿童医院）；陈祥鹏（国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心）；邓继岿（深圳市儿童医院）；杜立中（浙江大学医学院附属儿童医院）；方海（北京大学中国卫生发展研究中心）；符州（国家儿童健康与疾病临床医学研究中心，重庆医科大学附属儿童医院）；李昌崇（温州医科大学附属第二医院/育英儿童医院）；李建华（中华实用儿科临床杂志）；李有（南京医科大学公共卫生学院）；刘瀚旻（四川大学华西第二医院）；刘雅莉（国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心）；卢根（广州医科大学附属妇女儿童医疗中心）；彭晓霞（国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心）；钱渊（首都儿科研究所）；秦强（国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心）；任丽丽（中国医学科学院&中国协和医学院病原生物学研究所）；尚云晓（中国医科大学附属盛京医院）；申昆玲（国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心，深圳市儿童医院）；孙丽红（广州医科大学附属第一医院）；王健伟（中国医学科学院，北京协和医学院）；谢正德（国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心，中国医学科学院儿童危重感染诊治创新单元）；徐保平（国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心）；张海邻（温州医科大学附属第二医院/育英儿童医院）；张燕（中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所）；赵林清（首都儿科研究所）；郑跃杰（深圳市儿童医院）
德国维润赛润呼吸道合胞病毒（RSV）原料清单
公司简介
德国维润赛润（Institut Virion\Serion GmbH）成立于1978年，是国际知名的诊断产业原料生产商和供应商。公司的研发和生产基地位于德国维尔茨堡，已通过DIN EN ISO 13485质量体系认证，拥有三级生物安全实验室(P3实验室)。经过了40余年的发展，公司构建了丰富的生物原料产品线，主要包括天然抗原、重组抗原、人源化单克隆抗体和磁珠等。
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