据了解，近日，位于慈湖高新区的安徽圣诺贝化学科技有限公司（以下简称安徽圣诺贝）及马鞍山科思化学有限公司（以下简称马鞍山科思）收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）正式通知，均以NAI（No Action Indicated，无需采取整改）零“483”缺陷通过FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。
2024年8月19日至8月30日，FDA检察官针对慈湖高新区安徽圣诺贝及马鞍山科思进行了为期12天的cGMP现场检查。最终，FDA检察官认定安徽圣诺贝及马鞍山科思已建立起完善的cGMP管理体系，配备了相应的技术管理人员、具备完善的生产和检验设施、文件体系健全，生产与质量管理制度完备。
祝贺！
为他们鼓掌！
