Summary
1978 年,美国食品和药物管理局(FDA)发布了拟制定法规预先通知(ANPRM),制定了非处方防晒产品各论。过去的 45 年中,防晒类别产品一直是监管争议的风暴中心,防晒监管的话题仍然充满争议。在去年美国化妆品化学家协会(SCC)举办的防晒研讨会上,吸引了 650 多名与会者到来,创下了纪录……
来源:
选自:
作者:Tom Branna,首席内容官
编译:Roy He、John Xie
Feb
2024 Issue
happi China
研讨会与会者听取了监管机构、配方设计师、供应商和其他行业专家的发言。活动以一项关于消费者使用防晒霜情况的调查拉开帷幕。毕竟,如果没有人使用防晒霜,再好的配方也毫无价值。
全球最大规模的代表化妆品和个人护理产品公司的美国全国性行业协会——美国个人护理产品委员会(PCPC)对消费者使用防晒霜的情况进行了在线调查,共收回近 2300 份调查问卷,其中的数据足以进行测量。
这项调查包括 59 个问题,411 名男性和 1872 名女性回答了这些问题,抚养12 岁以下儿童的成年人占了 31%。
同以往研究主要关注防晒霜的娱乐性使用不同,这项研究评估了消费者如何使用各种现有的防晒产品,包括面部护肤品、化妆品和唇部护理产品。
不过无论使用什么产品,大多数人都没有涂抹足够的防晒霜。调查对象更倾向于在晴天、户外活动超过三小时,以及参加海滩活动时,才会使用防晒霜。此外,天气情况也会影响使用量。
PCPC 毒理学高级总监 Kimberly Norman 指出:
只有 30% 的海滩游客会在阴天涂抹防晒霜。
有趣的是,唇部防护是受天气影响最小的类别,40% 的人在阴天使用产品。考虑到天气因素,80% 的受访者表示他们会在晴天补涂产品,但只有 14% 的受访者会在阴天补涂产品。最后,只有不到 15%的受访者知道美国 FDA 把防晒霜作为非处方药来管理,需要进行严格的测试。
Part 1
改善美观度
对于消费者没有涂抹足够的防晒霜,护肤品行业技术咨询服务公司 JPH Suncare Technologies 的创始人 Julian Hewitt 深知其中的原因。
正如 PCPC 调查所指出的,肤感是消费者做出决定的驱动力。消费者寻求的是外观和肤感俱佳的产品。功效和美观并不相互排斥,两者是相互关联的。如果我们提高了过滤剂的功效,就可以减少活性成分的使用,而活性成分是影响美观的最大原因。如果我们提高了美观度,就能提高依从性。
为了改善液态紫外线过滤剂的美观度,他建议将润肤剂结合起来,形成“扩散级联”(spreading cascade),以优化涂抹时的顺滑度。为了改善无机滤光片的肤感,Hewitt 建议采用由三部分组成的硅基涂层系统。
其他改善美感的因素还包括乳化剂的选择和 SPF 增强剂。
配方技术咨询公司 ACT Solutions 的创办人 Mark Chandler 就如何提高美观度给出的一项建议是尝试水包油型乳液:
不要害怕水,水包油型乳液的防晒系数可能较低,但消费者更喜欢它的肤感。
Mark Chandler 建议配方设计师将一半的氧化物放入油中,其余放入水中,“分而治之”。他也指出,亲脂性的阿魏酸是一种强效抗氧化剂,也是一种出色的 SPF 增效剂。这是因为抗氧化剂可以帮助消散无机防晒霜吸收的能量。另一种出色的添加剂是多羟基酸(Polyhydroxy Acids, PAH)。PHA 具有果酸(α-Hydroxy acids)的功效,但不会影响防晒效果。Mark Chandler 还建议添加丙二醇,因为它具有保湿效果;添加二氧化硅可改善水包油型乳液的美观度;添加二氧化钛和氧化锌可确保广谱防晒。
Part 2
Clean Beauty 趋势对防晒产品的影响
美妆成分分析平台 Good Face Project 创始人 Eva Teschera回顾了美国的美容零售商 Credo、Ulta、Target 和亚马逊等零售商的备货政策,这些零售商正在引领 Clean Beauty(纯净美妆)的潮流,也在改变着欧洲和亚洲零售业的面貌。
Eva Teschera 警告:
尽管零售商是一种分销渠道,但它们也开始扮演监管者的角色。他们正在利用自己的市场力量来执行规则以影响局面,虽然它们的规则并不总是明智的。
为什么如此多的零售商开始转向纯净美妆产品?一方面是越来越多的消费者开始追问产品的成分。此外,这也与消费意愿和习惯有关。
Eva Teschera 指出,2020 年英敏特(Mintel)的一项研究发现,消费者愿意为纯净美妆的身体磨砂膏支付 50% 的溢价,为洗发水支付 15% 的溢价。“很明显,零售商可以扩大利润,从而扩大份额。对零售商来说,‘Clean Beauty’ 就是生意。”
羟苯甲酮(oxybenzone)是受纯净美妆标准影响最大的活性成分。相比之下,二氧化钛受影响最小。不过,无论选择哪种成分,一些消费者最终还是想在法庭上讨回公道。
“在零售商制定政策和筛选产品的过程中,他们会犯错误。然后,消费者发现了这些错误,开始质疑他们,集体诉讼就开始了。” Eva Teschera 警告道。
展望未来,一些零售商可能会终止他们的“Clean”部门。一些零售商将逐步取消自己的要求,转而采用加拿大环境及气候变化部(ECCC)的要求。Good Face Project 和其他团体正在敦促零售商采用单一的“Clean”定义。
“但请不要搞错,无论他们做什么,都会把越来越多的责任推给品牌商。随着美国《2022 化妆品监管现代化法案》(MoCRA)的出台,品牌研发和监管团队将承担更多的责任。”
这对品牌来说既是好消息,也是坏消息——更多的责任。
Part 3
创造更好的配方
紫外线防护产品目前面临不少挑战,既要满足全球法规要求,又要提供全面的色调范围。
物理过滤剂,如氧化锌和二氧化钛,可提供广谱光保护,但很难实现深色调或高色度色调。
化学过滤剂不会限制遮光强度,但会对配方的美观度产生负面影响,而且难以稳定,同时也受到越来越多的全球法规的限制。
其他挑战还包括确保防晒过滤系统与其他配方成分的兼容性、了解当前的全球法规以及达到目标 SPF 值。
此外,不同地区和国家要求不同的测试协议,并有不同的广谱标准。
化妆品原料供应商 Kobo Products 的首席科学家 Maitree Kanjilal 认为,负责任的配方设计师应该为所有的皮肤类型设计出美观的防晒产品。
她敦促化学家们通过将最低含量的有机防晒剂与氧化锌结合起来,配制出适合所有肤色的高防护防晒剂。
她解释道,水杨酸辛酯(octisalate)和胡莫柳酯(homosalate)的全局最高含量与氧化锌结合后,可提供最佳的 UVA 防护和高 SPF 系数。“这些混合防晒霜的美观性深受消费者青睐。”
赢创(Evonik)北美个人护理应用技术经理 Anna Howe 表示,仅有紫外线防护是不够的,消费者还需要更多道德和环保产品。事实上,在 2020 年至 2022 年间增长最快的 10 项产品诉求中,有 7 项是道德或环保诉求。
赢创推出的聚甘油-3 硬脂酸酯/癸二酸交联聚合物(Polyglyceryl-3 Stearate/Sebacate Crosspolymer)是一种天然成膜剂,可满足这些需求。据 Anna Howe介绍,这种材料是 100% 生物基材料,易于生物降解,具有多功能性、天然性和海洋安全性。其减少了碳足迹,是化石燃料成膜剂的良好替代品。从功效角度来看,与 VP 丙烯酸酯共聚物薄膜相比,其具有持久的保护性、出色的乳液稳定性、宽广的质地和良好的感官优势。“消费者需要紫外线防护、天然成分、良好的感官特性和持久的功效。我们的天然成膜剂与合成成膜剂性能相当。”
紫外线有机过滤分子的选择和随后的配方测试成本高昂,而且在动物身上进行测试会引发伦理问题。
美国生物制药公司 Schrödinger 尝试利用计算方法加速防晒霜和防晒配方的设计。分子建模工具利用第一原理计算,可用于减少体外测试,并在开发新配方时尽量减少体内测试。Schrodinger 介绍了防晒活性物质的吸附光谱和光稳定性预测,以及模拟完整防晒产品配方的方法。
自然界的颜色主要有三个来源:颜料、生物发光和结构色。结构色的效果取决于微结构中有序或无序特征的光散射。
巴斯夫法国开发了一种具有高度可调特性的新型生物启发光子材料。多孔二氧化硅微球具有有序的光子特征,可产生柔焦效果,同时保持自然的透明度。对雾度和透射率特性进行了测量,并与油基配方中的固体无孔二氧化硅颗粒进行了比较,结果表明这种材料实现了模糊效果。
此外,巴斯夫还开发了包括实验学习循环在内的建模工具来预测光子微球的特性,并用于设计更多的微球,以保护皮肤免受蓝光伤害。据了解,这些材料将于 2024 年投入商业使用。
医疗设备公司 Steris 的实验室技术服务经理 Dijana Hadziselimovic 提醒,防晒霜生产设备的清洁工作受到监管部门的监督。这种监督可以确保产品的完整性和批次的完整性,减少交叉污染或微生物污染的机会。他也回顾了设备选择、清洁剂筛选、土壤成分和残留限制等对防晒霜生产的影响。最终的清洁验证包括清洁协议摘要、所有执行协议和修订版、所有清洁运行的数据、清洁记录和/或程序的副本、验证后对清洁度的例行监测、有关清洁验证过程的结论,以及批准页。
END
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