点击上方蓝字,关注“赢创Evonik”
能用在大奔里做“齿轮”的
用在航空航天燃油系统里似乎也没什么意外
但是居然还能用在人的脊柱里？
说的正是赢创的聚醚醚酮PEEK！
VESTAKEEP® PEEK以优异的机械和化学耐受性而闻名，多年来应用于各种领域。尽管在40多年前就已被开发出来，但如今，PEEK通过3D打印实现了一次飞跃——它可以为患有脊柱疾病的患者提供更好的手术选择，并且在国内持证上岗啦！
今年，由国家药品监督管理局颁发了
全国首张
FDM 3D打印PEEK椎间融合器注册证
该融合器由中国骨科巨头大博医疗科技股份有限公司开发设计，采用了赢创VESTAKEEP® i4 3DF聚醚醚酮（PEEK）长丝，通过FDM（熔融层积成型）3D打印技术制造而成。
当患者的脊柱发生退行性病变时，医生会考虑用植入物治疗患者，即让植入物融合到椎骨上，稳定脊柱。虽然每位患者对手术的反应不同，但植入物可以减轻患者的病痛，并帮助脊柱更快地恢复功能，对脊柱的短期和长期健康都很重要。
PEEK因其优异的特性而广泛应用于脊柱领域。该材料是射线可透的，在X光片或CT图像上不会产生伪影，成像更清晰，有助于提高诊断和评估的准确性。此外，PEEK不仅有出色的生物相容性，而且它的弹性模量是最接近人体骨骼的，因而成为植入物的理想材料。
自植入级PEEK长丝VESTAKEEP® i4 3DF上市以来，赢创就与多家医疗器械制造企业一起推动这一材料在骨科植入领域的应用。得益于大博医疗的创新和产品开发能力，采用该材料打印的椎间融合器在力学性能和生物学性能上都不输于传统技术制造的融合器，同时又具有3D打印产品的优势，可实现多孔结构或表面拓扑结构，由此降低手术复杂程度，减轻患者痛苦。
此次药监局批准上市的增材制造聚醚醚酮椎间融合器适用于颈椎（C2-C7）和胸腰椎（T1-L5）的融合固定，是世界先进、国内首创利用FDM技术制造的可承重椎间融合器。
FDM 3D打印技术赋予产品更大的设计自由度。产品开发人员可以抛开传统制造方式的种种约束，完完全全只考虑患者的需求。这将有助于实现真正的定制化治疗，100%贴合患者需求。
采用3D打印还可以缩短植入物的制造周期，灵活性更高，可以根据实际情况的变化迅速做出调整。例如在2022年，瑞典的一位40岁的女性不幸遭遇车祸，头部受到重创、颅骨碎裂。正是医院和相关工程师用VESTAKEEP® PEEK 现场打印了一块颅骨补片，因此得到了及时救治。未来，3D打印或许会用在更多意想不到的场合救治患者。
赢创专为增材制造工艺而设计的VESTAKEEP® i4 3DF为长丝形式，符合ASTM F2026和YY/T 0660的标准。VESTAKEEP® i4 3DF是全球首款符合这一标准的可用于3D打印的植入级PEEK长丝。它还能够实现最大的生物相容性、生物稳定性和X射线可透性，是用于骨科和颌面外科的绝佳材料。
除了上述牌号，赢创还提供骨结合PEEK长丝 VESTAKEEP® iC4800 3DF、碳纤维增强型PEEK长丝VESTAKEEP® iC4612 3DF和VESTAKEEP® iC4620 3DF，在符合骨科植入级材料要求的同时扩展材料性能和应用场景。
在2024年12月5-7日于武汉举办的中华医学会第二十三届骨科学术会议暨第十六届COA学术大会上，赢创将展出VESTAKEEP® PEEK聚醚醚酮系列在医疗植入领域的创新应用。
欢迎莅临
武汉国际博览中心A5号馆
赢创展台A5-A09
了解更多关于
赢创植入级生物材料解决方案！
长按并识别下方二维码
进入即用型3D打印材料微站了解更多！
