2024年已过半，要问今年中国化妆品产业里哪个赛道最火、竞争格局变化最大，答案一定是防晒。
但比起市场数据，下面这两条关于国际领域防晒市场收紧监管的新闻，似乎更值得深究。
在今年一二季度，美国FDA要求对多款防晒剂重启动物试验，欧盟联合会则将化学防晒剂「4-甲基苄亚基樟脑」（4-MBC），从准用清单中删除和禁用。放眼国际，近年来防晒市场已经越发关注防晒剂的安全问题，并针对防晒剂的渗透性和细胞毒性开展持续研究。
比较割裂的是，目前中国防晒化妆品市场中鲜少有品牌将“安全性”作为卖点，大部分消费者也并不了解防晒剂可能有安全风险的事实。但《FBeauty未来迹》也采访到多位防晒研发人士，发现这个新趋势已经在国内防晒领域发展壮大。
其中不少研发人认为，以安全性为目的的防晒研发思路，或许有机会在中国拓展出一条独立的市场路线，成为未来市场竞争的焦点。
防晒剂安全问题
在欧美市场“警铃大作”
在所有护肤品类别中，防晒几乎是原料限制最为严格、可使用主要起效原料最少的那个品类。
自从1891年德国Friedrich Hammer创造历史上第一款化学防晒霜以来，国际上目前已经研究开发出了共60多种防晒剂[1]，但出于对防晒剂安全性的担忧，包括欧盟委员会（EC）、中国药监局和美国FDA在内，对防晒剂的使用均有严格限制。
其中欧盟标准中除去今年被除名的4-MBC还剩26种；中国药监局有27种，美国FDA由于将防晒霜视为药物，有更严格的审查机制，因此可使用的防晒剂仅16种。
其根本原因就在于，许多化学防晒剂都是“市场应用”走在“基础研究”前面，后续才通过消费者不良反应案例或临床观察得出非安全的结论。
比如欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）在今年4月得出结论称，有充分证据表明，化学防晒剂4-MBC可能作为内分泌干扰物，对甲状腺和雌激素系统均有影响。而据了解，这是欧盟在20多年中做了4次安全评估后才得出的结果。[2]
以上案例可见，研发领域对一款防晒剂的安全性研究是不断深入的。如今，防晒剂原料的透皮率和渗血率已经成为安全性评估的两个重要标准——如果该原料为小分子，能透皮和渗血并达到一定的深度数值，那么就有必要进一步研究成分的安全性和临床影响。
一个最新的案例发生在2019年5月，当时FDA评估了四种市售防晒产品中使用的活性防晒成分（阿伏苯宗、二苯酮-3、奥克立林、麦素宁滤光环）在最大使用条件下的全身吸收情况和结果，在后续的毒理学评估中，结果显示受试者血液中这4种成分不仅超过0.5 ng/mL的标准阈值水平，其中含二苯酮-3防晒霜的渗血测试甚至超过了标准阈值的419倍。[3]
而截至目前，这些成分渗血后的具体影响仍未研究透彻，但研究人员认为不排除有破坏激素系统、引起过敏反应乃至癌症、器官中毒的潜在风险。
尽管这场实验是一次“非正常条件下的极限实验结果”，但研究报告被收录到美国医学会杂志《Journal of American Medical Association》（影响因子63.1）后，一经发表便在护肤界引起轩然大波。该事件的“蝴蝶效应”还一度传到中国市场，#防晒霜或含有害成分#话题当时在新浪微博阅读量超过2.9亿。
●截图自JAMA官网
而对于学界和监管领域，这场实验再次成为督促防晒剂原料安全性研究的一记重锤。
针对防晒安全风险
这家百年公司下出先手棋
事实上，中国药监局对于防晒剂的准用种类、添加量、添加要求也越来越严格了。
比如在2021年化妆品禁用原料目录修订意见稿中，UVB防晒剂「3-亚苄基樟脑」因甲状腺毒性被药监局“拉黑”。
“这势必将左右防晒市场的趋势走向，也考验品牌怎么去规避、解决和预防防晒体系安全问题，面向未来做好准备。”一位防晒研发人士对此评价到。
《FBeauty未来迹》发现，国内以上海家化代表的一些头部企业，已经早一步针对此方向，进行了高标准的研发储备和产品布局。上海家化研发负责人贾海东博士向《FBeauty未来迹》表示，大分子体系必然是防晒市场的未来趋势之一：
一方面，消费者对于化妆品的安全性关注度越来越高，尤其是敏感肌人群，防晒剂的安全性受到格外关注。未来防晒发展趋势中，安全、高效、海洋友好的防晒产品是大势所趋。
另一方面如何通过权威的医疗机构保证防晒产品的安全性可以被验证，人体临床试验显得尤为重要。
在这样的底层逻辑之下，上海家化旗下医研共创品牌玉泽也针对敏感肌的日光防晒，以安全性为核心，同时兼顾稳定高效和环境友好的创新思路，在2022年首创了一款颠覆型大分子防晒体系。玉泽大分子防晒产品就此诞生，引领防晒市场进入大分子全新概念。
据了解，“MM3”大分子防晒剂体系（3Macro-molecule UV Filters）能通过筛选防晒剂的结构、极性、分子量（分子量大于500道尔顿）等维度，完美地解决透皮问题、光解问题和环境友好问题，最终呈现出一个安全、高效、海洋友好的防晒体系。
●玉泽大分子防晒
“更大的分子量，意味着防晒剂更多地停留在皮肤表面，从而减少经皮渗透进入皮肤的风险，也意味着更加安全和温和。”德之馨化妆品原料部中国区总监劳树权指出，“在今天，大分子防晒已逐步成为热度最高的防晒剂类型之一。”
为了确保产品安全性可以得到权威机构的验证，上海家化玉泽品牌联合上海交通大学医学院附属瑞金医院，进一步进行了防晒剂体内暴露的人体临床测试。
据了解，这项测试在上海地区招募了18-60岁的健康成年男女志愿者，并让这些志愿者单日多次涂抹使用防晒乳，随后上海家化和瑞金医院通过检测防晒剂主成分的透皮效率、血液分布、暴露定量分析等维度，准确获得产品中防晒剂的经皮渗透数据。
测试结果显示，玉泽大分子防晒产品涂抹人体皮肤，2小时后检测血样中的核心防晒剂，发现各成分的体内暴露值均低于0.5ng/ml，在该临床实验的受试人群中综合体内暴露率为0%。而根据FDA标准，成分在血液中暴露值低于0.5ng/mL，即意味着成分安全。这也意味着，在这次防晒剂体内暴露人体临床测试中，玉泽大分子防晒具有经医学循证数据证明的强大安全性。
●玉泽大分子防晒剂体内暴露瑞金医院人体临床测试
在这项测试中，玉泽实际上创造了两个第一：实现中国首个大分子防晒剂体内暴露的人体临床测试，而非仅常用的动物模型或体外模型测试，首次为皮肤外用防晒剂更高的安全性标准提供有力的数据支持；此外，玉泽还将进一步观察长期使用后的暴露与否，并在此基础上通过可视化分析，研究防晒剂在皮肤微环境的代谢通路变化。
通过具有国际视角的技术前瞻和与瑞金医院医研合作，可以说玉泽将中国防晒化妆品安全性研究向前拉动了一大步。
防晒市场竞争的下一个赛点
随着消费者的防晒意识从“防黑美白”升级到“防晒一定防老”，中国防晒市场规模在过去15年时间整整翻了4倍多，至2023年达到174.1亿元，在全球防晒市场比重达到16.2%，成为仅次于美国（22.4%）的全球第二大防晒市场。[4]
《FBeauty未来迹》发现，安全性或将成为防晒市场的下一个赛点。上海家化研发团队进一步指出，具体来说，安全防晒也有两条路径值得持续探索。
一个方向是使用对人体安全、环境影响较小的防晒剂，以保证其对人体和环境的不良影响尽量小。
在此基础上，还有一个重要的研究方向是通过防晒剂体系的设计，尽可能降低防晒剂渗透通过皮肤进入人体内。据了解，目前在《化妆品安全技术规范》允许使用的27种防晒剂中，其中只有8种防晒剂的分子量大于500道尔顿。在未来，使用纯大分子防晒剂将是一种安全有效的技术趋势。
综合这些信息来看，玉泽大分子防晒在设计以人体安全和环境安全为核心的专业防晒体系同时，还兼顾了敏感肌肤质及养肤防晒的市场需求，这种产品思路体现出上海家化立于国际视野的前瞻性，也再次展现出这家百年企业严谨的研发态度。
如今趋势已来，而上海家化旗下玉泽早已做好准备。
参考文献：
[1]中国医师协会皮肤科医师分会皮肤美容事业发展工作委员会《皮肤防晒专家共识》（2019年）
[2]History of sunscreen: An updated view,JCosmet Dermatol. 2021 Apr;20(4):1044-1049. doi: 10.1111/jocd.14004Epub 2021 Feb 21.
[3]Effect of Sunscreen Application Under Maximal Use Conditions on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients,JAMA. 2019;321(21):2082-2091. doi:10.1001/jama.2019.5586.
Shahbandeh M. Global market value of the sun care market 2018–2029,statista,2020 Jun 11.
作者/吴思馨
校对/桂玉茜
