秋冬季节一到,流感疫苗进入接种高峰。
日前,有多地网友反映打不上三价流感疫苗,接种点只有价格相比更贵的四价疫苗。但红星新闻注意到,今年各地政府给老人、小孩免费接种流感疫苗的民生项目中,疾控中心采购的普遍为三价。
近日,红星新闻以受种者身份咨询接种点、地方疾控中心以及疫苗企业,得到的普遍解释是,三价出货量少,需求量少。
从使用最多、最便宜的流感灭活(裂解)疫苗来说,三价要比四价便宜一些。2018年启用的四价疫苗多出的那一“价”近几年是BY谱系毒株,不过该毒株已销声匿迹4年多。世界卫生组织(WHO)已开始推荐各国停用四价,转向三价。
不过,由于WHO的关键推荐保留了四价,所以中疾控目前的推荐维持了历年的“任一种,无优先”。
针对上述市场上出现的需求端与供给端之间的矛盾,一名权威人士向红星新闻表示,这涉及药企干扰问题,因为四价利润更高。“行业现在都不敢推荐三价,还是要看WHO的推荐。”但该人士亦认为,BY病毒后续突然流行的可能性较小。
来自疾控系统的刘先生(化姓)则提到,中疾控倾向于保持中立,不变相为任何疫苗企业背书,就像它以前与WHO的关键推荐保持一致,没有优先推荐过四价一样。
目前的流感疫苗,从工艺上来说,有三价和四价灭活(裂解)疫苗、三价和四价灭活(亚单位)疫苗、三价减毒活疫苗(鼻喷),对应的适用人群范围不一样。亚单位疫苗和减毒活疫苗价格较高,应用还不广泛。
近日,红星新闻拨打北京、上海、广州、杭州等地十几家基层接种点的电话,接线人员均表示,供成人自费接种的流感疫苗没有三价,只有四价疫苗。问及原因时,有的表示是“上面发的”,还有的表示是自己只领了四价疫苗。有接线人员提及,四价可多保护一种毒株,打的人多,三价的打的人少。其中,有个别社区中心接线人员表示,如果想打三价,可以向区里单独申领来打。
▲资料图 据图虫创意
多省的官方疫苗预约平台上,成人自费流感疫苗也难觅三价。安徽合肥城区、陕西西安市、云南昆明市各区、广东广州市黄埔区,三价可预约的接种点均远少于四价。红星新闻致电部分显示可预约三价的接种点时,有接种点表示并没有三价提供。湖南省疾控微信公众号的预约页面也只有四价裂解疫苗可选。
“京通”平台显示,北京东城、西城、朝阳三区几乎所有接种点成人自费疫苗都只能预约四价。北京疾控中心接线人员表示,三价和四价效果是一样的,三价统一用于免费的,便于管理,也与厂家提供的招标采购的量有关。
从价格来看,加上接种服务费后,三价裂解疫苗普遍要比四价裂解便宜几十元,在50元-100元的区间,四价裂解疫苗一般在100多元,亚单位疫苗则一般在300多元。
在我国,流感疫苗属于二类疫苗,大多数人需自费接种,价格成为公众选择时的主要考虑因素之一。
我国四价流感疫苗2018年才有首个上市,近年又有多家厂商上市,市场份额逐渐超过三价苗。从中检院发布的批次数据来看,去年四价苗约占3/4,今年上半年与去年大致持平。
近日,红星新闻还致电了裂解疫苗几大厂商的咨询热线。华兰生物接线人员表示,三价现在“很少”,基本上都是(政府免费项目)招标了,有的城市都不采购。
长春生物在北京的一名销售经理表示,三价少是因为“看市场需求”。
“四价推广这么多年,厂家都以生产四价为主,但可能明年三价出货量会(显著)增加。”上海生物一名接线人员表示,今年三价出货量虽然已比去年多了,但优先供应政府(免费疫苗)采购。刘先生也认为,三价苗本来就少,还有很多给了指定三价的政府免费疫苗采购,自费能打到的就更少了。
而上海闵行区和浦东新区的该接线人员表示,闵行区和浦东新区“有一些”三价,因为“这是市疾控招标招出来的”,而且每个区不一样,有的推荐三价,有的推荐四价。上海市疾控中心接线人员则向红星新闻表示,三价和四价的效果是一样的,每个区选择的厂家不一样;根据历年接种情况,公众需求的主要是四价。
▲10月24日,杭州一居民接种流感疫苗 据视觉中国
一名原在地方疾控中心负责疫苗接种管理的公共卫生医师凌医生(化姓)表示,近几年,三价流感疫苗的供应量少,公众也往往选择四价而不是三价,消费行为和生产行为相互影响。
自费疫苗不同于一般流通的商品,是由各省疾控部门统一招标采购的。
采购量如何确定?来自疾控系统的刘先生介绍,与免疫规划疫苗使用计划的严密制定不同,非免疫规划疫苗由接种单位根据需求报量,定期逐级上报至省级疾控。凌医生则说,基层报量一般每个疫苗只选择1-2种,流感疫苗只选一种时基本上都是四价裂解,这是几年来的“惯性”。
两人都表示,因为后期疫苗报废处理麻烦,会较为严格按照上报数字进行计划,之后按照计划分配。不过,各地政府免费疫苗采购是另外统一测算报量。
非免规疫苗由接种单位评估年度需求计划是否合理,可否自上而下干预?刘先生认为这是值得思考的。
刘先生还表示,在药品零加成、接种服务费统一的情况下,基层接种点其实不会对于三价还是四价有利益上的偏好。
在刘先生看来,打四价还是三价,更多的是一个自上而下的推动。
世卫组织流感疫苗组分咨询委员会每年上半年都会根据预测,更新一次对于北半球下半年上市的流感疫苗抗原组分的推荐,具体到谱系中的哪种毒株,供各国使用,厂家相应生产。四价流感疫苗包含的四种抗原分别来自甲型H1N1、乙型的Yamagata(BY)和Victoria(BV)谱系,而三价疫苗会在乙型两个谱系中选一种。
不过,自新冠疫情发生后,2020年3月起,WHO的监测网络再也没有确认检测到自然产生的BY谱系流感病毒。因此,这几年的三价流感疫苗乙型抗原都是BV谱系。
WHO在去年9月发布今年南半球流感疫苗组分推荐时表示,不再有必要在流感疫苗中包含BY谱系抗原,应尽快全力排除BY谱系抗原组分。
但WHO同时强调,由各国自行对于向三价的转换做出决定。刘先生指出,从公平性、可及性的角度考虑,三价疫苗更便宜,同样的花费就能普及更多人。
在今年2月对北半球的推荐和9月对南半球的推荐中,WHO重申了上述表态。
更关键的是,在各方最为重视的组分推荐本身上,这几次WHO还是继续推荐了四价的组分。刘先生指出,WHO也需要协调全球各家疫苗企业利益,这一推荐“令人失望”。
美国是目前唯一完成转换的国家。今年3月,美国食品药品管理局决定今年(2024/2025流感季)只使用三价流感疫苗。
欧洲的反应则是设置过渡期,欧洲药品管理局决定在明年完成所有流感疫苗向三价的转换。
中检院今年2月发布的新闻稿显示,该院官员参加第37届流感疫苗研讨会时表示,中国的监管机构已经召开转变为三价流感疫苗的会议,也在着手准备相关的材料,但最终还是需要根据WHO的意见来决定。
据南都今年6月报道,在广东一场学术研讨会上,广东省预防医学会咨询专家王鸣表示,WHO的建议“意味着预防流感接种更经济的三价疫苗就可以了”。复星雅立峰(大连)医学总监张雪表示,根据国际推荐,四价疫苗不再被推荐使用,三价流感疫苗重新回归主流。红星新闻注意到,复星雅立峰官网显示,其上市流感疫苗只有三价裂解。
中疾控今年依旧在多个场合表示,对于不同工艺、价次和厂家,“可自愿接种任何一种流感疫苗,无优先推荐”。
对此,刘先生指出,中疾控还是会紧跟WHO每年的疫苗组分推荐,WHO不改,中疾控不会跟进,很多国家也是这样。
刘先生认为,如果中疾控选择更推荐或只推荐三价,风向将很快调转。疾控机构作为政府部门,至少应该向公众明确,目前没有监测到BY谱系毒株。
也有接种点工作人员说,“万一BY又流行呢?”
刘先生的观点是,BY极大概率不会再出现。凌医生则表示,不敢说BY彻底消失,需要长期监测,世卫组织也在犹豫。很多厂家也在观望,如果调整为三价的生产线了,万一明年BY又突然流行了呢。
有多家企业的四价流感疫苗还在申报上市过程中。“企业也在赌。”刘先生这样说。
刘先生目前知道国内明确优先推荐三价的指南,只有10月发布的《儿童流行性感冒疫苗预防和抗病毒药物应用的实践指南(2024版)》。但他认为该指南目前主要是医院系统在推广,在疾控系统影响力较小。
红星新闻注意到,该指南文末的指南制订专家委员会名单中,绝大多数是来自医院的儿童疾病的临床专家,来自疾控机构的只有一人。
不过,凌医生强调,不用纠结过多打三价还是四价。“在流感高峰到来之前及时接种、及时获得保护,而不是‘裸奔’,才是更重要的事。”
红星新闻记者 胡伊文 实习生 宋梦妍 北京报道