在首届中国呼吸健康大会上
合作区研发、备案、申请注册的
“国际首创”医疗器械产品
正式亮相
在大会现场，一批医疗类企业展示特色产品和先进技术。其中，今年9月获国家药品监督管理局批准上市并被认定为“国际首创”的创新医疗器械产品“导航定位微波消融系统”重磅亮相。
真健康公司公共事务总监李冀钊介绍到，这款产品也是在横琴粤澳深度合作区研发、备案、申请注册的第一张三类创新医疗器械注册证，创造了横琴的首证。
“所以对于合作区来说，也是在科技上的一个突破。”李冀钊说。
与传统微波消融设备相比，该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术，为国际首创。可在术前基于CT图像制定进针计划，术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术，用于成人实体肿瘤的微波消融。通过高效三维影像分析及软件规划模块、光学导航模块、多轴机械臂辅助穿刺模块及微波治疗模块协同配合，该产品能够有效提高临床穿刺精度、消融精度以及手术效率和成功率。
此外，在大会期间，真健康公司还举行了产品临床应用成果发布。真健康公司的核心产品“穿刺手术导航定位系统”自2022年获批上市以来，已经在全国近50家医院开展临床工作，应用于穿刺活检、手术定位、精准消融、粒子植入等诸多胸腹腔脏器的诊断和治疗，截止今年9月完成手术突破2500例，成功率100%，得到临床医生的高度认可。
