中国中药协会发布3项中药追溯系列团体标准

学术 2024-12-31 16:00 北京

《中药追溯体系实施规范》（T/CATCM 005—2024)

适用范围：

本文件适用于中药生产、流通、使用、召回全过程信息化追溯的实施。

起草单位：

中国中药有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、北京道地良品技术发展有限公司、北京新望本草科技有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中医药研究院、九芝堂股份有限公司、山东丹红制药有限公司、山东步长制药股份有限公司、盛实百草药业有限公司、河南师范大学、河南宸光生态农业科技有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、国药集团北京华邈药业有限公司、云南省中药产业协会、中国中药协会中药追溯专业委员会。

主要起草人：

王继永、曾燕、王志斌、赵书武、王文庆、张晓楠、李娅妮、李乐乐、张富、殷艳娇、吴涛、郦春锦、浦锦宝、梁卫青、务勇圣、张勇纯、任振丽、徐翔、曹丽娟、陈延国、李建军、陈豪杰、宋坚、刘秋爽、成彦武、王增明、苏豹、陈晓红、赵润怀、焦炜。

内容简介：

本标准自2019年首次颁布以来，已经历了5年的市场实践与应用。在此期间，也进行了国家中医药管理局团体标准的在评价工作，得到采标单位的积极实施，反映良好。

本文件替代T/CATCM 005—2019《中药追溯体系实施指南》，依据《中药材生产质量管理规范》《药品召回管理办法》《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《药品追溯码标识规范》等标准、制度的更新变化，对本文件进行了更新及补充。

为了符合国家药品追溯信息化体系建设要求及中药材生产质量管理规范的实施，结合中药产业质量管理的需求，对本标准进行了修订。实现本次修订与国家法律法规的无缝对接，增加了中药追溯体系实施的实用性，推动中药产业诚信建设和高质量发展。

《中药追溯信息要求中药材种植》（T/CATCM 006—2024)

适用范围：

本文件适用于植物类中药材生产企业的信息化追溯实施。

起草单位：

中国中药有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、北京新望本草科技有限公司、北京道地良品技术发展有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中医药研究院、九芝堂股份有限公司、山东丹红制药有限公司、山东步长制药股份有限公司、盛实百草药业有限公司、河南师范大学、河南宸光生物农业科技有限公司、云南省中药产业协会、中国中药协会中药追溯专业委员会。

主要起草人：

王继永、曾燕、王志斌、赵书武、王文庆、张晓楠、李娅妮、李乐乐、张富、殷艳娇、吴涛、郦春锦、浦锦宝、梁卫青、务勇圣、张勇纯、任振丽、徐翔、曹丽娟、陈延国、李建军、陈豪杰、苏豹、陈晓红、赵润怀、焦炜。

内容简介：

本标准自2019年首次颁布以来，已经历了5年的市场实践与应用。在此期间得到采标单位的积极实施，反映良好。

本文件替代T/CATCM 006—2019《中药追溯信息要求中药材种植》，依据《中药材生产质量管理规范》《药品召回管理办法》《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》等标准、制度的更新变化，对本文件进行了更新及补充。

为了符合国家药品追溯信息化体系建设要求及中药材生产质量管理规范的实施，结合中药产业质量管理的需求，对本标准进行了修订。实现本次修订与国家法律法规的无缝对接，增加了中药追溯体系实施的实用性，进一步推动中药产业诚信建设和高质量发展。

《中药追溯信息要求中药饮片生产》（T/CATCM 007—2024)

适用范围：

本文件适用于中药饮片生产、流通、使用、召回全过程信息化追溯的实施。

起草单位：

中国中药有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、北京新望本草科技有限公司、北京道地良品技术发展有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中医药研究院、九芝堂股份有限公司、山东丹红制药有限公司、山东步长制药股份有限公司、盛实百草药业有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、国药集团北京华邈药业有限公司、云南省中药产业协会、中国中药协会中药追溯专业委员会。

主要起草人：

王继永、曾燕、王志斌、赵书武、王文庆、张晓楠、张富、殷艳娇、李娅妮、李乐乐、吴涛、郦春锦、浦锦宝、梁卫青、务勇圣、张勇纯、任振丽、徐翔、曹丽娟、陈延国、宋坚、刘秋爽、成彦武、王增明、苏豹、陈晓红、赵润怀、焦炜。

内容简介：

本标准自2019年首次颁布以来，已经历了5年的市场实践与应用。在此期间，得到采标单位的积极实施，反映良好。

本文件替代T/CATCM 007—2019《中药追溯信息要求中药饮片生产》，依据《中药材生产质量管理规范》《药品召回管理办法》《药品追溯码编码要求》《药品追溯码标识规范》《中药饮片标签管理规定》等标准、制度的更新变化，对本文件进行了更新及补充。

为了符合国家药品追溯信息化体系建设要求，结合中药饮片生产质量管理的需求，对本标准进行了修订。实现本次修订与国家法律法规的无缝对接，增加了中药追溯体系实施的实用性，推动中药产业诚信建设和高质量发展。

中国中药协会

中国中药协会成立于2000年12月，2018年之前由国家中医药管理局主管，在国内代表中药行业的权威社团法人组织，于2000年12月18日经民政部（民社登[2000]2号）批准成立。

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