近日，国家药品监督管理局（NMPA）公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号），合肥产投集团旗下中科离子自主研制的质子治疗系统位列其中。
截至目前，中科离子已有两款自主研发的Ⅲ类有源医疗器械被纳入创新审批通道，充分彰显了公司技术研发实力和自主创新能力。
为鼓励医疗器械企业创新和产业高质量发展，国家药品监督管理局发布了《创新医疗器械特别审查程序》，该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的特别审批通道。截至2024年11月，全国已有超过500个创新性强、技术含量高、临床价值显著的医疗器械被纳入创新通道。
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合肥产投集团围绕创新链布局产业链，以中科离子装备公司和离子医学中心公司为载体，推进超导质子肿瘤治疗技术研发和设备国产化。2016年3月，合肥产投集团与中科院合肥物质院、合肥高新集团合作成立中科离子医学技术装备有限公司。中科离子作为国家高新技术企业，专注高端医疗器械领域，开展先进超导质子治疗装置的国产化研制，是国内唯一基于超导回旋加速器质子系统的高端装备供应商。产品涵盖质子放射治疗系统、系列多能级回旋加速器及其他三类医疗器械，先后承担国家级、省级重大科技项目10余项，主导制定国家和地方标准20余项，授权专利近300项，超导质子治疗系统相关专利荣获第22届中国专利金、银奖各1项。
中科离子
2015年10月，合肥市与中国科学院合肥物质科学研究院共建合肥离子医学中心项目，由合肥产投集团旗下合肥离子医学中心有限公司作为投资方支持项目推进。中心一期质子治疗项目，以质子放射治疗技术为主要治疗手段，同时提供直线加速器放射治疗的现代化、国际化癌症治疗中心。二期首台国产质子治疗系统医疗验证基地项目，自主研制的超导质子治疗系统已在中心国际质子中心装机完成，即将进入临床试验阶段。
合肥离子医学中心
来源：中科离子
