干字当头 干出精彩 | 江苏百优达:用“新”打破国外垄断 研发出国内首款“透析人工血管”

时事   2025-01-27 09:26   江苏  


习近平总书记在去年底召开的中央经济工作会议上强调,“坚持干字当头,增强信心、迎难而上、奋发有为”。说一千道一万,两横一竖就是“干”。“干字当头”是奋斗姿态,“干出精彩”是目标追求。推进中国式现代化南通新实践,每一个人都是主角。近年来,有一批“老南通”“新南通”“洋南通”汇聚江海大地,立足各自领域深耕钻研,实现了人生出彩与城市精彩的双向成就。南通日报开设“干字当头 干出精彩”专栏,讲述江海奋斗者筑梦现代化、共绘新图景的生动实践。今天,推出系列第四篇。

连日来,江苏百优达生命科技有限公司(以下简称“百优达”)生产基地一片繁忙。继2022年“织”出国内首款人造血管之后,去年底,公司创新研发出我国首款获批上市的国产透析人工血管,为我国高端医用耗材领域再添重要成果。
江苏百优达生命科技有限公司专注于人工血管、血管支架等高端医疗器械耗材的研发,成立于2015年,总部位于南通市北高新区。
“国内高端医用耗材市场长期被国外产品占据,尤其是人工血管等耗材。”公司创始人杜广武博士表示,目睹这一现状,他暗下决心,通过技术创新打破国外垄断,为国内医疗事业提供高质量的国产医用耗材。
2015年,公司成立伊始,首先锚定人工血管领域。
“人工血管”早在20世纪50年代起就应用于临床,主要用于治疗主动脉夹层、动脉瘤等异常凶险的主动脉疾病,被喻为主动脉夹层患者的“生命线”。
人工血管的研发涉及材料工程、生物工程、医学与纺织工程等多学科专业技术,需要跨学科的合作与整合。同时,人造血管的制造工艺也相当复杂,要达到“与人体相融合,为人体输送养分”的标准,就要用到一些非常特殊的纺织设备,以保证生物强度、柔韧性、易缝合性、术中不易漏血、术后组织易于愈合等特点,每个环节都需要精确控制以保证产品质量。
“这一领域充满了未知与挑战,国内外技术差距、研发投入与回报的不确定性等因素,都考验着我们的决心。”杜广武说,从决定研发人工血管到成功量产,过程中遇到诸多困难和挑战,“但我们始终相信,只要不断努力、不断创新,就一定能够克服各种困难。”
杜广武本科毕业于东华大学,这所学校与张謇先生创立的纺织专科学校有着深厚的渊源,在他心里埋下实业报国的种子。“一百多年前,张謇先生敢为人先,实业救国;如今,我们要做的便是实业兴国、实业强国。”历经七年努力,2022年11月,百优达研发的VASOLINE人工血管获国家药品监督管理局批准三类医疗器械注册证,彻底打破了海外巨头近60年的市场垄断。
技术创新和产品质量,始终是百优达的核心竞争力。
以VASOLINE人工血管为例,它采用创新工艺,由PET线“编织”而成,涂覆有牛胶原蛋白和甘油,织物具有更小且更均匀的孔隙,改进了成品的渗血性能。根据全国多中心临床试验数据,该人工血管术后12个月的生存率超过95%。
前不久获批的CIRCULINE®透析人工血管,同样在原材料、产品工艺上进行了颠覆性创新。
该产品由膨体聚四氟乙烯人工血管与纺织型人工血管通过医用级高弹性硅胶体有机复合而成,是一种具有内中外三层结构的创新型透析人工血管。据了解,百优达在南通拥有3万平方米的生产基地,计划今年在南通实现透析人工血管的批量生产。
“选择南通,是百优达迈向成功的重要一步。”谈及创业历程,杜广武表示,南通具有深厚的纺织产业基础、包容的创新创业生态环境,特别是针对医疗器械这一战略性新兴产业给予的支持,为企业的快速发展提供了有力保障。
百优达目前在研项目20余项,涵盖了心血管外科、心脏外科、普外科等多科室。杜广武充满信心地表示:“公司将依托高分子材料、生物材料与金属支架成型等技术平台,不断推出更多面向临床需求的高品质产品,造福广大患者。”

采写:南通报业全媒体记者 苗蓓 陈可

图片来源:南通发布微信公众号
编辑:陈晓雷

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