01
基药目录调整
这些药有机会被纳入
基药目录,传来最新消息。在最近国家卫健委的两次答复中,均提到“逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量”。
10月,国家卫健委在《对十四届全国人大二次会议第6961号建议的答复》中提到,按照《基本药物目录管理办法》的规定和要求,逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量,按照遴选程序将更多符合临床需求的中成药纳入目录管理。
8月,国家卫健委在《关于政协第十四届全国委员会第二次会议第04638号(医疗卫生类400号)提案答复的函》中提到,按照基本药物目录管理办法的规定和要求,逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量,将更多符合临床需求的精神药纳入目录管理。
国家基药目录原则上3年一调整,但2018版发布后至今未有更新。不过,官方已经传出了不少关于基药的消息。
如国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知,在深化药品领域改革创新方面,推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接,适时优化调整国家基本药物目录;2024年全国药政工作会议也提及了基药的相关内容,“提升基本药物制度化水平”。
而在今年的全国“两会”上,多位来自药企、医院等医药领域的全国人大代表、全国政协委员建议加快新版《国家基本药物目录》调整,将更多国产创新药、国采慢病药纳入其中。
基本药物遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,坚持中西药并重、临床首选的原则,参照国际经验合理确定。接下来,符合临床需求的中成药和精神病药以及更多国产创新药、国采慢病药都将有机会被纳入目录管理。
此外,儿药也一直被认为是基药目录调整关注的重点。2021年国务院印发《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》,指出将探索制定国家儿童基本药物目录,及时更新儿童禁用药品目录;2021年发布的《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见稿,增加了儿童药品目录。
02
调整及扩容有望启动
药企需重视基药目录调整机遇
基药目录有望调整,除了上述多项政策以及国家卫健委多次回复外,各地医疗机构对于现行基药的“986”使用比例完成得也不太理想。
德邦证券在一份研报中分析,随着疾病谱的不断变化,新药不断涌现,新的医疗水平不断发展,医院配备药品数量也在不断增加。当前基药目录品种数量已无法满足医院配备及使用要求,基药目录调整及扩容工作迫在眉睫。
“986”政策确保基药目录产品放量,参照历史情况,2018版新进基药目录67个品种中有50个品种均实现放量。米内网数据显示,2018版基药目录新增的独家中成药中,有25个产品2022年在公立医疗机构终端的销售额较2018年增长超1亿元,2018-2022年其终端合计销售额的复合年均增长率约为22.6%,远高于中成药在院内销售的综合增速。
这对不少拥有独家品种的药企,无疑是利好消息。
据东北证券统计,一品红、扬子江、江苏康缘、同仁堂(贵州)、步长制药、雷允上、天士力、以岭等多家药企已有多个独家品种获批。
入选中药目录内大品种安全性得到充分验证,叠加其独家品种的优势,入选基药目录可能性较大。
目前,已经有不少企业针对基药目录准入工作有所行动。
如康恩贝在投资者关系活动记录表中表示,后续会积极推动中药饮片的基药目录准入工作,推动其在基层医疗市场的快速放量;方盛制药表示,其一直积极关注基药目录进展,努力推动部分产品进入基药目录的相关工作,在日常工作中已经按基药准入的基本要求做了较为充分的准备等。
附:上市公司独家品种有望进入医保目录前瞻(图源:西南证券;本目录仅供参考,最终以官方消息为准)