停产!禁售!召回!你家还在用吗?

时事   2025-01-08 17:02   山东  

今天一早

 #泻立停被全面禁售#

冲上热搜



相关话题下,有网友评论称:“小时候吃过不少”。还有人表示:“我对这个药过敏”。



1月3日,国家药监局发布消息称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书:自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。



颠茄磺苄啶片其实就是大众熟知的“泻痢停”,其他商品名还包括“泻利停”“泻立停”等。


实际上,颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等,2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。

据悉,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。

此外,根据药监局发布的品种信息显示,国内现有80个颠茄磺苄啶片批文,其中涉及部分上市公司。

另外,2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。

医生:安全性不高,不良反应也较多


北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲,安全性并不很高,且不良反应也较多。“比如磺胺类成分,可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。”

多位消化内科、药剂科医生也告诉记者,对于泻立停,目前临床上已经很少使用。“现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品,相对来讲更加安全。”金鹏飞说。

河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁表示:“从细菌的耐药性角度而言,磺胺类药物使用多年,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌,对此类药物已经产生耐药性。因此,泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。”

附件:颠茄磺苄啶片品种信息表

哈药六厂回应“泻利停”成分

针对网友反映“哈药六厂的‘泻利停’”仍在销售,媒体致电哈药集团消费者咨询部门了解到,“泻利停”并非是某种药物的专有名称,而是哈药所属的一个品牌商标。此外,哈药早已停止了颠茄磺苄啶片的生产销售,目前市场在售的“泻利停”是复方磺胺甲恶唑片和蒙脱石散。

记者随即在电商平台搜索商品名“泻利停”,则主要关联了哈药旗下两款同为“泻利停”的止泻药品,分别是复方磺胺噁唑片(国药准字H23021114),以及哈药集团中药二厂生产的“蒙脱石散”(国药准字H20093375)。


来源广州日报、新闻坊、九派新闻、国家药品监督管理局网站

编辑丨程铭
审校丨李娜
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