喜讯!东莞市肝胆医院(南城医院)成功通过国家医疗器械临床试验机构(GCP)备案

政务   2024-11-06 11:02   广东  


近日,东莞市肝胆医院(南城医院)顺利完成医疗器械临床试验机构(GCP)备案平台备案工作,并成功通过国家医疗器械临床试验机构首次现场检查,这标志着医院已具备开展医疗器械临床试验的资质和能力



自2024年08月启动医疗器械临床试验机构(GCP)备案筹建工作以来,医院对此项工作高度重视,严格依据法律法规的相关要求,扎实推进机构场地建设、硬件设施设备购置、体系文件制定、组织人员培训等一系列工作,为医疗器械临床试验的顺利进行筑牢坚实根基。


▲专家组对南城医院进行医疗器械临床试验机构现场检查


GCP备案是体现医院综合能力的重要指标,也是医院高质量发展的内在要求。GCP备案的成功,将极大推动医院的学科建设和科研人才的培养,进一步提升医院科研能力和诊疗水平。此外,临床试验合作还能产生良好的社会和经济效益,形成正向循环,亦是基层医院在运营面临挑战的新时期作出的积极探索。

下来,医院将严格遵循国家相关法律法规,确保临床试验全过程规范、数据和结果真实可靠,全力保护受试者的权益和安全,不断提升药物与医疗器械临床试验的质量和水平,助力医院高质量发展,为人民群众的健康保驾护航。




来源 | 南方+

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