日前
国家药品监督管理局
不符合规定
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司生产的3批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。 经贵州省食品药品检验所检验，标示为通化仁民药业股份有限公司生产的1批次尼可地尔片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经陕西省食品药品检验研究院检验，标示为湖南一格制药有限公司生产的2批次注射用胸腺肽不符合规定，不符合规定项目为活力测定。 经海南省检验检测研究院检验，标示为丹东医创药业有限责任公司生产的1批次注射用炎琥宁不符合规定，不符合规定项目为有关物质。 经中国食品药品检定研究院检验，标示为安国市久旺药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、四川沱江源药业有限公司、四川天植中药股份有限公司生产的4批次防风不符合规定，不符合规定项目为水分。 经河南省药品医疗器械检验院检验，标示为安徽康和中药科技有限公司生产的1批次红花不符合规定，不符合规定项目为酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄。 经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为杂质。
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。
含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
活力测定系反映胸腺肽免疫活性的指标，是产品有效性的重要参数之一。
有关物质系指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标。
水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄为多种色素或者染料，检出上述成分，提示有染色现象。
杂质检查系反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。
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来源：国家药品监督管理局网站
编辑：高冉 责编：赵丹
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