仿制药老大哥困在双重焦虑中

时事 2024-11-21 19:02 上海

图片来源：视觉中国

界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣

11月20日，中国生物制药发布自愿公告称，此前参与了这两天的行业明星公司礼新医药的C1轮融资。

事实上，礼新医药的C1轮融资发生在一个月前。10月18日，礼新医药就完成了3亿元人民币C1轮融资。据增资认购协议，其中港股上市公司中国生物制药是该轮融资领投方，将以1.42亿元人民币投资礼新医药，获得其4.91%的股权。

从中国生物制药发公告的时间节点看，明显有“蹭”礼新医药的热点之嫌。

礼新医药是这两天炙手可热的一家创新药企，该企业刚于11月14日被默沙东（MSD）买下LM-299的全球独家权益，首付款5.88亿美元。LM-299是一款在研PD-1/VEGF双特异性抗体。基于大额首付款和PD-1/VEGF双特异性抗体在近期的话题度，礼新医药出尽了风头，也让在此一周之后急忙公告“已投资”的中国生物制药迎来了一波涨幅。

公告发布后，11月20日，中国生物制药盘中涨超4%。截至收盘，企业报收3.38港元/股，涨3.36%。近期，中国生物制药的总市值约港元。

中国生物制药及其核心子公司正大天晴是国内最著名的老牌药企之一，由于时常斩获首仿品种以及“销”勇善战，地位堪称“仿制药老大哥”，正大天晴也以其在仿制药上的迅速而被业界称为“首仿之王”，代表产品有乙肝药恩替卡韦片，商品名为“润众”，一度是国内最成功的乙肝治疗药物。在2015年-2018年，润众年年卖过30亿元。

中国生物制药的“蹭热点”行为也反应出，这家老牌药企在资本市场与业务上的双重焦虑心态。

中国生物制药2003年就再港股上市了，然而在上市多年，其股价一直是徘徊不前。作为与“医药一哥”恒瑞医药同体量的公司，恒瑞医药的历史最高市值曾突破6000亿元人民币，而中国生物制药的巅峰市值只有1000亿港元‌。

而即使是在11月20日收盘后，其630亿的市值也就与两家主营业务尚未盈利的创新药企信达生物、康方生物相当，甚至被百济神州远远甩在身后。

此前，中国生物制药曾在2021年初公开过它的科创板IPO计划，但是最后不了了之。在近期，中国生物制药又拿下了科创板上市公司浩欧博的控制权，被市场猜测存在借壳回A的可能性。

或许是为了使自己的业务看起来“更性感”，中国生物制药近些年频频推进各类创新药物，其中也不乏诸多“卷到死”的热点产品。

比如，今年6月25日，中国生物制药下属公司正大天晴开发的利拉鲁肽注射液获批，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。同期，中国生物制药表示，企业的司美格鲁肽注射液正在进行III期临床试验，1类创新药CPX101（抗GIPR单抗融合GLP-1）将在中国及澳洲同步开展临床试验。

GLP-1算得上是国内目前“最拥挤”的药物开发领域。根据医药魔方数据库，国内药企年内开发的GLP-1管线数量已经突破了200条。这也意味着，这一领域内的产品未来大概率会迎来被批量淘汰的命运。

从业务上看，中国生物制药太需要增长点了，尤其是由创新药贡献的“新血液”。

从时间节点上看，从集采开始，向创新药企转型就成为中国生物制药发展的重中之重。而从过往业绩看，集采对中国生物制药的打击也非常剧烈。其中，2019年，该公司实现收入242.34亿元，同比增长约16%；但归母净利润仅有27.07亿元，同比下降约70.1%。

此后，在2022年度年报中，中国生物制药宣告集采风险基本出清。目前来看，该企业正在持续转型。今年上半年，中国生物制药营利双增，企业化学仿制药、创新产品收入已经分别实现97.4亿元、61.3亿元，后者占总营收的38.62%。不过，创新产品实现多大的收入占比和企业究竟拥有多少同类首创/最佳（First-in-class、Best-in-class）又是两个命题。

另外，创新药的投入需要长周期，而中国生物制药的转型是发生在近几年的事情，尽管企业已经取得了一些进展，但在创新药领域内，中国生物制药并不占优，由此也引发了企业的另一重焦虑。

例如，今年11月，中国生物制药宣布，企业自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的临床试验申请（IND）许可，将启动I期临床试验。

目前，第三代EGFR已成为治疗携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）主流用药，代表产品为阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）。四代 EGFR抑制剂正是为了解决三代药的耐药性问题而出现，但是，在四代 EGFR抑制剂领域，仅仅是本土药企，齐鲁、翰森、贝达、豪森等就已入局。

从企业发展上看，中国生物制药的转型时间也是其实控人家族“谢四代”接班的时间。由此，能否带领企业成功转型也是新一代领导人面临的挑战。在2019年，谢承润开始任正大天晴董事，2020年7月出任正大天晴董事长。而在更早，2015年，中国生物制药管理层就开始了新老交替。当年，谢炳之女、彼时年仅23岁的谢其润成为中国生物制药的董事会主席和执行董事。

从经营风格上看，在投资礼新医药之前，中国生物制药近年来也开始加大投资生物科技公司（Biotech），例如，2019年和2020年，亚盛医药、荣昌生物分别登陆港股时，中生制药也均为基石投资者。另在2019年6月，正大天晴就与康方生物成立合营公司，双方各持股50%，共同开发康方生物的派安普利单抗。

而在诸多案例中最著名则是，2020年12月中国生物制药入股新冠疫苗研发企业科兴中维。2021年2月5日，科兴中维的新冠灭活疫苗（克尔来福）在国内获批。由此，中生制药2021年上半年归母净利润也高冲至84.8亿元，同比增长584%。

另外，中国生物制药还开展了多起海外收购，如通过海外子公司invoX收购比利时呼吸道吸入制剂公司Softhale，mRNA疫苗公司pHion多数股权，成为TREADWELL战略投资者，收购英国生物技术公司F-star，获得双抗平台。

此外，在11月20日的公告中，中国生物制药也提及，与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议，同时有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）进行合作。礼新医药旗下拥有众多前沿靶点的在研产品，也包括LM-108。它是一款靶向CCR8的单克隆抗体，为在研的抗肿瘤药物，目前处于II期临床阶段。

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