今年上半年中国肉毒素市场迎来了爆发期，不到一年就有两款产品获批，一度打破此前持续2年的四分格局。目前获批上市的肉毒素产品已有6款，分别是兰州生物衡力、艾尔建的保妥适、益普生的吉适、Hugel的乐提葆、麦施美学的思奥美，以及复星医药的达希斐。
众所周知，肉毒素的准入门槛相对较高，仅产品审批周期就超6年，这也就导致在玻尿酸市场合规品项达到30个的时候，肉毒素不过6款。从市占率看也是如此，肉毒素市场的市占率不足玻尿酸的1/2。
但即使是这样，还是有很多企业选择布局肉毒素市场，据悉目前除了上述已获批的产品，还有很多肉毒素产品进入临床末期，例如君合盟生物JHM03的Ⅱ期临床研究接近尾声，因明生物YY001-002Ⅲ期临床试验受试者全部出组，此外，大熊制药、爱美客、精鼎医药、康哲药业、昊海生科等企业的在研产品也在快速推进之中。以当前临床审批进度计算，未来3-5年内预计将有超10款肉毒素产品上市。
面对明显即将卷起来的市场，肉毒素企业将何去何从？
开拓适应症来维持优势？
对于早已布局肉毒素市场的企业，持续拓展适应症将是维持优势的有力举措。
艾尔建美学保妥适全球销量一直领先。从保妥适的发展路径可以看出，其一直在不断增加产品适应症，且致力寻找适应症下的“先发优势”。
据悉目前保妥适获批适应症已经超过27个，近日BOTOX® Cosmetic再次获美国FDA批准用于暂时改善成人中至重度“颈阔肌带”，这是BOTOX® Cosmetic获批的第四个适应症，前三个适应症分别为额纹、眉间纹和鱼尾纹，BOTOX® Cosmetic颈阔肌带的获批，是美国FDA首次批准肉毒毒素用于面部以外的美容适应症。
总体来看，保妥适适应症不但涉及医美领域，还包括严肃医疗，近期还在朝着减肥药市场发力，致力治疗“司美格鲁肽脸”。
而在中国市场中，艾尔建的保妥适最初用于患者偏侧面肌痉挛和眼睑痉挛的治疗，后来拓展到改善成人中重度眉间纹的暂时性治疗，如今保妥适暂时性改善成人显着或非常显着的咬肌突出（肥大）适应症获得国家药监局批准。
锚定市场痛点，
打出产品差异化？
对于想要布局肉毒素的企业，从底层出发，瞄准痛点，打出差异化优势很关键。
纵观市场上的肉毒素产品，普遍存在功效时间短，纯度低，适应症范围小等痛点，因此对症下药，若是新发肉毒素可以解决以上痛点，也将站在竞争高位。
据悉华东医药的重组A型肉毒素YY001纯度便可高达99%，高纯度降低了将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险，提高了给药的整体安全性，且功效更好。
随着近年来合成生物崛起，重组肉毒素渐渐走进大众视野，除了华东医药外，君合盟生物的JHM03和因明生物的YY001-002等同样属于重组技术，并且目前已进入临床后期，未来重组技术或将帮助以上产品提高竞争力。
价格战即将来袭？
除了要保证产品自身的优势，肉毒素企业还要随时准备面对价格战。
从韩国肉毒素市场的发展路线来看，市场初期存在明显的头部效应，保妥适具有先发优势，但是后期Medytox首款肉毒素产品凭借低价以及高质量迅速抢占市场，并于2009年超过保妥适成为市占率第一；此外Hugel通过产能的扩建，以及价格战，在2016年之后连续8年位居韩国市场份额第一。
对比韩国肉毒素市场后浪产品的破局方式来看，价格战是重要战略之一，或也是未来中国肉毒素市场不可避免的竞争局势。
未来中国肉毒素市场将如何发展，还需持续关注！
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