近日,曾经家喻户晓的止泻药物“泻立停”被全面停售,这一消息在医药行业及消费者中引发广泛关注。
颠茄磺苄啶片即大众熟知的“泻利停”,不少网友提到曾使用过这款药,是童年的记忆。记者注意到,尽管颠茄磺苄啶片已停产、停售,但“泻利停”的商标至今仍在沿用。其实,“泻立停”是这款药品的商品名之一,药品的通用名是固定的,是国家药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定的药品法定名称。一种药品只有一个通用名,但可以有多个商品名。比如,通用名为对乙酰氨基酚的药品,其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。业内人士认为,“泻立停”的主要成分是磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏,临床主要用于感染性肠炎的治疗。从三种主要成分的药理作用来看,其复方使用不符合目前临床对感染性肠炎的治疗基本原则。随着医药科技的不断进步,2011年以后“泻立停”已经极少使用,更多新型、高效、安全的止泻药物近年来接连涌现。业内人士指出,像蒙脱石散通过吸附肠道内的病菌和毒素发挥止泻作用,安全性高,适用人群广泛,包括孕妇和儿童。益生菌类药物如双歧杆菌四联活菌片,能调节肠道菌群平衡,可以改善腹泻症状,副作用较小。这些药物在疗效和安全性上的优势,使得“泻立停”在市场竞争中逐渐处于劣势。
国家药品监督管理局官网显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等,2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。这一次,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。颠茄磺苄啶片的说明书显示,该药不仅过敏反应常见,还有中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血等副作用,孕妇及哺乳期妇女、新生儿及2个月内的婴儿、重度肝肾功能损害者禁用。记者进一步查询,在颠茄磺苄啶片品种信息表中,共有80条批文信息,覆盖了江中药业股份有限公司、华北制药河北华诺有限公司、海南先声药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司等多家企业。
另外,记者注意到,尽管上述药品被注销,但其商品名“泻利停”依然在电商平台可见。1月8日下午,记者在电商平台搜索,在购买页面上,已不见颠茄磺苄啶片的踪迹。仅有部分平台未能更新“用药问答”,其用药提示页面依然标注:“遵医嘱,可以使用颠茄磺苄啶片。”企查查APP显示,“泻立停”“泻利停”已被多方申请注册为商标,申请人包括多家生物技术、中药材、医药等公司,国际分类涉及医药、方便食品等,部分商标状态为已注册。其中,哈药集团制药六厂拥有多枚“泻利停”及“新泻利停”商标,当前部分商标已注册成功。在电商平台上,哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片外包装标注为“泻利停”,每盒规格为80mg×10片,价格为5元。哈药集团中药二厂的蒙脱石散也同样标注为“泻利停”,每盒规格为3g×12袋,价格为10.8元。对于上述颠茄磺苄啶片的生产情况,哈药集团证券部回应记者,“颠茄磺苄啶片已经停产很久了。目前市场在售的‘泻利停’是复方磺胺甲恶唑片和蒙脱石散。”而问及两款产品标注为“泻利停”的情况,对方则表示,这是所属的品牌名称。另据记者查询1月3日公告披露的信息,在颠茄磺苄啶片品种信息表中也并未涉及哈药集团。
在颠茄磺苄啶片被叫停后
公众可以考虑哪些替代用药?
对此,广州医科大学附属第五医院
药学部副主任药师罗骞
介绍了以下的替代用药
蒙脱石散:这是一种常用的止泻药,能够吸附肠道内的病原体和毒素,保护肠道黏膜,适用于各种原因引起的腹泻。
黄连素:具有抗菌作用,常用于治疗细菌性腹泻。
口服补液盐:对于因腹泻导致的脱水症状,口服补液盐可以有效补充水分和电解质,预防和纠正脱水。
益生菌制剂:如双歧杆菌、乳酸菌等,有助于调节肠道菌群平衡,改善肠道功能。
来源:新华社、南方都市报 中国新闻周刊、中华网