信达生物维持营收目标 重点布局心血管代谢药
文摘
财经
2024-09-06 08:36
上海
这家生物药制造商上半年总收入增加46.3%，其中药品销售带来的产品收入达38.11亿元，同比大增55.1%
▶ 信达生物最受市场关注的GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽，下半年或难以获批上市
▶ 财报发布前夕，负责集团全球研发、管线战略等工作的公司总裁刘勇军离职并退休，引起市场关注
随着一系列新产品陆续获批，信达生物制药(1801.HK)的产品线不断扩充，展现出强劲增长势头。8月28日，该公司公布今年上半年财报，期内总收入达39.52亿元，同比增加46.3%，其中药品销售带来的产品收入为38.11亿元，同比增长55.1%，主要得益于抗癌药物PD-1信迪利单抗注射液的贡献，以及新产品加速增长。不过，由于外汇汇率变动、其他金融资产及负债的公允价值变动，以及一次性所得税抵免减少，期内净亏损达到3.93亿元，同比增加182%。在扣除此类非经常性项目后，上半年的经调整后期内亏损为1.6亿元，同比减少15.9%。对于这份成绩单，资本市场似乎并不欣喜，财报发布后连续两个交易日小幅下跌，累计下跌3.7%。如今，信达生物已经进入稳定的商业回报期，旗下拥有11款获批上市的产品，随着药品产量的增加以及生产药物的生产成本的持续优化，上半年的毛利率同比上升1.8个百分点至84.1%。但信达生物并没有披露各个产品的具体销售额，根据信迪利单抗注射液合作方礼来(LLY.US)公布的数据，该产品上半年的销售额为2.4亿美元，同比增长45.6%。值得注意的是，虽然信达生物旗下产品线丰富，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域，但是获批产品中至少六款产品是授权引入，信达生物大多只获得了这些产品在中国区的销售权益，且需要支付一定的收入分成给原研方，因此公司的利润增长速度远不及收入增速。财报显示，公司已有六项新药上市申请正在在国家药品监督管理局审评中，预计产品组合有望在今年底前增至12款，包括两款治疗非小细胞肺癌的靶向药物，于下半年获批上市。为此，信达生物上半年的研发开支达13.99亿元，同比增加51.7%，截至6月底现金储备逾101亿元。在后续产品组合中，信达生物最受市场关注的是GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽，该药物的减重和Ⅱ型糖尿病适应症的新药上市申请分别于2024年2月及8月，分别获国家药监局受理，从财报预计的进度看，下半年或难以获批上市。但是礼来的双靶点同类药替尔泊肽已在国内获批这两个适应症，即将在今年四季度商业化，等到信达生物的玛仕度肽获批时，还能否在减重这个庞大市场中分一杯羹，取决于其上市进度。在财报发布前夕，信达生物总裁刘勇军离职退休，他原本负责集团全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。目前，信达生物研发体系工作改由公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超主持。刘勇军加入信达生物不到四年，此前他曾在赛诺菲担任全球研发负责人，是华人科学家在跨国药企研发领域的职位天花板。信达生物并未披露刘勇军离职原因，不过从管线布局的变动上，或可窥见端倪。在刘勇军入职后，曾被公司称为前瞻布局的LAG3单抗、TIGIT单抗、LAG3/PD-L1双抗、CD47单抗等自研的新兴肿瘤免疫靶点，在2023年往后的财报中已逐渐消失。目前，信达生物的业务重心逐渐向心血管和代谢领域(CMV)倾斜，覆盖广泛适应症，包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲状腺相关眼病等。除了去年获批的首款CVM产品托莱西单抗注射液之外，预计还将有替妥尤单抗和玛仕度肽上市。信达生物管理层表示，上半年成立了新的CVM业务单位，包含医学事务、销售和市场人员，为2025年新产品上市积极搭建扩充商业团队并筹备关键商业策略。只是，降血脂“神药”托莱西单抗如今正面临激烈竞争，这款每6周注射一次的PCSK9抑制剂，年治疗费用约12,000元，但是跨国药企诺华随后获批的英克司兰钠一年仅需打两针，给药方案上具有较大灵活性，而且恒瑞医药(600276.SH)、康方生物(9926.HK)等药企的同类产品亦已申请上市。俞德超在业绩会上重申，公司力争在2027年实现在中国市场200亿元的销售目标，届时公司商业化产品组合将达到20款。目前信达生物的市销率约为8倍，高于另一家创新药龙头企业百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。对于处于商业化稳定期的信达生物来说，能否寻找到像信迪利单抗一样带来稳定回报的大单品，将是决定公司未来业绩走向的重要指标。Bamboo Works专注于报道中概股新闻。用高质量的中英文内容帮助中国企业讲好中国股事，触达全球投资者。
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