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停产，禁售，召回！速自查→

时事 2025-01-09 10:33 陕西

“泻利停，泻利停，痢疾拉肚，一吃就停。”“不看广告看疗效。”曾经，经典广告词曾让“泻利停”深入人心，更成为一代人的青春记忆。

据国家药监局2025年1月3日发布的2025年第2号公告，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。

经评价，国家药监局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

颠茄磺苄啶片是药品的通用名，不同药企生产的同一药品有不同的商品名。

此前，由哈药集团制药六厂（以下简称“哈药六厂”）生产的颠茄磺苄啶片知名度最高，其商品名便是赵本山曾经代言的“泻利停”。而哈药六厂隶属于上市药企哈药集团股份有限公司（以下简称“哈药股份”）。

1月6日，记者电话咨询了哈药集团制药六厂，公司联系人表示：“泻利停是一个商标。颠茄磺苄啶片我们公司已经不生产了。我们现在生产的是复方磺胺甲噁唑片。”

据华夏时报，哈药六厂工作人员在回复采访时表示：该款产品“已经十多年没有生产了，还在卖的不是我们生产的，注册证书国家在注销，可能还没开始。”

据中国经营报，早在5年前，国家药监局就发文要求暂停颠茄磺苄啶片的生产销售。目前，泻利停作为商标和商品名在其他药品中继续使用。网上也有哈药集团制药六厂的抗菌药复方磺胺甲噁唑片（商品名：泻利停）在继续销售。

据江西省药品不良反应监测中心多名研究员2019年发布的论文《104例颠茄磺苄啶片不良反应报告分析》，颠茄磺苄啶片对痢疾、肠炎等治疗效果较好，是治疗肠道感染的常用药物，但是，临床发现该药的不良反应较为严重，用药须引起重视。

据人民日报健康客户端，北京医院药学部主任药师金鹏飞表示，泻利停里所含的磺胺类和颠茄类成分，相对来讲安全性并不是很高，且不良反应也较多。“比如磺胺类成分，可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。”

目前，颠茄磺苄啶片批文有80个，所属企业包括乐声药业石家庄有限公司、江中药业股份有限公司、石家庄四药有限公司等。

另外，在2024年12月1日，还有11家药企主动申请注销了11个颠茄磺苄啶片批文。

来源：国家药品监督管理局网站

人民日报健康客户端、红星新闻

编辑：邱玥

责任编辑：刘云鹏

审核：赵功报

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