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近日，苏州工业园区科技领军人才企业——迈杰转化医学研究（苏州）有限公司研发的PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康）通过国家优先审批通道获批上市。
PD-L1（JS311）抗体试剂
（免疫组织化学法）
这是国内首款用于三阴性乳腺癌适应症的PD-L1药物伴随诊断试剂，也是园区今年首个获批的国家优先医疗器械产品。该产品的获批填补了国内空白，满足了临床急需，将重新定义三阴性乳腺癌一线治疗的新标准，为患者提供新的治疗选择。
迈杰医学
迈杰转化医学研究（苏州）有限公司成立于2013年，专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案。
作为伴随诊断整体解决方案领导者，迈杰医学拥有综合转化医学技术支持药物临床转化、伴随诊断产品（CDx）开发和用药指导检测三大业务，已与全球400+创新药企及技术公司展开合作，并开发验证了数百个生物标记物及方法学，支持上百个药物临床试验。
截至目前，迈杰医学共有20+款产品获得药监批准，涵盖实体肿瘤和血液肿瘤，其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PDL-1检测试剂盒，以及8款CE认证产品。
审核：杨大威 审签：沈国方
记者：葛芝
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