据美柏必缔不完全的统计,2024年8月中国医药BD及并购交易共计27笔,其中跨境资产买入3笔,跨境资产卖出11笔,中国境内交易13笔。
1. 香港维健医药集团宣布收购日本协和麒麟株式会社子公司
2024年8月1日,维健医药宣布与日本协和麒麟株式会社(Kyowa Kirin Co., Ltd.)签署股权收购协议,将收购其子公司——协和麒麟(中国)制药有限公司(以下简称“协和麒麟中国”)的100%股份。此次收购包括协和麒麟中国的全部权益转让,维健医药通过此次收购将获得协和麒麟在中国上市或正在商业化的五个原研品牌药品的永久商业化及生产权益。此外,维健医药还与协和麒麟签订了全球产品麟平®和惠尔金®商业化许可协议,获得其在中国的商业化权益。2. 欧康维视获得爱尔康7款产品授权,爱尔康将持欧康维视16.7%股权
2024年8月12日,欧康维视宣布与爱尔康 Alcon Inc.达成协议,欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益,包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。与这些权益的转让相关,欧康维视将向爱尔康发行 总股本的 16.71%股份(发行后),爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。根据协议内容,欧康维视将在中国市场上完全获得新泪然®、倍然®、爱尔凯因®、历设得®和赛飞杰®的产品权益,以及思然®和 AR-15512(一种针对干眼症的新型局部药物候选物)在中国的商业化权利。
3. 华东医药引进韩国IMBiologics 两款自身免疫新药
2024年8月14日,华东医药全资子公司中美华东与韩国IMBiologics corp.(简称“IMB ”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本,韩国和朝鲜)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向IMB支付600万美元首付款,200万美元技术转移里程碑付款,最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高两位数的净销售额提成费。IMB-101是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体,目前正在美国进行临床Ⅰ期研究,拟用于治疗类风湿关节炎。IMB-102是靶向OX40L的单抗,目前处于临床前研究潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。
1. 宜明昂科与Instil Bio达成开发授权及合作协议
2024年8月1日,宜明昂科与Instil Bio宣布达成协议。Instil将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。Instil全资子公司(SynBioTx)将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利,而宜明昂科将保留在大中华地区(包括台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。宜明昂科将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款,并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时,有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款,以及基于全球(不包括大中华地区)销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。2. 近5亿美元:嘉和生物CD3/CD20双抗通过NewCo模式出海
2024年8月5日,嘉和生物发布公告,将CD3/CD20双抗GB261的大中华区外全球权益授权给TRC 2004,后者支付数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额,以及个位数至双位数比例的销售分成。此次出海通过NewCo模式,嘉和生物与Two River、Third Rock Ventures两家美元基金共同设立TRC 2004。GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE),已在中国和澳洲成功完成针对B-NHL(DLBCL和FL)进行Ph1/2期多中心研究。3. 拨康视云及参天制药宣布就翼状胬肉创新药CBT-001签订授权协议
2024年8月6日,拨康视云与参天制药宣布签署了一项授权协议,拨康视云将其正在研发的用于翼状胬肉治疗的多激酶抑制剂CBT-001,授权于参天制药,该授权涉及日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区(以下简称“地区”)。根据协议条款,拨康视云授权参天制药在该地区开发、生产和商业化CBT-001药品。CBT-001是拨康视云研发的一种乳化型尼达尼布滴眼液,主要用于治疗翼状胬肉。CBT-001在美国完成了II期临床试验,目前正在美国、中国、澳洲、新西兰和印度开展大规模的全球多中心III期临床试验。4. 迈威生物与CRISTÁLIA就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作
2024年8月6日,迈威生物宣布与巴西制药公司CRISTÁLIA就两款地舒单抗注射液9MW0311(Prolia®生物类似药,国内商品名:迈利舒®)和 9MW0321(Xgeva®生物类似药,国内商品名:迈卫健®)达成许可协议。根据协议,CRISTÁLIA将负责两款产品在巴西的注册和商业化。5. 药明生物与Medigene达成研究合作推进通用型TCR介导的TCE疗法研究
2024年8月8日,药明生物宣布与TCR肿瘤免疫治疗生物技术公司Medigene AG(Medigene, FSE: MDG1, Prime Standard)达成一项为期三年、覆盖多个靶点的战略研究服务合作,双方将设计并研究用于治疗难治性肿瘤的TCR介导TCE疗法(TCR-TCEs)。该合作将结合Medigene兼具灵敏性、特异性和安全性(3S)的TCR生成和表征能力,并应用药明生物独特的CD3抗体、行业领先的T细胞衔接子(TCE)技术平台和专利双抗技术平台WuXiBody™,强强联手,加速推进难治性肿瘤疗法的研究进程。6. 默沙东15亿美元收购同润生物的CD3xCD19双抗CN201
2024年8月9日,默沙东宣布与中国同润生物(Curon Biopharmaceutical)达成协议,默沙东同意通过子公司收购同润生物的CD3xCD19的双特异抗体CN201,目前该项目已经在1/2临床,用于治疗B细胞肿瘤。默沙东通过7亿美元的首付款和最高6亿美元的里程碑付款获得CN201的全球权益。
7. 百奥泰与Pharmapark就BAT2306深化在俄罗斯及其他独联体国家的合作
2024年8月16日,百奥泰宣布近期已与Pharmapark 就BAT2306(一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议,Pharmapark将拥有BAT2306在俄罗斯及其他独联体国家市场的独占的商业化权益。根据协议条款,百奥泰将负责BAT2306的研发、生产以及商业化供应,Pharmapark将负责BAT2306在俄罗斯及其他独联体国家市场的商业化。此前,百奥泰已与Pharmapark就BAT2506(戈利木单抗)、BAT2206(乌司奴单抗)在俄罗斯及其他独联体国家市场达成合作。BAT2306目前已完成全球III期临床研究,百奥泰将负责向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交上市申。
8. 步长制药与俄罗斯LANCET 就注射用 BC001达成合作
2024年8月16日,步长制药与俄罗斯公司 LANCET 签署《经销和许可协议》,泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)和乌兹别克斯坦内,就注射用 BC001(适应症为癌症的治疗,包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌)作为产品上市许可的持有人进行产品的注册、包装和质量控制,以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。
9. 超10亿美元!普众发现TF ADC药物达成海外授权
2024年8月20日,普众发现和Adcendo共同宣布,双方就代号为ADCE-T02的Anti-TF的抗体偶联药物(ADC)达成许可协议,Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利,而普众发现将保留在大中华地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)的开发和商业化权利。根据协议的财务条款,普众发现将获得数千万美元的首付款,并在达成后续开发、监管及商业里程碑时,将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款,以及基于全球(不包括大中华地区)净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。10. 3750万美元!科伦博泰一款临床前双抗ADC授权默沙东
2024年8月20日,科伦药业发布公告,子公司科伦博泰收到默沙东(MSD)书面告知,默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750万美元,且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付进一步里程碑付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。SKB571是一款创新双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤,将于近期递交IND申请。11. 成都先导与Bridge Biotherapeutics携手推进新型抗癌药物研发
2024年8月22日, 成都先导宣布与韩国 Bridge Biotherapeutics Inc.签订合作研究协议。此次合作将基于从成都先导的DNA编码化合物库(DEL)中识别出的苗头化合物进一步开发用于癌症治疗的潜在候选药物。Bridge计划通过开发针对未公开靶标的新型抗癌药物候选物来加强其现有的以EGFR抑制剂为核心的肺癌治疗药物管线。
1. 超11亿元,迈威生物引进润佳医药II期小分子创新骨科药物
2024年8月2日,迈威生物发表公告,其全资子公司江苏泰康生物医药有限公司与润佳(苏州)医药科技有限公司就润佳医药在研品种RP901项目签署《许可协议》。根据协议,泰康生物获得润佳医药许可在大中华区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)内研究、开发(包括通过合同研究组织研究或开发)、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断(仅为使用许可产品之目的开发)的权益。润佳医药将收到首付款5000万元人民币,最高可达10.7亿元人民币的研发及注册里程碑、商业里程碑款,以及至高净销售额 10%的提成费。RP901是润佳医药自主研发的化学合成新分子实体,通过在体内快速转化发挥骨保护和骨关节炎改善作用,拟开发成用于骨关节炎(osteoarthritis,OA)口服治疗的1类新药。
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2. 中奥生物与成都云克药业签订战略合作框架协议
2024年8月2日,中奥生物医药技术(广东)有限公司与成都云克药业有限责任公司正式签订战略合作框架协议。此次战略合作,双方秉承平等互利、诚实信用的原则,共同投入资源,开展放射性核素标记基于公司ZA001管线(Caerin 肽类)药物领域的技术研究、产品开发与创新。ZA001具有恶性肿瘤细胞杀伤作用和显著改善肿瘤免疫抑制微环境的能力。3. 超10.7亿元,华东医药与艺妙神州就CAR-T产品达成合作
2024年8月4日,华东医药与艺妙神州宣布,双方就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM19注射液”),达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款,艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款,并有权获得最高不超过9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。IM19注射液针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成2期临床试验,预计于2024年四季度提交药品上市许可申请。基于该合作,华东医药将获得IM19注射液在中国大陆的独家商业化权益。
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4. 斥资62亿元,华润三九将入主天士力
2024年8月4日,天士力集团拟向华润三九(000999)合计转让其所持有的天士力股份4.18亿股,占公司总股本的28%。此次交易,华润三九的股权受让价格为14.85/股,受让总价为62.12亿元。股权转让后,天士力集团合计持股下降至2.61亿股,持股比例为17.5008%;华润三九、国新投资的持股比例分别为28%、5%。通过上述交易,华润三九将成为天士力的控股股东,中国华润将成为天士力的实际控制人。5. 东北制药拟收购一家细胞治疗企业鼎成肽源70%股权
2024年8月5日,东北制药发布公告称,公司拟收购北京鼎成肽源生物70%的股权。具体交易方案将另行签订正式的交易协议予以确定。鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于2024年5月23日获得国家药监局药品评审中心受理,该产品有望成为全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。6. 本导基因与上药睿尔达成下一代慢病毒载体技术授权合作
2024年8月6日,上海上药睿尔与上海本导基因就本导基因下一代慢病毒载体BDlenti在血友病治疗产品中的的应用达成许可协议。上药睿尔是上海医药旗下唯一的罕见病及儿童药平台,本导基因是一家基因治疗创新药物研发企业。根据协议条款,上药睿尔将获得由本导基因自主研发的BDlenti绝缘子技术在中国市场的应用许可,该技术可提升慢病毒载体的安全性,将被用于上药睿尔的血友病治疗产品的开发。本导基因将通过此次合作获得相应的首付款、里程碑款及销售提成等组成的许可费。上药睿尔获得BDlenti平台的技术许可,BDlenti平台将助力上药睿尔在其产品安全性上获得竞争优势。7. 麓鹏制药宣布与翰森制药就新一代BTK抑制剂LP-168达成合作
2024年8月8日,广州麓鹏制药有限公司与翰森制药共同宣布,双方就麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168签署合作协议。 根据协议,翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾)的研发、注册、生产及商业化的权益。同时,翰森制药将支付麓鹏制药首付款和研发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合计不超过7.29亿元人民币,以及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权使用费。LP-168是一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)。截至目前,麓鹏制药正就LP-168开展多项临床研究,其在中国的最高研发阶段为肿瘤Ⅱ期关键注册临床研究。砹尔法纽克莱(宁波)医疗科技有限公司(简称“砹尔法”)与国通(成都)新药技术有限公司(简称“国通新药”)在宁波正式签署了长期深入的战略合作协议8. 砹尔法与国通新药签署长期深入的战略合作协议
2024年8月8日,砹尔法纽克莱(宁波)医疗科技有限公司(简称“砹尔法”)与国通(成都)新药技术有限公司(简称“国通新药”)在宁波正式签署了长期深入的战略合作协议。砹尔法与国通新药将围绕核素产业链,深化在核素供应、剂量学研究、标准制定等方面的合作,推动核素药物的研发和生产。砹尔法将为国通新药提供优先的核素供应,包括At-211、Ac-225、Zr-89、Cu-64等;国通新药则将基于其全面深入的研发能力及丰富的注册申报经验,助力砹尔法创新靶向核药项目的快速推进。9. 甫康药业与复宏汉霖达成奈拉替尼全球战略合作
2024年8月19日,甫康药业与复宏汉霖(2696.HK)宣布达成战略合作。甫康药业自主开发的首个产品马来酸奈拉替尼片授权复宏汉霖在中国的商业化独占权利以及在约定海外国家和地区的独家谈判和附条件许可权。该款奈拉替尼片于2024年6月28日获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准上市,商品名汉奈佳®,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
10. 穆巴达拉携手康桥资本共同收购优时比在华成熟产品业务
2024年8月26日,总部位于阿布扎比的全球投资机构穆巴达拉投资公司(Mubadala Investment Company)宣布,将与亚洲最大的医疗健康行业资产管理机构康桥资本携手,共同收购优时比在中国的成熟产品业务的全部股权。优时比是一家总部位于比利时的全球性生物医药公司,在中国的免疫系统、神经系统及罕见病领域占据市场领先地位,其中枢神经系统(CNS)原研药产品组合具备战略性增长潜力。本次收购涉及优时比在中国大陆的神经系统成熟产品(开浦兰®、维派特®、优普洛®)与抗过敏产品(仙特明®、优泽®),以及位于珠海的生产基地。2023年,该交易所涵盖的产品在中国的总销售额达1.31亿欧元。该交易尚需达成若干交割条件,包括必要的反垄断审查及其他惯例条件,预计将于2024年第四季度完成。11. 超10亿元!信立泰从尧唐生物引进一款临床前碱基编辑药物
2024年8月26日,信立泰药业发布公告称,拟与尧唐生物(YolTech Therapeutics)签订协议,获得后者拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101于中国大陆区域的独家许可权益,包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。YOLT-101为尧唐生物自主研发的靶向PCSK9的碱基编辑药物,目前拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症等。
12. 艾力斯获加科思KRAS G12C和SHP2抑制剂大中华区独家权益
2024年8月30日,艾力斯(688578.SH)与加科思药业(1167.HK)签署战略合作协议,艾力斯获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。根据协议条款,艾力斯将就此项授权向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成,上述金额为含增值税金额。戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)已于2024年5月21日获得优先审评。JAB-3312是RAS信号通路关键节点SHP2的选择性变构抑制剂,是全球唯一进入三期试验的SHP2抑制剂,获美国FDA食道癌(包括食管鳞癌)的孤儿药认定。13. 1.85亿美元!天坛生物控股子公司成都蓉生收购中原瑞德100%股权
2024年8月30日,北京天坛生物制品子公司成都蓉生药业拟以1.85亿美元总金额收购CSL亚太子公司武汉中原瑞德生物100%股权。2017年8月,杰特贝林以3.52亿美元从人福医药手上收购中原瑞德80%股权,2018年6月人福医药将持有的中原瑞德20%股权转让给杰特贝林。人福医药在中原瑞德前后套现23.5亿元。中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白等13个产品文号,主要在产产品为人血白蛋白和静注人免疫球蛋白。中原瑞德在湖北省设置有5家浆站,均为全资,均已取得《单采血浆许可证》并正常执业采浆, 2023 年共采集血浆112.37吨。
2024年8月,中国生物医药领域共完成27笔交易(跨境引进3笔,跨境出海11笔,中国境内交易13笔)。中国医药BD交易日趋成熟,形式灵活多变,呈现以下特点:
1. 跨进买入交易再次出现中国并购海外在华企业100%股权,而爱尔康通过上市资产置换欧康维视股权,双双获益;
2. 出海交易再次出现MNC重磅出手,同润生物7亿美金首付款重磅交易;嘉和生物则再次延续中国生物医药企业NewCo攒局出海模式,一带一路俄罗斯巴西等地区同样有Biosimilar药企活跃身影;
3. 境内交易出交易阶段从联合开发到已上市产品的多元化外,股权上也出现多样化,国有资华润三九控股天士力,穆巴达拉收购UCB中国业务资产。
美柏必缔连续跟踪发布中国医药BD月度交易汇总,并发布年度交易报告,《2023中国医药授权许可BD交易年度报告》,点击可阅读及下载。
美柏必缔(MybioBD)是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构,由美柏资本及BD-CHINA医药俱乐部两大业务单元组成,总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital),作为中国第一梯队医药BD投行服务机构,专注于中国医药企业资产交易及国际化合作,由来自美国、欧洲、中东、日本、东南亚、中国等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工,为客户提供专业的BD咨询投行服务。BD合作请联系:刘文正 Mike,微信 lwzmike,mike.liu@mybiobd.com扫一扫添加微信
2、必缔中国医药俱乐部(BD-CHINA Pharma Club),是由行业多位资深人士共同发起,以商务拓展(Business Development)为基础,为跨国药企到本土大药企到创新药企,药企董事长CEO到BD经理,提供学习交流、实战经验、业务互通的交流平台,致力于为中国医药行业商务拓展合作提供更广泛的交流场景,赋能医药企业业绩增长,促进行业多元发展。俱乐部业务包括:BD-Linked(微信社群、实名通讯录、海外社群、CEO社群);BD-CHINA 闭门CEO沙龙(每月一场,高质量深度社交);BD-CHINA Cooperation Social Party 社交酒会(每季度一场); BD-CHINA Pharma Cooperation Summit 必缔中国医药商务拓展合作峰会;BD-Evolve 必缔精进中心:为CEO至BD经理定制成长计划;BD-Talent 必缔人才中心:为雇主高效招聘/背调筛选人选。加入会员,请联系秘书处:王岑 Lynn,lynn.wang@mybiobd.com,微信 wangcen1108
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