![]()
又有3种处方药转为OTC，据统计，今年以来已有28个品种由处方药转为OTC。11月7日，据国家药监局公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。公告要求，相关药品上市许可持有人于2025年8月6日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。根据国家药监局官网显示，今年以来，加上山荷叶合剂、百令颗粒、连芩珍珠滴丸3个品种，共有28个品种由处方药转为OTC。从今年已转化的28个品种来看，中成药有24种，占比85.7%，是处方药转换为OTC的主力。有专家认为，转换为OTC的中成药多为在临床广泛使用的老品种，这类药品进入市场后更易被消费者接受，更适合自我药疗。长期以来，处方药销售多集中于医疗机构，而零售市场则成为OTC的主要销售渠道。处方药转换为OTC后，不仅增加了消费者购药的便捷性和可及性，更扩大了产品的营销渠道。相比国家对处方药宣传的严格控制，OTC药品营销渠道更加多样化，灵活性更高。处方药只能在指定的专业刊物和线下学术会议进行宣传推广，而OTC不仅可以在电视、网络、杂志报刊等媒介进行广告宣传，还可以在线下的学术、活动中进行推广。更重要的是，大部分的OTC产品功能主治或适应证较多，药企可以针对产品精准定位，根据产品特性和目标人群精准投放广告，以达到更好投放效果不仅如此，药品销售企业可以在电商平台通过视频、图片等多种方式充分展示OTC药品说明书，通过说明书详细了解药品的适应证帮助消费者通过说明书详细了解药品适应证状以选择合适的产品。而按照《药品网络销售监督管理办法》要求，药品销售企业在处方药销售主页面、首页，不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。近3年来，累计“处转非”的品种数量高达近百个，得益于明确的主治功能、产品宣传力度不断加强以及消费群体扩大，多个药品在转为OTC后，销售额及其增速在零售市场持续攀升。相关数据显示，有药品处转非后，当年其在零售药店终端销售规模就超过了10亿元，增势明显。处方药转为OTC，不仅为医药企业提供了新的市场发展机遇，也为患者带来了极大便利。处方药需要医生处方才能购买，现在处方药转为OTC后，患者可以直接在药店或网上购买，降低了购药门槛，便于患者自我诊断和自我治疗，尤其利好部分需要长期购药的患者。对于零售药店而言，OTC药品种类的增多，无疑将极大丰富店内的产品结构。“处转非”产品可以在零售药店开架陈列销售，消费者不再需要处方就可以购买，且能在购买场景中深入了解产品，这也为药店提供了更多关联销售的机会。而如果这些品类在处方药阶段就已经积累了坚深厚的消费基础，在转为OTC后，凭借已有的市场知名度和消费者信任，将极大地提高成交率，为药店带来更为可观的业绩增长。总的来说，处方药转为OTC的趋势为药企、患者、药店以及患者都带来了新的机遇和便利。药企和药店也需要注意保障患者合理、安全用药。[功能主治]消积导滞，行气散瘀。用于高脂血症的辅助治疗。[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、口干等。2.本品仅为高脂血症的辅助治疗药品，应当在医生确诊后使用，不可替代治疗用药品。3.第一次使用本品前应当咨询医生，治疗期间应当定期到医院进行检查。7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。8.服药2周或者服药期间症状无改善，或者症状加重，或者出现新的严重症状，应当停药并去医院就诊。[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。[功能主治] 补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。[不良反应] 监测及文献数据显示，百令制剂可见以下不良反应报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、消化不良、胃扩张、胃食管反流病、胃肠气胀、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、便秘等。呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、咽干、咽部肿胀、口咽疼痛、喉部疼痛、喉部不适、咽喉刺激、呼吸道症状等。皮肤及其附件：瘙痒、皮疹、荨麻疹等。神经系统：头晕、头痛等。心血管系统：心悸等。免疫系统：超敏反应等。泌尿系统：尿频等。其他：发热、乏力、失眠、食欲减退、食欲障碍、胸部不适等。3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。[功能主治] 清热泻火，解毒止痛。用于复发性口疮（轻型口疮和口炎性口疮）心脾积热证，症见口腔溃疡、疼痛、伴有心烦急躁，口热口干，舌质偏红而干，苔黄或腻，脉弦细数等。[用法用量] 含服。一次4粒，一日3次，疗程为4天。[不良反应] 临床试验期间，少数患者用药后出现轻度恶心，个别患者出现轻度腹泻、轻度心慌，轻度ALT升高。监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、心悸等。3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。
版权声明：凡本平台转载的所有文章、图片、音频、视频文件等资料均来自网络，版权归原作者所有。如不希望被转载的原作者，可与我们联系。
我是康强药师网微信执行总编，欢迎加我个人微信号交流：KQ362005
来源：搜药、国家药监局
欢迎投稿
投稿邮箱 1252814395@qq.com
免费在康强药师网微信发文章
