当地时间9月9日，美国众议院以306票对81票通过了H.R.8333号法案，即《生物安全法案》。该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有此限制性条款，该法案也包括了一项不溯及既往条款（“祖父”条款），即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。
该法案仍需经过参议院表决通过，并将参、众院两院通过的版本协调一致，才会递交给美国总统签署成为法律。
美国民主党众议员吉姆·麦戈文此前公开表示，他将投票反对该立法对中国药明生物、华大基因和其他生物科技公司的限制，并称“这是一项糟糕的法案”。众议院民主党领袖哈基姆·杰弗里斯也投了反对票。而参议院正由民主党把持。
该法案具体点名了5家中国“予以关注的生物技术公司”，包括药明康德（603259.SH；02359.HK）、药明生物（02269.HK）、华大集团、华大智造（688114.SH）和其子公司Complete Genomics。
9月10日上午开盘，相关上市公司股价纷纷下跌。截至发稿时间，药明康德A股下跌5.94%。H股下跌9.46%；药明生物跌幅达到8.11%；华大智造下跌2.87%。
9月10日上午，相关公司紧急对外澄清，对该法案的指控进行的反驳。
华大智造表示，该法案对于公司的指控存在多处事实错误，后续依旧可能被修改或终止。华大智造和Complete Genomics作为基因测序行业上游设备提供商，不收集任何基因数据，客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。美国本土领先的第三方评估公司 FTI Consulting 曾在2023年10月对华大智造基因测序仪（DNBSEQ-T7）进行审计。结果显示，“没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输，也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞。”
药明生物表示，作为全球生物药CRDMO平台，本公司既没有人类基因组学业务，亦未在其全球任何业务中手机人类基因组数据。本公司坚信其在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，并强烈反对未经正当程序的任何未经证实的预设性指定。
药明康德也同样强调，公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁，同时再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。
“在今后数月，拟议《生物安全法》草案还将继续经历立法过程。要使拟议的立法草案成为法律，该草案在第 118 届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准，并调和与美国众议院所通过版本之间的任何差异。目前，美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议，其立法进程走向尚不明确。公司将与咨询顾问协力，继续与参与立法过程的相关方进行沟通和对话。”药明康德表示。
自年初以来，美国生物安全法案风波不断。受该消息影响，相关企业经历数次大跌，并且数度澄清表态，但直至目前该法案尚未有定论。
从当前数据来看，生物安全法案风波或对药明康德的业绩产生了影响。2024年上半年，药明康德来自美国客户的收入出现近三年来首次下滑。据药明康德提供的资料显示，今年上半年，来自美国客户的收入达107.1亿元，剔除特定商业化生产项目，同比下降1.2%；日本、韩国及其他地区客户收入为9.1亿元，同比下降17.4%。而欧洲及中国客户收入均为正增长，其中，来自欧洲客户收入22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户收入34.0亿元，同比增长2.8%。
不过，药明康德也在半年报中指出，尽管面临外部环境的不确定性，公司预计2024年收入可达到383亿元~405亿元，剔除特定商业化生产项目后将保持正增长，预计增长率为2.7%~8.6%。据半年报，药明康德在今年上半年新增客户超过500家，虽然较去年同期的600家有所下滑，但截至2024年6月末，公司在手订单431亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长33.2%，表现超出市场预期。
（时代财经记者李傲华 综合自上市公司公告、时代周报、每日经济新闻、财联社、第一财经）
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