减重版司美格鲁肽正式在国内上市。
11月17日，丹麦生物制药公司诺和诺德宣布，其用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液——诺和盈在中国上市。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，能够实现平均约17%的体重降幅。
平均减重约17%
作为诺和盈活性成分的司美格鲁肽是诺和诺德的明星产品。
从作用机制来看，司美格鲁肽作为胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。在肥胖症患者体内，诺和盈可帮助患者减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。此外，诺和盈通过基因重组技术，在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下，延长半衰期至7天，实现一周一次给药。
官方统计显示，诺和盈可以实现平均约17%的体重降幅，其减重效果可以持续至少2年，并带来多重健康获益，包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、逆转糖尿病前期等。
不过，司美格鲁肽并非“减肥神药”，有严格的适用条件。记者了解到，诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，明确对初始体重指数（BMI）处于肥胖或超重区间，且存在至少一种体重相关合并症的人群适用，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
截至目前，诺和盈已在全球超过10个国家和地区上市。
单支价格超千元
官宣国内上市后，诺和盈如何定价？
上海证券报记者从诺和诺德获悉，公司已经开始申请诺和盈的省级招标挂网，具体定价可参考挂网价格；上市之后，诺和诺德将根据肥胖症患者在全国的分布进行涵盖公立医院、私立医院以及药店等全渠道的布局。
记者梳理发现，目前美团、京东等电商平台已开启了诺和盈挂号、诊疗、取药服务预约，目前可预约1.5ml（0.68mg/ml）、3ml（2.27mg/ml）、3ml（3.2mg/ml）三种规格。
以某电商平台价格为例，1.5ml（0.68mg/ml）规格的诺和盈价格约为1400元，可使用4次。3ml（2.27mg/ml）规格的价格约为2100元，3ml（3.2mg/ml）价格的约为2700元。记者询问客服得知，患者在线上付款预约，登记预约信息后，还需进行用药评估，开具处方方可配药。目前产品紧缺，下单后约排队一周，按照订单顺序发货。
据悉，诺和诺德还将通过“1+N”的一揽子服务，为患者的减重旅程提供全方位的长期守护。诺和诺德数字化患者服务平台“诺和关怀”同步推出诺和盈专属版本，为已处方诺和盈产品的患者提供集专业用药指导、疾病教育内容、智能陪伴健康管理工具、“药店地图”功能等定制化服务于一体的一站式健康管理服务平台。
GLP-1类药物市场火热
近年来，以司美格鲁肽、利拉鲁肽为代表的胰高糖素样肽-1（GLP-1）类药物在全球走红。
诺和诺德近期发布的三季度财报显示，今年前三季度，诺和诺德营收2047亿丹麦克朗，约合294.6亿美元，同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗，合104.7亿美元，同比增长18%。其中，司美格鲁肽贡献的营收非常亮眼，三个季度销售额合计1412.13亿丹麦克朗，约合202.92亿美元，占比总营收约七成。
国内企业也纷纷进军GLP-1市场。
华东医药近日回答投资者提问表示，公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已于今年10月获得体重管理适应症II期临床研究的顶线结果，计划2024年Q4递交pre-III期沟通申请，并预计在2025年Q1开展体重管理适应症临床III期试验。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。
今年6月，中国生物制药下属企业正大天晴开发的利拉鲁肽注射液（贝乐林）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。除利拉鲁肽外，中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）。
在业内看来，GLP-1类药物在代谢综合征治疗领域的广泛应用才刚刚起步。招商证券（香港）研报预计，到2030年，针对2型糖尿病和肥胖症的GLP-1药物市场规模将突破1000亿美元大关。
作者：严曦梦
