十年前,瑞柯恩董事长李会永走访国内三甲医院泌尿外科了解国产钬激光设备的使用率时,得到的答案让他有些意外甚至震惊——“几乎为0,甚至有些医院直接表明只用进口的。”
“知道使用率不高,但没想到会这么低。”彼时,刚收购瑞柯恩不久的李会永才真正意识到自己与张敬申(现为瑞柯恩总经理)将面临怎样的挑战。
无知者无畏,但要做就做到最好
在激光医疗领域,我国从上世纪90年代末起就开始进口钬激光设备,用于泌尿外科的微创手术,例如治疗结石、前列腺增生、泌尿系统肿瘤等。通过钬激光,直径数厘米的结石可以被“切割”为小米粒般的碎石,再从肾脏尽数排出。
随着市场需求的扩大,一批企业相继成立,开始布局国产钬激光设备的研发。瑞柯恩就是其中之一。2006年,瑞柯恩在张江成立。
“瑞柯恩总部及医疗激光设备研制基地”效果图
然而,高端医疗器械的研发并非易事,它涉及材料学、机械学、生物医学、光学、电学、软件算法、工程学等诸多领域。受限于技术积累、人才储备不足等因素,很多企业选择了“捷径”——仿制海外产品。这也导致了国产钬激光设备长期以来存在创新能力较弱、产品单一、使用效果较差等问题。“所以那个时候,医院更倾向于进口产品。”李会永回忆道。
2013年,瑞柯恩发展受阻,开始寻求收购,却四处碰壁。彼时,在国内某知名大药厂从事泌尿外科药品相关工作的张敬申受托为瑞柯恩寻找合适的投资公司,但屡屡无功而返。“当时整个行业的发展前景都不太明朗,没人愿意贸然接手。”
在和张敬申多次交流后,李会永觉得两人可以一起收购瑞柯恩。“无知者无畏,我们那时候也不太了解这个行业,只是觉得价格合适,我们就买下了。”然而,当他们真正踏入这个行业,了解市场现状、特别是频繁拜访各大医院之后,才发现问题远比想象中复杂。
“但既然接手了,就不能半途而废,我们对自己还是有要求的:要做就做到最好!”多番谋划之后,两人开始对瑞柯恩进行全方位改革。
医工结合,打造品牌核心竞争力
在瑞柯恩办公室的一面墙上,悬挂着这样一行字:一个品牌就是一个市场。品牌不立,市场艰难。“我们希望打造出一个企业品牌,研发出自己的激光医疗设备,做国人信得过、医生信得过的品牌。”这也成为李会永与张敬申为瑞柯恩定下的目标。
为此,瑞柯恩开始四处招揽研发人才。“电子、嵌入式软硬件、光学、机械……只要激光设备研发需要的专业技术人员,我们都竭尽全力搜罗。”李会永感慨道,“幸运的是,在张江,你总能找到你所需要的各类人才。”
瑞柯恩三楼生产车间
除了招兵买马,李会永还把目光投向了临床一线。他带着团队深入各大医院,了解医生的实际需求,并根据临床痛点展开技术攻关。“医疗器械的研发,一定不能闭门造车,只有紧贴临床需求,才能做出真正有市场竞争力的产品。”
瑞柯恩三楼生产车间
面对这些挑战,李会永带领技术团队埋头研发、反复验证,仅用了半年时间就攻克了钬激光设备功率衰减的难题。瑞柯恩也因此成为国内首家通过EMC检验的激光设备厂商。
值得一提的是,在钬激光设备的核心部件上,瑞柯恩已实现了100%国产化。“从激光器、激光电源到整机的控制系统,全部是我们自主研发的,实现了真正的自主可控。”据李会永透露,钬激光设备的第二代、第三代的技术也在持续研发中。
在钬激光之外,瑞柯恩还将研发投向了更先进的铥激光技术。“这是我们与上海市第一人民医院开展医工结合的成果。大家一起探讨、交流铥激光在泌尿外科领域的临床应用与技术创新。”随着研究的持续深入,瑞柯恩发现相对于钬激光,铥激光具有明显优势:碎石效率更高、参数设置更全面,还能显著减少结石移位,且设备更小型化,功能更丰富。
李会永意识到铥激光可能成为激光碎石领域未来的发展趋势,“我们就加大在这方面的投入力度。”
创新迭代,构建产品矩阵
如今,瑞柯恩已成功研发了优路自由星®超脉冲光纤铥激光。在泌尿系统结石治疗方面,这款创新产品可以实现原位超粉碎石,突破了传统的碎石理念和手术方式,掀起了泌尿系统碎石技术革新的新浪潮。
目前,瑞柯恩这款产品的应用场景不仅限于结石治疗领域。“它在膀胱肿瘤等疾病的微创手术治疗中同样表现出色,其具有热损伤小、切割精准、止血可靠、手术视野清晰等优点。”李会永介绍道。
优路自由星®超脉冲光纤铥激光设备被应用于手术中
目前,瑞柯恩的钬激光和铥激光系列设备已先后入选优秀国产医疗设备产品目录。在第一批浦东新区创新药械产品推荐目录中,瑞柯恩产品的优路自由星®超脉冲光纤铥激光、优路®光纤铥激光、锋瑞®光纤铥激光、风云®内窥镜手术刨削器、卓光®医用激光光纤等全都榜上有名。
诸多创新产品的背后,是瑞柯恩对研发持续不断的投入。“你想要做得比别人更快、更好,就要舍得去做更多的研发投入和产品优化。激光治疗机的核心部件乃至相关配套,都是我们自主研发的。”据李会永介绍,近年来瑞柯恩研发人员数量的年复合增长率已达52%。
如今,瑞柯恩在激光医疗设备领域发展迅速:在泌尿外科碎石激光治疗机的市场占有率已连续五年排名全国第一,2023年高达50%;用户遍布全国31个省市自治区的3000多家医院,其中北上广三甲医院的覆盖率超80%。瑞柯恩,正一步步实现着十年前定下的目标。
谋篇布局,加速出海
但瑞柯恩的雄心壮志远不止于此。6月12日,总投资额达3.9亿元人民币的瑞柯恩总部及医疗激光设备研制基地项目在张江医疗器械产业基地正式开工建设。这座占地超1.3万平米、总建筑面积超3万平方米的新基地,预计在2027年全面投产,助力瑞柯恩进一步提升产能,打造更先进的医疗激光设备。
“瑞柯恩总部及医疗激光设备研制基地”效果图
“新基地的建设将助力瑞柯恩在国产医疗设备高端化、国际化进程中发挥重要作用。”事实上,从去年开始,瑞柯恩已着手谋划出海。“出海之前,我们必须专注于产品的研发。只有把产品的质量、稳定性做到极致,掌握全部核心技术,我们才能布局海外市场,否则只会破坏国内医疗器械产品在海外的口碑。”李会永说道。
经过一年的探索布局,瑞柯恩已成功开拓了越南、印度尼西亚、印度、孟加拉国、黎巴嫩、墨西哥、索马里、津巴布韦、巴布亚新几内亚、尼泊尔等10多个国家和地区的市场。“去年我们在海外市场的销售额已突破300万元人民币,预计今年会超过100万美元。”
“我们也在探索欧美市场,但由于激光设备属于三类医疗器械,在欧美发达国家和地区,其法律法规和市场准入要求更为严格,知识产权保护等方面的风险也需要重点关注和评估。”李会永坦言,“待时机成熟,我们将在全面评估各类风险后,积极布局欧美市场。”
“我们有信心在海外打造一个比肩国内市场的‘第二增长曲线’,同时也将持续提升中国医疗激光品牌的国际竞争力,让国产医疗激光设备在世界舞台上发出中国‘最强音’。”谈及未来,李会永信心满满。
关于瑞柯恩
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上海瑞柯恩激光技术有限公司,是医疗激光头部企业,行业领先的精准医疗激光设备以及配套器械的研发、生产、销售及服务的创新型企业;工业和信息化部建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市“质量标杆”企业、上海市首批159家市级重点服务包企业、中国医学装备协会常务理事单位等。在泌尿外科碎石激光治疗机的市场占有率连续五年排名全国第一,2023年市场占有率高达50%;用户遍布全国31个省市自治区的3000多家医院,北上广三级甲等标杆医院覆盖率超80%,已开拓10多个海外市场。拥有企业荣誉91项,承担及参与国家或市级科研项目33项,已申请知识产权382项,为人类带来更人性化的医疗体验,让医疗之光造福人类。