一、“普法式宣教”,明晰法规要求
制作国家和军队药品管理法规汇编,分发至药监站和医院的参训人员,并组织医院全体人员进行药品安全法规宣教及警示教育,打通药监机构药品安全监督专业技术人员监督能力不足和医疗机构业务骨干法规意识薄弱的瓶颈,打牢遵法守法用法的基础。
二、“专题式学习”,夯实专业基础
药品安全监督检查专家围绕医疗机构药事管理、特殊管理药品、战备药品管理、军队医疗机构制剂质量控制等专题向参训学员进行理论授课,系统讲解立法依据和制度规定。
三、“沉浸式培训”,固化标准操作
组织参训人员在医院药品库房、门诊药房、住院药房、急诊药房、制剂室、战备库房、核医学科、危险品库房、麻醉科手术室、以及疼痛科、肿瘤科、重症监护室等临床科室进行药品安全监督检查实操培训,以“实景、实物、实操、实检”四实标准,固化日常管理和监督检查流程。
四、“清单式检查”,检验实操能力
拟制药事管理、特殊管理药品、战备药材以及制剂质量控制检查清单,参训学员对照清单进行监督检查,并形成受检单位问题清单。
五、“案例式研讨”,提升监管能力
参训学员根据监督检查中发现的重点问题,进行讨论辨析和研讨发言,并以法规为准绳对问题进行风险评估,讨论分析问题整改中的难点堵点,举一反三制定整改措施和预防措施。同时,建立监督检查重难点问题库,定期组织药品安全管理行业领域专家进行研究探讨,制定解决预案。