给力!又有两款“温江造”药品获批生产→

政务   2024-10-14 17:05   四川  


今年7月,成都瑞尔医药科技有限公司(以下简称“瑞尔医药”)以新3类申报的盐酸维拉帕米注射液获得上市批准,为国内同品种首家通过一致性评价。


近日,瑞尔医药又传来好消息

该企业收到

国家药品监督管理局下发的

《药品注册证书》

盐酸纳洛酮注射液、氟哌啶醇注射液

两款“温江造”药品获批生产


据了解,纳洛酮在治疗麻醉剂过量、休克、酒精中毒、脑梗死等方面临床应用非常广泛。由瑞尔医药研发的盐酸纳洛酮注射液,已批准用于阿片类药物复合麻醉术后拮抗该类药物所致的呼吸抑制,阿片类药物过量、完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制,解救急性乙醇中毒,以及急性阿片类药物过量的诊断。

氟哌啶醇为第一代经典抗精神病药物,由瑞尔医药生产的氟哌啶醇注射液用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。已被《2020 APA实践指南:精神分裂症的治疗(第三版)》《中国精神分裂症防治指南(第二版)》等国内外权威指南和权威专家推荐为精神科常用经典药物。


据了解,盐酸纳洛酮注射液被列入国家急救(抢救)药品目录以及国家临床必需易短缺药品名单,氟哌啶醇注射液被列入国家急救(抢救)药品目录,为国家医保甲类品种、国家基药品种。巨大的市场空间,让瑞尔医药联合创始人、总经理冯卫对两款产品的前景充满信心:“我们十分看好公司开发的这两款产品,希望能够得以广泛应用,造福更多患者。”



据悉,瑞尔医药于2021年落地温江,是一家高新技术医药企业,致力于急抢救、解毒和临床短缺药品的研发、生产和销售。截至目前,公司已有近30款产品以新注册分类报产,其中两款为首家通过一致性评价的产品。


“自企业落地温江发展以来,相关部门、园区为我们提供全方位的跟踪服务,不仅积极帮助我们对接科研资源、人才资源和上下游资源,还务实解决企业发展过程中遇到的难题,为系列药品获批上市起到了很大的推动作用。”


——瑞尔医药联合创始人、总经理 冯卫



当前,温江正加快构建“3+6”现代化产业体系,把医药健康产业作为地标产业聚优培强,基本形成了涵盖医学研发、医疗服务、医药制造的完整生态体系,正加快打造全国一流的医药健康产业高地。在冯卫看来,温江完整的产业生态体系,为企业开展产品创新提供了良好的“土壤”,接下来,将立足温江厚实的医药健康产业基础,致力于研发具有市场潜力的“温江造”新药产品,为患者提供更加多元的治疗选择,助力医药健康产业高质量发展。




者 |  黄艳

编辑 | 杜儿

审核 | 陈小丽


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