近年来,医药行业进入资本寒冬,删减管线和降本增效几乎成为每个公司的必然之举,中药龙头天士力也未能成为例外。
11月23日,中药龙头天士力公告宣布,公司旗下一研发项目暂停并计提减值准备。自获得国家药品监督管理局签发的IND临床试验批件以来,该项目已投入近8年的时间。
一直以来,天士力的研发投入在行业内都名列前茅,这同董事长闫凯境在任10年里持续加码创新不无关系。据天士力11月7日在投资者互动平台的回复,公司目前共有101款在研产品的研发管线,包含40款1类创新药,35款处于临床试验阶段,25款正在临床Ⅱ、Ⅲ期阶段。
受此消息影响,截至11月25日收盘,天士力报收14.35元,微跌0.83%。
据了解,天士力此次暂停的项目是公司间接控股子公司赛远生物研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液(安美木单抗),目前处于Ⅱ期临床试验。
该注射液是一种主要用于治疗晚期实体瘤的1类治疗用生物制品,于2016年12月获得国家药品监督管理局签发的新药临床试验申请(IND)批件。2017年2月,根据天士力控股子公司天士力生物与赛伦生物签订的《投资合作协议》,双方共同向赛远生物进行增资,增资后天士力生物持有赛远生物60%的股权,并以赛远生物为合作主体进行安美木单抗的临床试验和新药申报等研发工作。
2023年1月,安美木单抗联合抗PD-1单抗及FOLFIRI化疗的Ⅱb期临床研究启动,主要评价安美木单抗联合抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗一线治疗RAS野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性。
遗憾的是,2024年10月出具的该项目《Ⅱb期临床研究报告(期中分析)》结果提示,安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性,免疫原性低,但与对照组无进展生存期(PFS)差异无统计学意义,未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用,未能达到试验预设终点。
因此,天士力认为,若进一步探索与其他药物联用,不仅时间长、成本高,且目前同靶点产品国内已有一款改良型生物药获批上市,其他EGFR单抗生物类似药临床进度快,竞争激烈,后续继续研发以及商业化均存在较大不确定性风险。最终,公司决定暂停该项目。
截至公告日,该项目已投入近8年的研发时间。项目暂停后,公司将对项目的开发支出余额1.62亿元全额计提资产减值准备。按照公司对间接控股子公司赛远生物的持股比例计算,计提资产减值准备将相应减少公司2024年度归母净利润9545.17万元。
从天士力最新的三季报来看,公司业绩已经承压。其前三季度营业收入64.63亿元,同比下滑1.66%;归母净利润8.42亿元,同比下滑18.41%。天士力将两项财务数据的下滑分别归于医药商业板块收入的下滑和公司所持有的金融资产公允价值及产品价格的变动。
据天士力半年报,其持有的金融资产,特别是股票出现了亏损。公司持有的科济药业和天境生物在上半年分别亏损1103.85万元和565.88万元,康美药业收益1.78万元,共计亏损1667.96万元。
这一系列对外投资,均为闫凯境在任期间开展。他于2014年从父亲闫希军手中接过这一职位,在任10年间对公司业务进行了一定调整,如更加聚焦医药制造业务,偏爱对外投资等等。
2022年,天士力曾因交易性金融资产变动幅度较大,致使公司当年亏损3.6亿元。次年将持有的部分股权处置,公司才重新实现盈利。
除了对外投资,闫凯境在任期间还不断加码创新。天士力在今年半年报中曾披露,公司目前已拥有涵盖101款在研产品的研发管线,包含40款1类创新药,35款处于临床试验阶段,25款正在临床Ⅱ、Ⅲ期阶段。
另从研发费用上来看,2019年至2023年,天士力研发费用分别为5.51亿元、6.89亿元、5.8亿元、8.45亿元、9.17亿元;分别同比增长-6.85%、25.05%、-15.93%、45.87%、8.51%。
无论是在研管线数量还是研发费用,天士力都明显高于同行业内其他企业。但由于生物医药产业长周期,高投入的特点,持续的研发投入,并未能让天士力获得相应的成果。公司在化学药领域布局了63款产品,生物药领域重点推进12款创新项目。目前,这两大板块在业绩增长上依然未能有较大贡献,仍由中药“挑大梁”。
半年报显示,天士力上半年医药工业收入38.96亿元,较去年同期增长4.55%,其中中药板块收入31.21亿元,较去年同期增长3.53%,在医药工业收入中占比超八成。
业绩乏力之下,闫氏家族选择出售股权。今年8月,天士力一纸公告宣布,公司控股股东及其一致行动人,拟通过协议转让的方式分别向华润三九和国新投资转让天士力28%和5%的股份,两笔转让总价合计超73亿元。转让完成后,天士力集团对天士力的持股比例由45.75%降至17.21%,实控人变更为中国华润。
此次暂停研发项目,是天士力宣布“卖身”华润后出现的首次研发战略调整。未来华润如何让天士力这一“老牌”中药企业焕发出新的光芒,仍值得期待。
记者 唐菁阳
文字编辑 王丽颖
版面编辑 孙霄
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