好消息！好消息！
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章贡区生物医药企业再传喜讯
科睿药业研发的
瑞戈非尼片
于2024年8月27日
获国家药品监督管理局批准上市
这是该公司今年获批的第9个品种
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瑞戈非尼有什么作用？
让我们一起来了解看看！
↓↓↓
瑞戈非尼 瑞戈非尼的作用机制涉及到了至少10个靶点，涵盖肿瘤发生、发展的各个环节，如通过抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3，抑制肿瘤的新血管生成；通过作用于纤维母细胞生长因子，产生抑制肿瘤微环境的作用；通过抑制KIT和BRAF，发挥抑制肿瘤生长的作用；通过作用于CSFR（集落刺激因子受体），从而影响免疫抑制的调节等，是一种较全面的抗肿瘤药物。因此，瑞戈非尼被开发出了许多适应症，截至目前，瑞戈非尼已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用，获批适应症包括结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌三项。
瑞戈非尼片是科睿药业获批原料药及制剂项目中用时最短的品种，其已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品，获专家共识推荐。该产品的上市将进一步丰富公司的产品管线，提升市场竞争力。 瑞戈非尼原料药及片从立项至获批历时39个月。研发、生产、临床充分联动，各个环节有效衔接，保证了项目各项工作按时进行。研发过程中，项目组规避了原料药及制剂制备专利，保证了该品种如期上市。 该品种生产工艺、质量研究、体内BE具有很大的挑战，研、产等部门的通力合作保证了该品种的顺利获批。目前该产品已通过GMP符合性检查，接下来，供应链的优化及生产准备工作正在有序推进，确保高质量、低成本、稳定的市场供应，造福广大患者。
为章贡生物医药产业点赞
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于2024年8月27日
获国家药品监督管理局批准上市
这是该公司今年获批的第9个品种
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瑞戈非尼 瑞戈非尼的作用机制涉及到了至少10个靶点，涵盖肿瘤发生、发展的各个环节，如通过抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3，抑制肿瘤的新血管生成；通过作用于纤维母细胞生长因子，产生抑制肿瘤微环境的作用；通过抑制KIT和BRAF，发挥抑制肿瘤生长的作用；通过作用于CSFR（集落刺激因子受体），从而影响免疫抑制的调节等，是一种较全面的抗肿瘤药物。因此，瑞戈非尼被开发出了许多适应症，截至目前，瑞戈非尼已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用，获批适应症包括结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌三项。
瑞戈非尼片是科睿药业获批原料药及制剂项目中用时最短的品种，其已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品，获专家共识推荐。该产品的上市将进一步丰富公司的产品管线，提升市场竞争力。 瑞戈非尼原料药及片从立项至获批历时39个月。研发、生产、临床充分联动，各个环节有效衔接，保证了项目各项工作按时进行。研发过程中，项目组规避了原料药及制剂制备专利，保证了该品种如期上市。 该品种生产工艺、质量研究、体内BE具有很大的挑战，研、产等部门的通力合作保证了该品种的顺利获批。目前该产品已通过GMP符合性检查，接下来，供应链的优化及生产准备工作正在有序推进，确保高质量、低成本、稳定的市场供应，造福广大患者。
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来源 | 章贡高新区 编辑 | 刘雨珏 责编 | 阳健 审核 | 李慧 审签丨潘雪原 监制丨罗旭炜
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